Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen spontaani sepelvaltimoleikkaus (SCAD) "iSCAD" -rekisteri

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: SCAD Alliance

Kansainvälinen spontaani sepelvaltimoleikkaus "iSCAD" -rekisteri (SCAD)

Kansainvälisen spontaanisen sepelvaltimoiden dissektion (SCAD) rekisterin "iSCADin" tavoitteena on toimia kansainvälisesti yhteistyökykyisenä, monikeskusrekisterinä, jota koordinoi kokenut ja keskitetty koordinointikeskus pyrkien nopeuttamaan osallistujien rekrytointia ja siten lisäämään. SCADiin liittyvien tutkimusten tilastollinen teho.

iSCAD-rekisterin perimmäisenä tavoitteena on helpottaa parhaiden käytäntöjen ja kliinisten ohjeiden kehittämistä SCAD:n tai sen toistumisen ehkäisemiseksi. Tämä havainnointitutkimus on prospektiivinen ja retrospektiivinen rekrytointissaan, ja se kerää kliinistä tietoa ymmärtääkseen paremmin SCAD:n luonnollista historiaa ja ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Spontaani sepelvaltimoleikkaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spontaani sepelvaltimon dissektio (SCAD) on alidiagnosoitu syy akuuttiin sepelvaltimon oireyhtymään (ACS), sydäninfarktiin (MI) ja äkilliseen sydämenpysähdykseen. Sepelvaltimon sisäpinta halkeaa ja antaa veren tunkeutua viereiseen kerrokseen, jolloin muodostuu tukos (hematooma), tai valtimo jatkaa repeytymistä, jolloin muodostuu kudosläppä, joka estää veren virtauksen valtimoon.

SCAD iskee yleensä terveisiin, nuorempiin henkilöihin (keski-ikä 42), joilla ei ole perinteisiä sydämen riskitekijöitä. SCAD:n varoitusmerkit kattavat kaikki ACS- ja MI-oireet epämääräisistä klassisiin. SCAD:n syytä ei tällä hetkellä tunneta, ja SCAD:n psykososiaalinen vaikutus on traumatisoiva. iSCAD-rekisterin työ kattaa SCAD:n fyysisen ja psykososiaalisen tutkimuksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Australia
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, NSW 2010
    - Victor Chang Cardiac Research Institute
Yhdysvallat
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Cedars Sinai
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 93003
    - UCLA (University of California, Los Angeles)
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
    - Kaiser Permanente Northern California
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - University of Colorado
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
    - Hartford Hospital
- Florida
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33602
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
    - Emory Healthcare System
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern Medicine
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
    - University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
    - Johns Hopkins
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-2696
    - Massachusetts General Hospital
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
    - St. Luke's Mid America
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Washington University
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock
  - Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03102
    - Catholic Medical Center
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029-6574
    - Mount Sinai
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
    - Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - University Hospitals--Case Western
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
    - Oklahoma Heart
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
    - Providence
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
    - Allegheny General Hospital, Allegheny Health Network
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - Ut Southwestern
- Utah
  - Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
    - Intermountain
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
    - University of Virginia
  - Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
    - Inova Heart & Vascular Institute
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
    - University of Washington Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Spontaani sepelvaltimon dissektio (SCAD) määritellään sepelvaltimon seinämän ei-traumaattiseksi, ei-iatrogeeniseksi erotukseksi intramuraalisella verenvuodolla, joka luo väärän luumenin sisäkalvorepeämän kanssa tai ilman. SCAD esiintyy lähes aina akuuttina sydäninfarktina. SCAD:n esiintyvyys vaihtelee tutkitun väestön mukaan. iSCAD-rekisterin tavoitteena on laajentaa tutkimukseen osallistuneiden rodun, etnisen alkuperän ja sukupuolen monimuotoisuutta. SCAD:n keski-ikä on 45-53 vuotta, ja se näyttää vaikuttavan ensisijaisesti naisiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat, joilla on uusi SCAD-diagnoosi tai joilla on todettu tai epäilty SCAD, rekrytoidaan mahdollisesti jommastakummasta:

Ilmoittautuvien terveyskeskusten osastot SCAD:n akuutin ilmenemisen aikana tai
Ilmoittautuvien terveyskeskusten sydän- ja verisuonipoliklinikat.

Osallistujien tulee olla:

18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
SCAD-diagnoosi tai SCAD-historia perustuen sepelvaltimon angiografiaan, joko katetripohjaiseen tai sepelvaltimon CTA:han
Epäilty SCAD sepelvaltimon angiografiassa

Poissulkemiskriteerit:

Sepelvaltimon dissektio ateroskleroosin yhteydessä tai iatrogeenisen vaurion seurauksena
Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Kyvyttömyys täyttää tutkimukseen liittyviä potilaskyselyitä
Kyvyttömyys ymmärtää ja täyttää potilaskyselyitä itsenäisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kuvailevat tiedot Aikaikkuna: Jatkuva aikajakso indeksitapahtuman jälkeen keskimäärin 3 vuotta opiskelun yhteydenottopäivästä	Osallistujien demografiset, historialliset, kliiniset ominaisuudet ja hoitotiedot	Jatkuva aikajakso indeksitapahtuman jälkeen keskimäärin 3 vuotta opiskelun yhteydenottopäivästä
Kliiniset tulokset Aikaikkuna: Jatkuva aikajakso indeksitapahtuman jälkeen keskimäärin 3 vuotta opiskelun yhteydenottopäivästä	Prospektiivisesti kerätyt pitkän aikavälin tulokset, mukaan lukien toistuva sydäninfarkti, sairaalahoito, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, rytmihäiriö ja kaikki syykuolleisuus	Jatkuva aikajakso indeksitapahtuman jälkeen keskimäärin 3 vuotta opiskelun yhteydenottopäivästä
Psykososiaaliset tulokset Aikaikkuna: Jatkuva aikajakso indeksitapahtuman jälkeen keskimäärin 3 vuotta opiskelun yhteydenottopäivästä	Prospektiivisesti kerätty data osallistujien mielenterveydestä validoitujen kyselylomakkeiden avulla	Jatkuva aikajakso indeksitapahtuman jälkeen keskimäärin 3 vuotta opiskelun yhteydenottopäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SCAD Alliance

Yhteistyökumppanit

PERFUSE Study Group

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
Päätutkija: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
Päätutkija: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Sumner JA, Kim ESH, Wood MJ, Chi G, Nolen J, Grodzinsky A, Gornik HL, Kadian-Dodov D, Wells BJ, Hess CN, Lewey J, Tam L, Henkin S, Orford J, Wells G, Kumbhani DJ, Lindley KJ, Gibson CM, Leon KK, Naderi S. Posttraumatic Stress Disorder After Spontaneous Coronary Artery Dissection: A Report of the International Spontaneous Coronary Artery Dissection Registry. J Am Heart Assoc. 2024 Apr 2;13(7):e032819. doi: 10.1161/JAHA.123.032819. Epub 2024 Mar 27.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit