Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowy rejestr spontanicznego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD) „iSCAD”.

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: SCAD Alliance

Międzynarodowy rejestr samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej „iSCAD” (SCAD)

Celem „iSCAD”, międzynarodowego rejestru samoistnego rozwarstwienia tętnic wieńcowych (SCAD), jest pełnienie funkcji wieloośrodkowego rejestru współpracującego na szczeblu międzynarodowym, koordynowanego przez doświadczony i scentralizowany ośrodek koordynujący, w celu zwiększenia tempa rekrutacji uczestników, a tym samym zwiększenia moc statystyczna badań związanych z SCAD.

Ostatecznym celem iSCAD Registry jest ułatwienie rozwoju najlepszych praktyk i wytycznych klinicznych dotyczących zapobiegania SCAD lub jego nawrotom. To badanie obserwacyjne będzie miało charakter prospektywny i retrospektywny pod względem rekrutacji i zgromadzi informacje kliniczne, aby lepiej zrozumieć historię naturalną i rokowanie w przypadku SCAD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Spontaniczne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej

Szczegółowy opis

Samoistne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD) jest niedodiagnozowaną przyczyną ostrego zespołu wieńcowego (ACS), zawału mięśnia sercowego (MI) i nagłego zatrzymania krążenia. Wewnętrzna wyściółka tętnicy wieńcowej pęka i pozwala krwi przedostać się do sąsiedniej warstwy, tworząc blokadę (krwiak) lub tętnica kontynuuje rozdzieranie, tworząc płat tkanki, który blokuje przepływ krwi w tętnicy.

SCAD atakuje ogólnie zdrowe, młodsze osoby (średnia wieku 42 lata), które nie mają tradycyjnych kardiologicznych czynników ryzyka. Objawy ostrzegawcze SCAD obejmują pełny zakres objawów OZW i MI, od niejasnych do klasycznych. Przyczyna SCAD jest obecnie nieznana, a psychospołeczny wpływ SCAD jest traumatyczny. Praca rejestru iSCAD będzie obejmować fizyczne i psychospołeczne badanie SCAD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Esther Kim, MD, MPH
Numer telefonu: 704-373-0212
E-mail: Soo.Kim@atriumhealth.org

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, NSW 2010
    - Rekrutacyjny
    - Victor Chang Cardiac Research Institute
    - Kontakt:
      
      Jason C Kovacic, MBBS, PhD
      
      Numer telefonu: 61 2 9295 8600
      
      E-mail: j.kovacic@victorchang.edu.au]
    - Kontakt:
      
      Stephanie Hessleson, PhD
      
      Numer telefonu: 61 2 9295 8768
      
      E-mail: S.Hesselson@victorchang.edu.au
    - Główny śledczy:
      
      Jason C Kovacic, MBBS, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Robert M Graham, AO, FAA
Stany Zjednoczone
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 93003
    - Rekrutacyjny
    - UCLA (University of California, Los Angeles)
    - Kontakt:
      
      Tim Canan, MD
      
      Numer telefonu: 805-642-6252
      
      E-mail: tcanan@mednet.ucla.edu
    - Główny śledczy:
      
      Tim Canan, MD
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
    - Rekrutacyjny
    - Kaiser Permanente Northern California
    - Kontakt:
      
      Sahar Naderi, MD
      
      Numer telefonu: 415-833-2616
      
      E-mail: sahar.naderi@kp.org
    - Główny śledczy:
      
      Sahar Naderi, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Rekrutacyjny
    - University of Colorado
    - Kontakt:
      
      Connie Hess, MD
      
      E-mail: connie.hess@ucdenver.edu
    - Kontakt:
      
      Kylie Boynton
      
      E-mail: KYLIE.BOYNTON@CUANSCHUTZ.EDU
    - Główny śledczy:
      
      Connie Hess, MD
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
    - Rekrutacyjny
    - Hartford Hospital
    - Kontakt:
      
      Stephanie Saucier, MD
      
      E-mail: Stephanie.Saucier@hhchealth.org
    - Kontakt:
      
      Erika Zahina
      
      E-mail: erika.zahina@hhchealth.org
    - Główny śledczy:
      
      Stephanie Saucier, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Erika Zahina, MD
- Florida
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33602
    - Rekrutacyjny
    - University of South Florida
    - Kontakt:
      
      Daniela Crousillat, MD
      
      E-mail: crousillatd@usf.edu
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - Rekrutacyjny
    - Emory Healthcare System
    - Kontakt:
      
      Sydney Derrick
      
      E-mail: sydney.derrick@emory.edu
    - Główny śledczy:
      
      Bryan J Wells, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40508
    - Zakończony
    - University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
    - Rekrutacyjny
    - Johns Hopkins
    - Kontakt:
      
      Jeff Trost, MD
      
      Numer telefonu: 443-997-0270
      
      E-mail: jtrost2@jhmi.edu
    - Kontakt:
      
      Anum Minhas, MD
      
      Numer telefonu: 443-997-0270
      
      E-mail: aminhas2@jhmi.edu
    - Główny śledczy:
      
      Jeff Trost, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114-2696
    - Rekrutacyjny
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      Malissa Wood, MD
      
      Numer telefonu: 617-726-0995
      
      E-mail: MJWOOD@mgh.harvard.edu
    - Kontakt:
      
      Yousef Ghazzawi
      
      E-mail: YGHAZZAWI@mgh.harvard.edu
    - Główny śledczy:
      
      Malissa Wood, MD
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
    - Rekrutacyjny
    - St. Luke's Mid America
    - Kontakt:
      
      Anna Grodzinsky, MD
      
      Numer telefonu: 816-931-1883
      
      E-mail: agrodzinsky@saint-lukes.org
    - Kontakt:
      
      Carmen Butcher
      
      E-mail: cdbutcher@saint-lukes.org
    - Główny śledczy:
      
      Anna Grodzinsky, MD
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Zakończony
    - Washington University
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Rekrutacyjny
    - Dartmouth-Hitchcock
    - Kontakt:
      
      Stan Henkin, MD
      
      Numer telefonu: 603-650-5724
      
      E-mail: stanislav.henkin@hitchcock.org
    - Kontakt:
      
      Hannah Ellis
      
      E-mail: hannah.r.ellis@hitchcock.org
    - Główny śledczy:
      
      Stan Henkin, MD
  - Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03102
    - Rekrutacyjny
    - Catholic Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jaime Makooi
      
      E-mail: jaime.makooi@cmc-nh.org
    - Kontakt:
      
      Michelle Ouellette, MD
      
      E-mail: michelle.ouellette@cmc-nh.org
    - Główny śledczy:
      
      Michelle Ouellette, MD
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Rekrutacyjny
    - Columbia University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sonia Tolani, MD
      
      E-mail: st2367@cumc.columbia.edu
    - Główny śledczy:
      
      Sonia Tolani, MD
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-6574
    - Rekrutacyjny
    - Mount Sinai
    - Kontakt:
      
      Daniella Kadian-Dodov, MD
      
      E-mail: daniella.kadian-dodov@mountsinai.org
    - Kontakt:
      
      Kimberly Capustin
      
      E-mail: kimberly.capustin@mountsinai.org
    - Główny śledczy:
      
      Daniella Kadian-Dodov, MD
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
    - Rekrutacyjny
    - Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
    - Kontakt:
      
      Esther SH Kim, MD, MPH
      
      Numer telefonu: 704-373-0212
      
      E-mail: Soo.Kim@atriumhealth.org
    - Główny śledczy:
      
      Esther SH Kim, MD, MPH
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Rekrutacyjny
    - University Hospitals--Case Western
    - Kontakt:
      
      Heather Gornik, MD
      
      Numer telefonu: 216-250-9714
      
      E-mail: heather.gornik@UHHospitals.org
    - Kontakt:
      
      Nasla Tonni
      
      E-mail: nazla.tonni@UHHospitals.org
    - Główny śledczy:
      
      Heather Gornik, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
    - Rekrutacyjny
    - Oklahoma Heart
    - Kontakt:
      
      Andrea Richardson
      
      E-mail: arichardson@okheart.com
    - Kontakt:
      
      Raghav Gupta, MD
      
      E-mail: rgupta@okheart.com
    - Główny śledczy:
      
      Raghav Gupta, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - Rekrutacyjny
    - Providence
    - Kontakt:
      
      Lori Tam, MD
      
      Numer telefonu: 503-216-2229
      
      E-mail: lori.tam@providence.org
    - Kontakt:
      
      Shawnna Verburg
      
      E-mail: shawnna.verburg@providence.org
    - Główny śledczy:
      
      Lori Tam, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Rekrutacyjny
    - University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Jennifer Lewey, MD
      
      Numer telefonu: 800-789-7366
      
      E-mail: jennifer.lewey@pennmedicine.upenn.edu
    - Kontakt:
      
      Tiffany Sharkosi
      
      E-mail: sharkosk@pennmedicine.upenn.edu
    - Główny śledczy:
      
      Jennifer Lewey, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - Rekrutacyjny
    - University of Pittsburgh Medical Center
    - Kontakt:
      
      Agnes Koczo, MD
      
      E-mail: koczoa@upmc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Agnes Koczo, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Katie Berlacher, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Rekrutacyjny
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kathryn Lindley, MD
      
      Numer telefonu: 615-322-3218
    - Kontakt:
      
      Emily Banks
      
      E-mail: emily.s.banks@vumc.org
    - Główny śledczy:
      
      Kathryn Lindley, MD
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - Rekrutacyjny
    - UT Southwestern
    - Kontakt:
      
      Dharam Kumbhani, MD
      
      Numer telefonu: 214-645-8300
      
      E-mail: dharam.kumbhani@utsouthwestern.edu
    - Kontakt:
      
      Rina Mauricio, MD
      
      E-mail: rina.mauricio@utsouthwestern.edu
    - Główny śledczy:
      
      Dharam Kumbhani, MD
- Utah
  - Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
    - Rekrutacyjny
    - Intermountain
    - Kontakt:
      
      James Orford, MD
      
      Numer telefonu: 801-507-4701
      
      E-mail: james.orford@imail.org
    - Kontakt:
      
      Lorlie Evans
      
      E-mail: lorlie.evans@imail.org
    - Główny śledczy:
      
      James Orford, MD
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    - Rekrutacyjny
    - University of Virginia
    - Kontakt:
      
      Angela Taylor, MD
      
      Numer telefonu: 434-243-1000
      
      E-mail: AMT6B@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Kontakt:
      
      Shelly Brunk
      
      E-mail: SLB4P@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Główny śledczy:
      
      Angela Taylor, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spontaniczne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD) definiuje się jako nieurazowe, niejatrogenne oddzielenie ściany tętnicy wieńcowej przez krwotok śródścienny tworzący fałszywe światło, z rozdarciem błony wewnętrznej lub bez. SCAD prawie zawsze objawia się ostrym zawałem mięśnia sercowego. Częstość występowania SCAD różni się w zależności od badanej populacji. Celem iSCAD Registry jest zwiększenie różnorodności rasy, pochodzenia etnicznego i płci uczestników badania. Średni wiek wystąpienia SCAD wynosi 45-53 lata i wydaje się, że dotyczy głównie kobiet.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy z nową diagnozą SCAD lub historią potwierdzonego lub podejrzewanego SCAD będą rekrutowani prospektywnie spośród:

Oddziały szpitalne rejestrujących się ośrodków medycznych podczas ostrej prezentacji SCAD lub
Przychodnie kardiologiczne rejestrujących się ośrodków medycznych.

Uczestnicy muszą być:

18 lat lub więcej
Rozpoznanie SCAD lub historia SCAD na podstawie angiografii wieńcowej, przezcewnikowej lub wieńcowej CTA
Podejrzenie SCAD na podstawie koronarografii

Kryteria wyłączenia:

Rozwarstwienie tętnicy wieńcowej w przebiegu miażdżycy tętnic lub w wyniku urazu jatrogennego
Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Niemożność wypełnienia kwestionariuszy pacjentów związanych z badaniem
Niezdolność do samodzielnego zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dane opisowe Ramy czasowe: Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez średnio 3 lata od daty kontaktu z badaniem	Dane demograficzne, historyczne, kliniczne i dane dotyczące leczenia uczestników	Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez średnio 3 lata od daty kontaktu z badaniem
Wyniki kliniczne Ramy czasowe: Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez średnio 3 lata od daty kontaktu z badaniem	Prospektywnie zebrane długoterminowe wyniki, w tym nawracający zawał mięśnia sercowego, hospitalizacja, niewydolność serca, udar lub przemijający atak niedokrwienny, arytmia i śmiertelność z dowolnej przyczyny	Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez średnio 3 lata od daty kontaktu z badaniem
Skutki psychospołeczne Ramy czasowe: Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez średnio 3 lata od daty kontaktu z badaniem	Dane zebrane prospektywnie na temat zdrowia psychicznego uczestników za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy	Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez średnio 3 lata od daty kontaktu z badaniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SCAD Alliance

Współpracownicy

PERFUSE Study Group

Śledczy

Krzesło do nauki: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
Główny śledczy: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
Główny śledczy: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

20190308

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Międzynarodowy rejestr spontanicznego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD) „iSCAD”.

Międzynarodowy rejestr samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej „iSCAD” (SCAD)

Przegląd badań

Status

Warunki

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Metoda próbkowania

Badana populacja

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje