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Registro "iSCAD" della dissezione coronarica spontanea internazionale (SCAD).

16 agosto 2023 aggiornato da: SCAD Alliance

Registro internazionale "iSCAD" per la dissezione spontanea dell'arteria coronaria (SCAD)

Lo scopo di "iSCAD", il Registro internazionale della dissezione coronarica spontanea (SCAD), è quello di fungere da registro multicentrico collaborativo a livello internazionale coordinato da un centro di coordinamento esperto e centralizzato nel tentativo di aumentare il ritmo del reclutamento dei partecipanti, e quindi aumentare potere statistico degli studi relativi alla SCAD.

L'obiettivo finale di iSCAD Registry è facilitare lo sviluppo di best practice e linee guida cliniche per prevenire la SCAD o la sua ricorrenza. Questo studio osservazionale sarà prospettico e retrospettivo nel suo reclutamento e raccoglierà informazioni cliniche per comprendere meglio la storia naturale e la prognosi della SCAD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La dissezione spontanea dell'arteria coronaria (SCAD) è una causa sottodiagnosticata di sindrome coronarica acuta (ACS), infarto del miocardio (MI) e arresto cardiaco improvviso. Il rivestimento interno dell'arteria coronaria si divide e consente al sangue di penetrare nello strato adiacente, formando un blocco (ematoma), oppure l'arteria continua a lacerarsi, creando un lembo di tessuto che blocca il flusso sanguigno nell'arteria.

La SCAD colpisce individui generalmente sani e giovani (età media 42 anni) che non presentano i tradizionali fattori di rischio cardiaco. I segni premonitori di SCAD comprendono l'intera gamma di sintomi di ACS e IM, da vaghi a classici. La causa della SCAD è attualmente sconosciuta e l'impatto psicosociale della SCAD è traumatizzante. Il lavoro del Registro iSCAD comprenderà lo studio fisico e psicosociale della SCAD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, NSW 2010
        • Reclutamento
        • Victor Chang Cardiac Research Institute
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jason C Kovacic, MBBS, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Robert M Graham, AO, FAA
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 93003
        • Reclutamento
        • UCLA (University of California, Los Angeles)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tim Canan, MD
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sahar Naderi, MD
    • Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33602
        • Reclutamento
        • University of South Florida
        • Contatto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Reclutamento
        • Emory Healthcare System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan J Wells, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40508
        • Terminato
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeff Trost, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114-2696
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Malissa Wood, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Terminato
        • Washington University
    • New Hampshire
    • New York
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Reclutamento
        • Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Esther SH Kim, MD, MPH
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    • Oregon
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Agnes Koczo, MD
        • Sub-investigatore:
          • Katie Berlacher, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contatto:
          • Kathryn Lindley, MD
          • Numero di telefono: 615-322-3218
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathryn Lindley, MD
    • Texas
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
    • Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La dissezione coronarica spontanea (SCAD) è definita come la separazione non traumatica e non iatrogena della parete arteriosa coronarica mediante emorragia intramurale che crea un falso lume, con o senza lacerazione intimale. La SCAD si presenta quasi sempre come un infarto miocardico acuto. La prevalenza di SCAD varia a seconda della popolazione studiata. Uno degli obiettivi del Registro iSCAD è espandere la diversità di razza, etnia e sesso dei partecipanti allo studio. L'età media di presentazione della SCAD è di 45-53 anni e sembra colpire principalmente le donne.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti con una nuova diagnosi di SCAD o una storia di SCAD confermata o sospetta saranno reclutati in modo prospettico da:

  1. Reparti di degenza dei centri medici di registrazione durante la presentazione acuta di SCAD, o
  2. Cliniche cardiovascolari ambulatoriali di iscrizione centri medici.

I partecipanti devono essere:

  • 18 anni o più
  • Diagnosi di SCAD o anamnesi di SCAD basata sull'angiografia coronarica, basata su catetere o CTA coronarica
  • Sospetta SCAD mediante angiografia coronarica

Criteri di esclusione:

  1. Dissezione coronarica in associazione con aterosclerosi o come risultato di danno iatrogeno
  2. Impossibilità di fornire il consenso informato
  3. Incapacità di completare i questionari dei pazienti relativi allo studio
  4. Incapacità di comprendere e completare i questionari dei pazienti in modo indipendente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati descrittivi
Lasso di tempo: Intervallo di tempo continuo dopo l'evento indice per una media di 3 anni dalla data di contatto dello studio
Dati demografici, storici, clinici e di trattamento dei partecipanti
Intervallo di tempo continuo dopo l'evento indice per una media di 3 anni dalla data di contatto dello studio
Risultati clinici
Lasso di tempo: Intervallo di tempo continuo dopo l'evento indice per una media di 3 anni dalla data di contatto dello studio
Esiti a lungo termine raccolti in modo prospettico tra cui infarto miocardico ricorrente, ospedalizzazione, insufficienza cardiaca, ictus o attacco ischemico transitorio, aritmia e mortalità per tutte le cause
Intervallo di tempo continuo dopo l'evento indice per una media di 3 anni dalla data di contatto dello studio
Risultati psicosociali
Lasso di tempo: Intervallo di tempo continuo dopo l'evento indice per una media di 3 anni dalla data di contatto dello studio
Dati raccolti in modo prospettico sulla salute mentale dei partecipanti utilizzando questionari convalidati
Intervallo di tempo continuo dopo l'evento indice per una media di 3 anni dalla data di contatto dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SCAD Alliance

Collaboratori

PERFUSE Study Group

Investigatori

  • Cattedra di studio: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
  • Investigatore principale: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
  • Investigatore principale: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20190308

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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