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Registro Internacional de Dissecção Espontânea de Artéria Coronária (SCAD) "iSCAD"

4 de maio de 2026 atualizado por: SCAD Alliance

O Registro Internacional de Dissecção Espontânea de Artéria Coronária "iSCAD" (SCAD)

O objetivo do "iSCAD", o Registro Internacional de Dissecção Espontânea da Artéria Coronária (SCAD), é servir como um registro multicêntrico internacionalmente colaborativo, coordenado por um centro de coordenação centralizado e experiente, em um esforço para aumentar o ritmo de recrutamento de participantes e, assim, aumentar poder estatístico dos estudos relacionados ao SCAD.

O objetivo final do iSCAD Registry é facilitar o desenvolvimento de melhores práticas e diretrizes clínicas para prevenir SCAD ou sua recorrência. Este estudo observacional será prospectivo e retrospectivo em seu recrutamento e coletará informações clínicas para melhor entender a história natural e o prognóstico da SCAD.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Dissecção Espontânea da Artéria Coronária

Descrição detalhada

A dissecção espontânea da artéria coronária (SCAD) é uma causa subdiagnosticada de síndrome coronariana aguda (SCA), infarto do miocárdio (IM) e parada cardíaca súbita. O revestimento interno da artéria coronária se divide e permite que o sangue penetre na camada adjacente, formando um bloqueio (hematoma), ou a artéria continua a se romper, criando um retalho de tecido que bloqueia o fluxo sanguíneo na artéria.

A SCAD atinge indivíduos geralmente saudáveis e mais jovens (idade média de 42 anos) que não apresentam fatores de risco cardíacos tradicionais. Os sinais de alerta de SCAD abrangem toda a gama de sintomas de SCA e infarto do miocárdio, do vago ao clássico. A causa da SCAD é atualmente desconhecida e o impacto psicossocial da SCAD é traumatizante. O trabalho do Registro iSCAD abrangerá o estudo físico e psicossocial do SCAD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Austrália
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Austrália, NSW 2010
    - Victor Chang Cardiac Research Institute
Estados Unidos
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Cedars Sinai
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 93003
    - UCLA (University of California, Los Angeles)
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Kaiser Permanente Northern California
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
    - Hartford Hospital
- Florida
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33602
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Emory Healthcare System
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern Medicine
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508
    - University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
    - Johns Hopkins
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
    - Massachusetts General Hospital
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - St. Luke's Mid America
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock
  - Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
    - Catholic Medical Center
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029-6574
    - Mount Sinai
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - University Hospitals--Case Western
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Oklahoma Heart
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Allegheny General Hospital, Allegheny Health Network
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Ut Southwestern
- Utah
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
    - Intermountain
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - University of Virginia
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
    - Inova Heart & Vascular Institute
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - University of Washington Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A dissecção espontânea da artéria coronária (SCAD) é definida como a separação não traumática e não iatrogênica da parede arterial coronária por hemorragia intramural criando um falso lúmen, com ou sem ruptura da íntima. SCAD quase sempre se apresenta como um infarto agudo do miocárdio. A prevalência de SCAD varia dependendo da população estudada. Um objetivo do iSCAD Registry é expandir a diversidade de raça, etnia e sexo dos participantes do estudo. A idade média de apresentação da SCAD é de 45 a 53 anos e parece afetar principalmente as mulheres.

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes com um novo diagnóstico de SCAD ou um histórico de SCAD confirmado ou suspeito serão recrutados prospectivamente de:

Enfermarias de internação dos centros médicos inscritos durante a apresentação aguda de SCAD, ou
Ambulatórios cardiovasculares de centros médicos cadastrados.

Os participantes devem ser:

18 anos de idade ou mais
Diagnóstico de SCAD ou história de SCAD com base em angiografia coronária, seja por cateter ou CTA coronariana
Suspeita de SCAD por angiografia coronária

Critério de exclusão:

Dissecção coronária em associação com aterosclerose ou como resultado de lesão iatrogênica
Incapacidade de fornecer consentimento informado
Incapacidade de preencher questionários de pacientes relacionados ao estudo
Incapacidade de entender e preencher questionários de pacientes de forma independente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Dados Descritivos Prazo: Período de tempo contínuo após o evento do índice por uma média de 3 anos a partir da data de contato do estudo	Características demográficas, históricas, clínicas e dados de tratamento do participante	Período de tempo contínuo após o evento do índice por uma média de 3 anos a partir da data de contato do estudo
Os resultados clínicos Prazo: Período de tempo contínuo após o evento do índice por uma média de 3 anos a partir da data de contato do estudo	Resultados de longo prazo coletados prospectivamente, incluindo infarto do miocárdio recorrente, hospitalização, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório, arritmia e mortalidade por todas as causas	Período de tempo contínuo após o evento do índice por uma média de 3 anos a partir da data de contato do estudo
Resultados psicossociais Prazo: Período de tempo contínuo após o evento do índice por uma média de 3 anos a partir da data de contato do estudo	Dados coletados prospectivamente sobre a saúde mental do participante usando questionários validados	Período de tempo contínuo após o evento do índice por uma média de 3 anos a partir da data de contato do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SCAD Alliance

Colaboradores

PERFUSE Study Group

Investigadores

Cadeira de estudo: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
Investigador principal: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
Investigador principal: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Sumner JA, Kim ESH, Wood MJ, Chi G, Nolen J, Grodzinsky A, Gornik HL, Kadian-Dodov D, Wells BJ, Hess CN, Lewey J, Tam L, Henkin S, Orford J, Wells G, Kumbhani DJ, Lindley KJ, Gibson CM, Leon KK, Naderi S. Posttraumatic Stress Disorder After Spontaneous Coronary Artery Dissection: A Report of the International Spontaneous Coronary Artery Dissection Registry. J Am Heart Assoc. 2024 Apr 2;13(7):e032819. doi: 10.1161/JAHA.123.032819. Epub 2024 Mar 27.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ