Mezinárodní registr spontánní disekce koronárních tepen (SCAD) "iSCAD".
16. srpna 2023 aktualizováno: SCAD Alliance
Mezinárodní registr spontánní disekce koronárních tepen "iSCAD" (SCAD)
Cílem „iSCAD“, mezinárodního registru spontánní koronární arterie (SCAD), je sloužit jako mezinárodně spolupracující, multicentrický registr koordinovaný zkušeným a centralizovaným koordinačním centrem ve snaze zvýšit tempo náboru účastníků, a tím zvýšit statistická síla studií souvisejících se SCAD.
Konečným cílem registru iSCAD je usnadnit vývoj osvědčených postupů a klinických pokynů pro prevenci SCAD nebo jeho opakování. Tato observační studie bude prospektivní a retrospektivní ve svém náboru a bude shromažďovat klinické informace pro lepší pochopení přirozené historie a prognózy SCAD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Spontánní disekce koronárních tepen (SCAD) je nedostatečně diagnostikovaná příčina akutního koronárního syndromu (ACS), infarktu myokardu (MI) a náhlé srdeční zástavy. Vnitřní výstelka věnčité tepny se štěpí a umožňuje prosakování krve do přilehlé vrstvy, tvořící blokádu (hematom), nebo se tepna dále trhá a vytváří chlopeň tkáně, která blokuje průtok krve v tepně.
SCAD postihuje obecně zdravé, mladší jedince (průměrný věk 42 let), kteří nemají tradiční kardiální rizikové faktory. Varovné příznaky SCAD zahrnují celou škálu příznaků ACS a MI, od vágních až po klasické. Příčina SCAD je v současnosti neznámá a psychosociální dopad SCAD je traumatizující. Práce registru iSCAD bude zahrnovat fyzické a psychosociální studium SCAD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esther Kim, MD, MPH
- Telefonní číslo: 704-373-0212
- E-mail: Soo.Kim@atriumhealth.org
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, NSW 2010
- Nábor
- Victor Chang Cardiac Research Institute
-
Kontakt:
- Jason C Kovacic, MBBS, PhD
- Telefonní číslo: 61 2 9295 8600
- E-mail: j.kovacic@victorchang.edu.au]
-
Kontakt:
- Stephanie Hessleson, PhD
- Telefonní číslo: 61 2 9295 8768
- E-mail: S.Hesselson@victorchang.edu.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jason C Kovacic, MBBS, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Robert M Graham, AO, FAA
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 93003
- Nábor
- UCLA (University of California, Los Angeles)
-
Kontakt:
- Tim Canan, MD
- Telefonní číslo: 805-642-6252
- E-mail: tcanan@mednet.ucla.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tim Canan, MD
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Nábor
- Kaiser Permanente Northern California
-
Kontakt:
- Sahar Naderi, MD
- Telefonní číslo: 415-833-2616
- E-mail: sahar.naderi@kp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sahar Naderi, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado
-
Kontakt:
- Connie Hess, MD
- E-mail: connie.hess@ucdenver.edu
-
Kontakt:
- Kylie Boynton
- E-mail: KYLIE.BOYNTON@CUANSCHUTZ.EDU
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Connie Hess, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Nábor
- Hartford Hospital
-
Kontakt:
- Stephanie Saucier, MD
- E-mail: Stephanie.Saucier@hhchealth.org
-
Kontakt:
- Erika Zahina
- E-mail: erika.zahina@hhchealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephanie Saucier, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Erika Zahina, MD
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33602
- Nábor
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Daniela Crousillat, MD
- E-mail: crousillatd@usf.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Nábor
- Emory Healthcare System
-
Kontakt:
- Sydney Derrick
- E-mail: sydney.derrick@emory.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan J Wells, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40508
- Ukončeno
- University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Nábor
- Johns Hopkins
-
Kontakt:
- Jeff Trost, MD
- Telefonní číslo: 443-997-0270
- E-mail: jtrost2@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Anum Minhas, MD
- Telefonní číslo: 443-997-0270
- E-mail: aminhas2@jhmi.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeff Trost, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114-2696
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Malissa Wood, MD
- Telefonní číslo: 617-726-0995
- E-mail: MJWOOD@mgh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Yousef Ghazzawi
- E-mail: YGHAZZAWI@mgh.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Malissa Wood, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Nábor
- St. Luke's Mid America
-
Kontakt:
- Anna Grodzinsky, MD
- Telefonní číslo: 816-931-1883
- E-mail: agrodzinsky@saint-lukes.org
-
Kontakt:
- Carmen Butcher
- E-mail: cdbutcher@saint-lukes.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anna Grodzinsky, MD
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Ukončeno
- Washington University
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Nábor
- Dartmouth-Hitchcock
-
Kontakt:
- Stan Henkin, MD
- Telefonní číslo: 603-650-5724
- E-mail: stanislav.henkin@hitchcock.org
-
Kontakt:
- Hannah Ellis
- E-mail: hannah.r.ellis@hitchcock.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stan Henkin, MD
-
Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03102
- Nábor
- Catholic Medical Center
-
Kontakt:
- Jaime Makooi
- E-mail: jaime.makooi@cmc-nh.org
-
Kontakt:
- Michelle Ouellette, MD
- E-mail: michelle.ouellette@cmc-nh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michelle Ouellette, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Columbia University Medical Center
-
Kontakt:
- Sonia Tolani, MD
- E-mail: st2367@cumc.columbia.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sonia Tolani, MD
-
New York, New York, Spojené státy, 10029-6574
- Nábor
- Mount Sinai
-
Kontakt:
- Daniella Kadian-Dodov, MD
- E-mail: daniella.kadian-dodov@mountsinai.org
-
Kontakt:
- Kimberly Capustin
- E-mail: kimberly.capustin@mountsinai.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniella Kadian-Dodov, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Nábor
- Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
-
Kontakt:
- Esther SH Kim, MD, MPH
- Telefonní číslo: 704-373-0212
- E-mail: Soo.Kim@atriumhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Esther SH Kim, MD, MPH
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- University Hospitals--Case Western
-
Kontakt:
- Heather Gornik, MD
- Telefonní číslo: 216-250-9714
- E-mail: heather.gornik@UHHospitals.org
-
Kontakt:
- Nasla Tonni
- E-mail: nazla.tonni@UHHospitals.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Heather Gornik, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- Nábor
- Oklahoma Heart
-
Kontakt:
- Andrea Richardson
- E-mail: arichardson@okheart.com
-
Kontakt:
- Raghav Gupta, MD
- E-mail: rgupta@okheart.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raghav Gupta, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Nábor
- Providence
-
Kontakt:
- Lori Tam, MD
- Telefonní číslo: 503-216-2229
- E-mail: lori.tam@providence.org
-
Kontakt:
- Shawnna Verburg
- E-mail: shawnna.verburg@providence.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lori Tam, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Jennifer Lewey, MD
- Telefonní číslo: 800-789-7366
- E-mail: jennifer.lewey@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Tiffany Sharkosi
- E-mail: sharkosk@pennmedicine.upenn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer Lewey, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Agnes Koczo, MD
- E-mail: koczoa@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Agnes Koczo, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Katie Berlacher, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Kathryn Lindley, MD
- Telefonní číslo: 615-322-3218
-
Kontakt:
- Emily Banks
- E-mail: emily.s.banks@vumc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathryn Lindley, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- UT Southwestern
-
Kontakt:
- Dharam Kumbhani, MD
- Telefonní číslo: 214-645-8300
- E-mail: dharam.kumbhani@utsouthwestern.edu
-
Kontakt:
- Rina Mauricio, MD
- E-mail: rina.mauricio@utsouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dharam Kumbhani, MD
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Nábor
- Intermountain
-
Kontakt:
- James Orford, MD
- Telefonní číslo: 801-507-4701
- E-mail: james.orford@imail.org
-
Kontakt:
- Lorlie Evans
- E-mail: lorlie.evans@imail.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Orford, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Angela Taylor, MD
- Telefonní číslo: 434-243-1000
- E-mail: AMT6B@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Kontakt:
- Shelly Brunk
- E-mail: SLB4P@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angela Taylor, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Spontánní disekce koronární arterie (SCAD) je definována jako netraumatické, neiatrogenní oddělení stěny koronární artérie intramurálním krvácením vytvářejícím falešný lumen, s nebo bez trhliny intimy.
SCAD se téměř vždy projevuje jako akutní infarkt myokardu.
Prevalence SCAD se liší v závislosti na studované populaci.
Cílem registru iSCAD je rozšířit rozmanitost rasy, etnického původu a pohlaví účastníků studie.
Průměrný věk výskytu SCAD je 45-53 let a zdá se, že primárně postihuje ženy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci s novou diagnózou SCAD nebo anamnézou potvrzeného nebo suspektního SCAD budou prospektivně rekrutováni buď z:
- Lůžková oddělení zařazujících zdravotnických středisek při akutní prezentaci SCAD, popř
- Ambulance kardiovaskulárních ambulancí zdravotnických zařízení.
Účastníci musí být:
- 18 let nebo starší
- Diagnóza SCAD nebo anamnéza SCAD na základě koronární angiografie, buď katetrizační nebo koronární CTA
- Podezření na SCAD na základě koronární angiografie
Kritéria vyloučení:
- Koronární disekce v souvislosti s aterosklerózou nebo v důsledku iatrogenního poškození
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Neschopnost vyplnit dotazníky pacientů související se studií
- Neschopnost porozumět a samostatně vyplnit dotazníky pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisná data
Časové okno: Nepřetržitý časový rámec po události indexu v průměru 3 roky od data kontaktu studie
|
Demografické, historické, klinické charakteristiky a údaje o léčbě účastníka
|
Nepřetržitý časový rámec po události indexu v průměru 3 roky od data kontaktu studie
|
|
Klinické výsledky
Časové okno: Nepřetržitý časový rámec po události indexu v průměru 3 roky od data kontaktu studie
|
Prospektivně shromážděné dlouhodobé výsledky včetně recidivujícího infarktu myokardu, hospitalizace, srdečního selhání, mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky, arytmie a mortality ze všech příčin
|
Nepřetržitý časový rámec po události indexu v průměru 3 roky od data kontaktu studie
|
|
Psychosociální výsledky
Časové okno: Nepřetržitý časový rámec po události indexu v průměru 3 roky od data kontaktu studie
|
Prospektivně shromážděná data o duševním zdraví účastníků pomocí validovaných dotazníků
|
Nepřetržitý časový rámec po události indexu v průměru 3 roky od data kontaktu studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
- Vrchní vyšetřovatel: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
- Vrchní vyšetřovatel: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190308
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .