Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

International Spontaneous Coronary Artery Dissection (SCAD) "iSCAD"-register

16. august 2023 oppdatert av: SCAD Alliance

Det internasjonale spontane koronararteriedisseksjon "iSCAD"-registeret (SCAD)

Målet med "iSCAD", International Spontaneous Coronary Artery Dissection (SCAD) Registry, er å tjene som et internasjonalt samarbeidende, multisenterregister koordinert av et erfarent og sentralisert koordinerende senter i et forsøk på å øke tempoet i rekruttering av deltakere, og derved øke. statistisk kraft av studier relatert til SCAD.

Det endelige målet med iSCAD Registry er å lette utviklingen av beste praksis og kliniske retningslinjer for å forhindre SCAD eller dets tilbakefall. Denne observasjonsstudien vil være prospektiv og retrospektiv i sin rekruttering og vil samle inn klinisk informasjon for å bedre forstå naturhistorien og prognosen for SCAD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Spontan koronararteriedisseksjon

Detaljert beskrivelse

Spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) er en underdiagnostisert årsak til akutt koronarsyndrom (ACS), hjerteinfarkt (MI) og plutselig hjertestans. Den indre foringen av kranspulsåren deler seg og lar blod sive inn i det tilstøtende laget, og danner en blokkering (hematom), eller arterien fortsetter å rive, og skaper en flik av vev som blokkerer blodstrømmen i arterien.

SCAD rammer generelt friske, yngre individer (gjennomsnittsalder 42) som ikke har tradisjonelle hjerterisikofaktorer. Advarselstegn på SCAD omfatter hele spekteret av ACS- og MI-symptomer, fra vage til klassiske. Årsaken til SCAD er foreløpig ukjent og den psykososiale virkningen av SCAD er traumatiserende. Arbeidet til iSCAD-registeret vil omfatte den fysiske og psykososiale studien av SCAD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Esther Kim, MD, MPH
Telefonnummer: 704-373-0212
E-post: Soo.Kim@atriumhealth.org

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, NSW 2010
    - Rekruttering
    - Victor Chang Cardiac Research Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Jason C Kovacic, MBBS, PhD
      
      Telefonnummer: 61 2 9295 8600
      
      E-post: j.kovacic@victorchang.edu.au]
    - Ta kontakt med:
      
      Stephanie Hessleson, PhD
      
      Telefonnummer: 61 2 9295 8768
      
      E-post: S.Hesselson@victorchang.edu.au
    - Hovedetterforsker:
      
      Jason C Kovacic, MBBS, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Robert M Graham, AO, FAA
Forente stater
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 93003
    - Rekruttering
    - UCLA (University of California, Los Angeles)
    - Ta kontakt med:
      
      Tim Canan, MD
      
      Telefonnummer: 805-642-6252
      
      E-post: tcanan@mednet.ucla.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Tim Canan, MD
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - Rekruttering
    - Kaiser Permanente Northern California
    - Ta kontakt med:
      
      Sahar Naderi, MD
      
      Telefonnummer: 415-833-2616
      
      E-post: sahar.naderi@kp.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Sahar Naderi, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - Rekruttering
    - University of Colorado
    - Ta kontakt med:
      
      Connie Hess, MD
      
      E-post: connie.hess@ucdenver.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Kylie Boynton
      
      E-post: KYLIE.BOYNTON@CUANSCHUTZ.EDU
    - Hovedetterforsker:
      
      Connie Hess, MD
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
    - Rekruttering
    - Hartford Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Stephanie Saucier, MD
      
      E-post: Stephanie.Saucier@hhchealth.org
    - Ta kontakt med:
      
      Erika Zahina
      
      E-post: erika.zahina@hhchealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Stephanie Saucier, MD
    - Underetterforsker:
      
      Erika Zahina, MD
- Florida
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33602
    - Rekruttering
    - University of South Florida
    - Ta kontakt med:
      
      Daniela Crousillat, MD
      
      E-post: crousillatd@usf.edu
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - Rekruttering
    - Emory Healthcare System
    - Ta kontakt med:
      
      Sydney Derrick
      
      E-post: sydney.derrick@emory.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan J Wells, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40508
    - Avsluttet
    - University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
    - Rekruttering
    - Johns Hopkins
    - Ta kontakt med:
      
      Jeff Trost, MD
      
      Telefonnummer: 443-997-0270
      
      E-post: jtrost2@jhmi.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Anum Minhas, MD
      
      Telefonnummer: 443-997-0270
      
      E-post: aminhas2@jhmi.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Jeff Trost, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114-2696
    - Rekruttering
    - Massachusetts General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Malissa Wood, MD
      
      Telefonnummer: 617-726-0995
      
      E-post: MJWOOD@mgh.harvard.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Yousef Ghazzawi
      
      E-post: YGHAZZAWI@mgh.harvard.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Malissa Wood, MD
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Rekruttering
    - St. Luke's Mid America
    - Ta kontakt med:
      
      Anna Grodzinsky, MD
      
      Telefonnummer: 816-931-1883
      
      E-post: agrodzinsky@saint-lukes.org
    - Ta kontakt med:
      
      Carmen Butcher
      
      E-post: cdbutcher@saint-lukes.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Anna Grodzinsky, MD
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Avsluttet
    - Washington University
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Rekruttering
    - Dartmouth-Hitchcock
    - Ta kontakt med:
      
      Stan Henkin, MD
      
      Telefonnummer: 603-650-5724
      
      E-post: stanislav.henkin@hitchcock.org
    - Ta kontakt med:
      
      Hannah Ellis
      
      E-post: hannah.r.ellis@hitchcock.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Stan Henkin, MD
  - Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03102
    - Rekruttering
    - Catholic Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Jaime Makooi
      
      E-post: jaime.makooi@cmc-nh.org
    - Ta kontakt med:
      
      Michelle Ouellette, MD
      
      E-post: michelle.ouellette@cmc-nh.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Michelle Ouellette, MD
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Rekruttering
    - Columbia University Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Sonia Tolani, MD
      
      E-post: st2367@cumc.columbia.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Sonia Tolani, MD
  - New York, New York, Forente stater, 10029-6574
    - Rekruttering
    - Mount Sinai
    - Ta kontakt med:
      
      Daniella Kadian-Dodov, MD
      
      E-post: daniella.kadian-dodov@mountsinai.org
    - Ta kontakt med:
      
      Kimberly Capustin
      
      E-post: kimberly.capustin@mountsinai.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Daniella Kadian-Dodov, MD
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Rekruttering
    - Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Esther SH Kim, MD, MPH
      
      Telefonnummer: 704-373-0212
      
      E-post: Soo.Kim@atriumhealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Esther SH Kim, MD, MPH
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Rekruttering
    - University Hospitals--Case Western
    - Ta kontakt med:
      
      Heather Gornik, MD
      
      Telefonnummer: 216-250-9714
      
      E-post: heather.gornik@UHHospitals.org
    - Ta kontakt med:
      
      Nasla Tonni
      
      E-post: nazla.tonni@UHHospitals.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Heather Gornik, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
    - Rekruttering
    - Oklahoma Heart
    - Ta kontakt med:
      
      Andrea Richardson
      
      E-post: arichardson@okheart.com
    - Ta kontakt med:
      
      Raghav Gupta, MD
      
      E-post: rgupta@okheart.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Raghav Gupta, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - Rekruttering
    - Providence
    - Ta kontakt med:
      
      Lori Tam, MD
      
      Telefonnummer: 503-216-2229
      
      E-post: lori.tam@providence.org
    - Ta kontakt med:
      
      Shawnna Verburg
      
      E-post: shawnna.verburg@providence.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Lori Tam, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Rekruttering
    - University of Pennsylvania
    - Ta kontakt med:
      
      Jennifer Lewey, MD
      
      Telefonnummer: 800-789-7366
      
      E-post: jennifer.lewey@pennmedicine.upenn.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Tiffany Sharkosi
      
      E-post: sharkosk@pennmedicine.upenn.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Jennifer Lewey, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - Rekruttering
    - University of Pittsburgh Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Agnes Koczo, MD
      
      E-post: koczoa@upmc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Agnes Koczo, MD
    - Underetterforsker:
      
      Katie Berlacher, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Rekruttering
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Kathryn Lindley, MD
      
      Telefonnummer: 615-322-3218
    - Ta kontakt med:
      
      Emily Banks
      
      E-post: emily.s.banks@vumc.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Kathryn Lindley, MD
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - Rekruttering
    - UT Southwestern
    - Ta kontakt med:
      
      Dharam Kumbhani, MD
      
      Telefonnummer: 214-645-8300
      
      E-post: dharam.kumbhani@utsouthwestern.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Rina Mauricio, MD
      
      E-post: rina.mauricio@utsouthwestern.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Dharam Kumbhani, MD
- Utah
  - Murray, Utah, Forente stater, 84107
    - Rekruttering
    - Intermountain
    - Ta kontakt med:
      
      James Orford, MD
      
      Telefonnummer: 801-507-4701
      
      E-post: james.orford@imail.org
    - Ta kontakt med:
      
      Lorlie Evans
      
      E-post: lorlie.evans@imail.org
    - Hovedetterforsker:
      
      James Orford, MD
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - Rekruttering
    - University of Virginia
    - Ta kontakt med:
      
      Angela Taylor, MD
      
      Telefonnummer: 434-243-1000
      
      E-post: AMT6B@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Shelly Brunk
      
      E-post: SLB4P@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Angela Taylor, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) er definert som ikke-traumatisk, ikke-iatrogen separasjon av koronararterieveggen ved intramural blødning som skaper et falsk lumen, med eller uten en intimal rift. SCAD viser seg nesten alltid som et akutt hjerteinfarkt. Prevalensen av SCAD varierer avhengig av populasjonen som er studert. Et mål med iSCAD Registry er å utvide mangfoldet av rase, etnisitet og kjønn av studiedeltakere. Gjennomsnittsalderen for SCAD-presentasjon er 45-53 år, og ser først og fremst ut til å påvirke kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere med en ny diagnose av SCAD eller en historie med bekreftet eller mistenkt SCAD vil bli rekruttert prospektivt fra enten:

Døgnavdelinger av de innskrivende medisinske sentrene under akutt presentasjon av SCAD, eller
Ambulante kardiovaskulære klinikker av registrerende medisinske sentre.

Deltakere må være:

18 år eller eldre
Diagnose av SCAD eller historie med SCAD basert på koronar angiografi, enten kateterbasert eller koronar CTA
Mistenkt SCAD ved koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

Koronar disseksjon i forbindelse med aterosklerose eller som følge av iatrogen skade
Manglende evne til å gi informert samtykke
Manglende evne til å fylle ut studierelaterte pasientspørreskjemaer
Manglende evne til å forstå og fylle ut pasientspørreskjemaer uavhengig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Beskrivende data Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i gjennomsnitt 3 år fra studiekontaktdato	Deltakernes demografiske, historiske, kliniske egenskaper og behandlingsdata	Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i gjennomsnitt 3 år fra studiekontaktdato
Kliniske resultater Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i gjennomsnitt 3 år fra studiekontaktdato	Prospektivt innsamlede langsiktige utfall inkludert tilbakevendende hjerteinfarkt, sykehusinnleggelse, hjertesvikt, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep, arytmi, og alle forårsaker dødelighet	Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i gjennomsnitt 3 år fra studiekontaktdato
Psykososiale utfall Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i gjennomsnitt 3 år fra studiekontaktdato	Prospektivt innsamlet data om deltakerens psykiske helse ved hjelp av validerte spørreskjemaer	Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i gjennomsnitt 3 år fra studiekontaktdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SCAD Alliance

Samarbeidspartnere

PERFUSE Study Group

Etterforskere

Studiestol: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
Hovedetterforsker: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
Hovedetterforsker: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

20190308

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spontan koronararteriedisseksjon

IRCCS Policlinico S. Donato

Rekruttering

Anomal aortisk opprinnelse til koronararterie (AAOCA)

Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)

Italia
Medtronic Cardiovascular

Fullført

Podeutfall hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon via minimalt invasiv koronarkirurgi (MICS)

Arteriosclerosis of coronary artery bypass graft

Canada, Forente stater
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Ukjent

Resept og persistens av antitrombotiske midler hos pasienter med akutt iskemisk slag eller forbigående iskemisk angrep med MCA (midthjernearterie) sykdom

MCA - Middle Cerebral Artery Dissection

Korea, Republikken
Lawson Health Research Institute

Fullført

Langtidsoppfølging av åpen versus endoskopisk radial arteriehøst med CT-angiografi

Arteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graft

Canada
Deutsches Herzzentrum Muenchen

Fullført

Effektstudie av medikamentavgivende og bare metallstenter i bypass-graftlesjoner (ISAR-CABG)

Arteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graft

Tyskland
William Beaumont Hospitals

Fullført

Evaluering ved bruk av computertomografi angiografi (CTA) for å undersøke og oppdage aterosklerotisk graftsykdom (ELUCIDATE) (ELUCIDATE))

Koronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graft

Forente stater
Izmir Bakircay University

Fullført

Opptrer myokardbro oftere og mer diffust på koronar angiografi med radial tilgang

Myocardial Bridge of Coronary Artery

Tyrkia
ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali Riuniti

Fullført

Korrelater av venstre ventrikkel global longitudinell belastning og kirurgisk intervensjon på myokardbroer

Myocardial Bridge of Coronary Artery

Italia

International Spontaneous Coronary Artery Dissection (SCAD) "iSCAD"-register

Det internasjonale spontane koronararteriedisseksjon "iSCAD"-registeret (SCAD)

Studieoversikt

Status

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Spontan koronararteriedisseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder