Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

International Spontaneous Coronary Artery Dissection (SCAD) "iSCAD"-register

4. mai 2026 oppdatert av: SCAD Alliance

Det internasjonale spontane koronararteriedisseksjon "iSCAD"-registeret (SCAD)

Målet med "iSCAD", International Spontaneous Coronary Artery Dissection (SCAD) Registry, er å tjene som et internasjonalt samarbeidende, multisenterregister koordinert av et erfarent og sentralisert koordinerende senter i et forsøk på å øke tempoet i rekruttering av deltakere, og derved øke. statistisk kraft av studier relatert til SCAD.

Det endelige målet med iSCAD Registry er å lette utviklingen av beste praksis og kliniske retningslinjer for å forhindre SCAD eller dets tilbakefall. Denne observasjonsstudien vil være prospektiv og retrospektiv i sin rekruttering og vil samle inn klinisk informasjon for å bedre forstå naturhistorien og prognosen for SCAD.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) er en underdiagnostisert årsak til akutt koronarsyndrom (ACS), hjerteinfarkt (MI) og plutselig hjertestans. Den indre foringen av kranspulsåren deler seg og lar blod sive inn i det tilstøtende laget, og danner en blokkering (hematom), eller arterien fortsetter å rive, og skaper en flik av vev som blokkerer blodstrømmen i arterien.

SCAD rammer generelt friske, yngre individer (gjennomsnittsalder 42) som ikke har tradisjonelle hjerterisikofaktorer. Advarselstegn på SCAD omfatter hele spekteret av ACS- og MI-symptomer, fra vage til klassiske. Årsaken til SCAD er foreløpig ukjent og den psykososiale virkningen av SCAD er traumatiserende. Arbeidet til iSCAD-registeret vil omfatte den fysiske og psykososiale studien av SCAD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, NSW 2010
        • Victor Chang Cardiac Research Institute
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars Sinai
      • Los Angeles, California, Forente stater, 93003
        • UCLA (University of California, Los Angeles)
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33602
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Emory Healthcare System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40508
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • St. Luke's Mid America
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10029-6574
        • Mount Sinai
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals--Case Western
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Oklahoma Heart
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Allegheny General Hospital, Allegheny Health Network
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Ut Southwestern
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Inova Heart & Vascular Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) er definert som ikke-traumatisk, ikke-iatrogen separasjon av koronararterieveggen ved intramural blødning som skaper et falsk lumen, med eller uten en intimal rift. SCAD viser seg nesten alltid som et akutt hjerteinfarkt. Prevalensen av SCAD varierer avhengig av populasjonen som er studert. Et mål med iSCAD Registry er å utvide mangfoldet av rase, etnisitet og kjønn av studiedeltakere. Gjennomsnittsalderen for SCAD-presentasjon er 45-53 år, og ser først og fremst ut til å påvirke kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere med en ny diagnose av SCAD eller en historie med bekreftet eller mistenkt SCAD vil bli rekruttert prospektivt fra enten:

  1. Døgnavdelinger av de innskrivende medisinske sentrene under akutt presentasjon av SCAD, eller
  2. Ambulante kardiovaskulære klinikker av registrerende medisinske sentre.

Deltakere må være:

  • 18 år eller eldre
  • Diagnose av SCAD eller historie med SCAD basert på koronar angiografi, enten kateterbasert eller koronar CTA
  • Mistenkt SCAD ved koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

  1. Koronar disseksjon i forbindelse med aterosklerose eller som følge av iatrogen skade
  2. Manglende evne til å gi informert samtykke
  3. Manglende evne til å fylle ut studierelaterte pasientspørreskjemaer
  4. Manglende evne til å forstå og fylle ut pasientspørreskjemaer uavhengig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende data
Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i gjennomsnitt 3 år fra studiekontaktdato
Deltakernes demografiske, historiske, kliniske egenskaper og behandlingsdata
Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i gjennomsnitt 3 år fra studiekontaktdato
Kliniske resultater
Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i gjennomsnitt 3 år fra studiekontaktdato
Prospektivt innsamlede langsiktige utfall inkludert tilbakevendende hjerteinfarkt, sykehusinnleggelse, hjertesvikt, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep, arytmi, og alle forårsaker dødelighet
Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i gjennomsnitt 3 år fra studiekontaktdato
Psykososiale utfall
Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i gjennomsnitt 3 år fra studiekontaktdato
Prospektivt innsamlet data om deltakerens psykiske helse ved hjelp av validerte spørreskjemaer
Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i gjennomsnitt 3 år fra studiekontaktdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SCAD Alliance

Samarbeidspartnere

PERFUSE Study Group

Etterforskere

  • Studiestol: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
  • Hovedetterforsker: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
  • Hovedetterforsker: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20190308

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere