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Registre international de dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD) "iSCAD"

4 mai 2026 mis à jour par: SCAD Alliance

Registre international de dissection spontanée de l'artère coronaire "iSCAD" (SCAD)

L'objectif de "iSCAD", le registre international de dissection coronarienne spontanée (SCAD), est de servir de registre multicentrique collaboratif international coordonné par un centre de coordination expérimenté et centralisé dans le but d'accélérer le rythme de recrutement des participants, et ainsi d'augmenter puissance statistique des études liées au SCAD.

L'objectif ultime du registre iSCAD est de faciliter le développement de meilleures pratiques et de directives cliniques pour prévenir la SCAD ou sa récurrence. Cette étude observationnelle sera prospective et rétrospective dans son recrutement et recueillera des informations cliniques pour mieux comprendre l'histoire naturelle et le pronostic de la SCAD.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Dissection spontanée de l'artère coronaire

Description détaillée

La dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD) est une cause sous-diagnostiquée de syndrome coronarien aigu (SCA), d'infarctus du myocarde (IM) et d'arrêt cardiaque soudain. La paroi interne de l'artère coronaire se divise et permet au sang de s'infiltrer dans la couche adjacente, formant un blocage (hématome), ou l'artère continue de se déchirer, créant un lambeau de tissu qui bloque le flux sanguin dans l'artère.

La SCAD frappe généralement des personnes plus jeunes et en bonne santé (moyenne d'âge de 42 ans) qui ne présentent pas de facteurs de risque cardiaques traditionnels. Les signes avant-coureurs du SCAD englobent toute la gamme des symptômes du SCA et de l'IM, du vague au classique. La cause de la SCAD est actuellement inconnue et l'impact psychosocial de la SCAD est traumatisant. Le travail du registre iSCAD englobera l'étude physique et psychosociale de SCAD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Australie
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australie, NSW 2010
    - Victor Chang Cardiac Research Institute
États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90048
    - Cedars Sinai
  - Los Angeles, California, États-Unis, 93003
    - UCLA (University of California, Los Angeles)
  - San Francisco, California, États-Unis, 94115
    - Kaiser Permanente Northern California
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - University of Colorado
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
    - Hartford Hospital
- Florida
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33602
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
    - Emory Healthcare System
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Northwestern Medicine
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40508
    - University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
    - Johns Hopkins
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114-2696
    - Massachusetts General Hospital
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
    - St. Luke's Mid America
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Washington University
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock
  - Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03102
    - Catholic Medical Center
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, États-Unis, 10029-6574
    - Mount Sinai
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
    - Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - University Hospitals--Case Western
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
    - Oklahoma Heart
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97225
    - Providence
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
    - Allegheny General Hospital, Allegheny Health Network
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390
    - Ut Southwestern
- Utah
  - Murray, Utah, États-Unis, 84107
    - Intermountain
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
    - University of Virginia
  - Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
    - Inova Heart & Vascular Institute
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98195
    - University of Washington Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD) est définie comme la séparation non traumatique et non iatrogène de la paroi artérielle coronaire par une hémorragie intramurale créant une fausse lumière, avec ou sans déchirure intimale. La SCAD se présente presque toujours comme un infarctus aigu du myocarde. La prévalence de la SCAD varie selon la population étudiée. L'un des objectifs du registre iSCAD est d'élargir la diversité de race, d'origine ethnique et de sexe des participants à l'étude. L'âge moyen de présentation de SCAD est de 45 à 53 ans et semble affecter principalement les femmes.

La description

Critère d'intégration:

Les participants avec un nouveau diagnostic de SCAD ou des antécédents de SCAD confirmé ou suspecté seront recrutés de manière prospective parmi :

Services d'hospitalisation des centres médicaux d'inscription pendant la présentation aiguë de SCAD, ou
Cliniques cardiovasculaires ambulatoires des centres médicaux inscrits.

Les participants doivent être :

18 ans ou plus
Diagnostic de SCAD ou antécédents de SCAD sur la base d'une angiographie coronarienne, soit par cathéter, soit par CTA coronaire
SCAD suspecté par angiographie coronarienne

Critère d'exclusion:

Dissection coronarienne en association avec l'athérosclérose ou à la suite d'une lésion iatrogène
Incapacité à donner un consentement éclairé
Incapacité à remplir les questionnaires des patients liés à l'étude
Incapacité à comprendre et à remplir les questionnaires des patients de manière autonome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Données descriptives Délai: Délai continu suivant l'événement index pendant une moyenne de 3 ans à compter de la date de contact de l'étude	Caractéristiques démographiques, historiques, cliniques et données de traitement des participants	Délai continu suivant l'événement index pendant une moyenne de 3 ans à compter de la date de contact de l'étude
Résultats cliniques Délai: Délai continu suivant l'événement index pendant une moyenne de 3 ans à compter de la date de contact de l'étude	Résultats à long terme recueillis de manière prospective, y compris l'infarctus du myocarde récurrent, l'hospitalisation, l'insuffisance cardiaque, l'accident vasculaire cérébral ou l'accident ischémique transitoire, l'arythmie et la mortalité toutes causes confondues	Délai continu suivant l'événement index pendant une moyenne de 3 ans à compter de la date de contact de l'étude
Résultats psychosociaux Délai: Délai continu suivant l'événement index pendant une moyenne de 3 ans à compter de la date de contact de l'étude	Données recueillies de manière prospective sur la santé mentale des participants à l'aide de questionnaires validés	Délai continu suivant l'événement index pendant une moyenne de 3 ans à compter de la date de contact de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SCAD Alliance

Collaborateurs

PERFUSE Study Group

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
Chercheur principal: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
Chercheur principal: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Sumner JA, Kim ESH, Wood MJ, Chi G, Nolen J, Grodzinsky A, Gornik HL, Kadian-Dodov D, Wells BJ, Hess CN, Lewey J, Tam L, Henkin S, Orford J, Wells G, Kumbhani DJ, Lindley KJ, Gibson CM, Leon KK, Naderi S. Posttraumatic Stress Disorder After Spontaneous Coronary Artery Dissection: A Report of the International Spontaneous Coronary Artery Dissection Registry. J Am Heart Assoc. 2024 Apr 2;13(7):e032819. doi: 10.1161/JAHA.123.032819. Epub 2024 Mar 27.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité