Mezinárodní registr spontánní disekce koronárních tepen (SCAD) "iSCAD".
Mezinárodní registr spontánní disekce koronárních tepen "iSCAD" (SCAD)
Cílem „iSCAD“, mezinárodního registru spontánní koronární arterie (SCAD), je sloužit jako mezinárodně spolupracující, multicentrický registr koordinovaný zkušeným a centralizovaným koordinačním centrem ve snaze zvýšit tempo náboru účastníků, a tím zvýšit statistická síla studií souvisejících se SCAD.
Konečným cílem registru iSCAD je usnadnit vývoj osvědčených postupů a klinických pokynů pro prevenci SCAD nebo jeho opakování. Tato observační studie bude prospektivní a retrospektivní ve svém náboru a bude shromažďovat klinické informace pro lepší pochopení přirozené historie a prognózy SCAD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Spontánní disekce koronárních tepen (SCAD) je nedostatečně diagnostikovaná příčina akutního koronárního syndromu (ACS), infarktu myokardu (MI) a náhlé srdeční zástavy. Vnitřní výstelka věnčité tepny se štěpí a umožňuje prosakování krve do přilehlé vrstvy, tvořící blokádu (hematom), nebo se tepna dále trhá a vytváří chlopeň tkáně, která blokuje průtok krve v tepně.
SCAD postihuje obecně zdravé, mladší jedince (průměrný věk 42 let), kteří nemají tradiční kardiální rizikové faktory. Varovné příznaky SCAD zahrnují celou škálu příznaků ACS a MI, od vágních až po klasické. Příčina SCAD je v současnosti neznámá a psychosociální dopad SCAD je traumatizující. Práce registru iSCAD bude zahrnovat fyzické a psychosociální studium SCAD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, NSW 2010
- Victor Chang Cardiac Research Institute
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars Sinai
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 93003
- UCLA (University of California, Los Angeles)
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33602
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Emory Healthcare System
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40508
- University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- St. Luke's Mid America
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10029-6574
- Mount Sinai
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals--Case Western
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- Oklahoma Heart
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Providence
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Allegheny General Hospital, Allegheny Health Network
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UT Southwestern
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Intermountain
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Inova Heart & Vascular Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci s novou diagnózou SCAD nebo anamnézou potvrzeného nebo suspektního SCAD budou prospektivně rekrutováni buď z:
- Lůžková oddělení zařazujících zdravotnických středisek při akutní prezentaci SCAD, popř
- Ambulance kardiovaskulárních ambulancí zdravotnických zařízení.
Účastníci musí být:
- 18 let nebo starší
- Diagnóza SCAD nebo anamnéza SCAD na základě koronární angiografie, buď katetrizační nebo koronární CTA
- Podezření na SCAD na základě koronární angiografie
Kritéria vyloučení:
- Koronární disekce v souvislosti s aterosklerózou nebo v důsledku iatrogenního poškození
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Neschopnost vyplnit dotazníky pacientů související se studií
- Neschopnost porozumět a samostatně vyplnit dotazníky pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisná data
Časové okno: Nepřetržitý časový rámec po události indexu v průměru 3 roky od data kontaktu studie
|
Demografické, historické, klinické charakteristiky a údaje o léčbě účastníka
|
Nepřetržitý časový rámec po události indexu v průměru 3 roky od data kontaktu studie
|
|
Klinické výsledky
Časové okno: Nepřetržitý časový rámec po události indexu v průměru 3 roky od data kontaktu studie
|
Prospektivně shromážděné dlouhodobé výsledky včetně recidivujícího infarktu myokardu, hospitalizace, srdečního selhání, mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky, arytmie a mortality ze všech příčin
|
Nepřetržitý časový rámec po události indexu v průměru 3 roky od data kontaktu studie
|
|
Psychosociální výsledky
Časové okno: Nepřetržitý časový rámec po události indexu v průměru 3 roky od data kontaktu studie
|
Prospektivně shromážděná data o duševním zdraví účastníků pomocí validovaných dotazníků
|
Nepřetržitý časový rámec po události indexu v průměru 3 roky od data kontaktu studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
- Vrchní vyšetřovatel: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
- Vrchní vyšetřovatel: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190308
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .