Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowy rejestr spontanicznego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD) „iSCAD”.

4 maja 2026 zaktualizowane przez: SCAD Alliance

Międzynarodowy rejestr samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej „iSCAD” (SCAD)

Celem „iSCAD”, międzynarodowego rejestru samoistnego rozwarstwienia tętnic wieńcowych (SCAD), jest pełnienie funkcji wieloośrodkowego rejestru współpracującego na szczeblu międzynarodowym, koordynowanego przez doświadczony i scentralizowany ośrodek koordynujący, w celu zwiększenia tempa rekrutacji uczestników, a tym samym zwiększenia moc statystyczna badań związanych z SCAD.

Ostatecznym celem iSCAD Registry jest ułatwienie rozwoju najlepszych praktyk i wytycznych klinicznych dotyczących zapobiegania SCAD lub jego nawrotom. To badanie obserwacyjne będzie miało charakter prospektywny i retrospektywny pod względem rekrutacji i zgromadzi informacje kliniczne, aby lepiej zrozumieć historię naturalną i rokowanie w przypadku SCAD.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Spontaniczne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej

Szczegółowy opis

Samoistne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD) jest niedodiagnozowaną przyczyną ostrego zespołu wieńcowego (ACS), zawału mięśnia sercowego (MI) i nagłego zatrzymania krążenia. Wewnętrzna wyściółka tętnicy wieńcowej pęka i pozwala krwi przedostać się do sąsiedniej warstwy, tworząc blokadę (krwiak) lub tętnica kontynuuje rozdzieranie, tworząc płat tkanki, który blokuje przepływ krwi w tętnicy.

SCAD atakuje ogólnie zdrowe, młodsze osoby (średnia wieku 42 lata), które nie mają tradycyjnych kardiologicznych czynników ryzyka. Objawy ostrzegawcze SCAD obejmują pełny zakres objawów OZW i MI, od niejasnych do klasycznych. Przyczyna SCAD jest obecnie nieznana, a psychospołeczny wpływ SCAD jest traumatyczny. Praca rejestru iSCAD będzie obejmować fizyczne i psychospołeczne badanie SCAD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, NSW 2010
    - Victor Chang Cardiac Research Institute
Stany Zjednoczone
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Cedars Sinai
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 93003
    - UCLA (University of California, Los Angeles)
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
    - Kaiser Permanente Northern California
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - University of Colorado
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
    - Hartford Hospital
- Florida
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33602
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - Emory Healthcare System
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Northwestern Medicine
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40508
    - University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
    - Johns Hopkins
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114-2696
    - Massachusetts General Hospital
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
    - St. Luke's Mid America
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Washington University
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock
  - Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03102
    - Catholic Medical Center
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-6574
    - Mount Sinai
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
    - Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - University Hospitals--Case Western
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
    - Oklahoma Heart
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - Providence
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
    - Allegheny General Hospital, Allegheny Health Network
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - UT Southwestern
- Utah
  - Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
    - Intermountain
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    - University of Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
    - Inova Heart & Vascular Institute
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
    - University of Washington Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spontaniczne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD) definiuje się jako nieurazowe, niejatrogenne oddzielenie ściany tętnicy wieńcowej przez krwotok śródścienny tworzący fałszywe światło, z rozdarciem błony wewnętrznej lub bez. SCAD prawie zawsze objawia się ostrym zawałem mięśnia sercowego. Częstość występowania SCAD różni się w zależności od badanej populacji. Celem iSCAD Registry jest zwiększenie różnorodności rasy, pochodzenia etnicznego i płci uczestników badania. Średni wiek wystąpienia SCAD wynosi 45-53 lata i wydaje się, że dotyczy głównie kobiet.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy z nową diagnozą SCAD lub historią potwierdzonego lub podejrzewanego SCAD będą rekrutowani prospektywnie spośród:

Oddziały szpitalne rejestrujących się ośrodków medycznych podczas ostrej prezentacji SCAD lub
Przychodnie kardiologiczne rejestrujących się ośrodków medycznych.

Uczestnicy muszą być:

18 lat lub więcej
Rozpoznanie SCAD lub historia SCAD na podstawie angiografii wieńcowej, przezcewnikowej lub wieńcowej CTA
Podejrzenie SCAD na podstawie koronarografii

Kryteria wyłączenia:

Rozwarstwienie tętnicy wieńcowej w przebiegu miażdżycy tętnic lub w wyniku urazu jatrogennego
Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Niemożność wypełnienia kwestionariuszy pacjentów związanych z badaniem
Niezdolność do samodzielnego zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dane opisowe Ramy czasowe: Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez średnio 3 lata od daty kontaktu z badaniem	Dane demograficzne, historyczne, kliniczne i dane dotyczące leczenia uczestników	Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez średnio 3 lata od daty kontaktu z badaniem
Wyniki kliniczne Ramy czasowe: Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez średnio 3 lata od daty kontaktu z badaniem	Prospektywnie zebrane długoterminowe wyniki, w tym nawracający zawał mięśnia sercowego, hospitalizacja, niewydolność serca, udar lub przemijający atak niedokrwienny, arytmia i śmiertelność z dowolnej przyczyny	Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez średnio 3 lata od daty kontaktu z badaniem
Skutki psychospołeczne Ramy czasowe: Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez średnio 3 lata od daty kontaktu z badaniem	Dane zebrane prospektywnie na temat zdrowia psychicznego uczestników za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy	Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez średnio 3 lata od daty kontaktu z badaniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SCAD Alliance

Współpracownicy

PERFUSE Study Group

Śledczy

Krzesło do nauki: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
Główny śledczy: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
Główny śledczy: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Sumner JA, Kim ESH, Wood MJ, Chi G, Nolen J, Grodzinsky A, Gornik HL, Kadian-Dodov D, Wells BJ, Hess CN, Lewey J, Tam L, Henkin S, Orford J, Wells G, Kumbhani DJ, Lindley KJ, Gibson CM, Leon KK, Naderi S. Posttraumatic Stress Disorder After Spontaneous Coronary Artery Dissection: A Report of the International Spontaneous Coronary Artery Dissection Registry. J Am Heart Assoc. 2024 Apr 2;13(7):e032819. doi: 10.1161/JAHA.123.032819. Epub 2024 Mar 27.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości