Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международная спонтанная диссекция коронарных артерий (SCAD) Регистр «iSCAD»

4 мая 2026 г. обновлено: SCAD Alliance

Международный регистр спонтанной диссекции коронарных артерий "iSCAD" (SCAD)

Цель «iSCAD», Международного реестра спонтанной диссекции коронарных артерий (SCAD), состоит в том, чтобы служить международным совместным, многоцентровым реестром, координируемым опытным и централизованным координационным центром, в целях увеличения темпов набора участников и, таким образом, увеличения статистическая мощность исследований, связанных с SCAD.

Конечной целью iSCAD Registry является содействие разработке лучших практик и клинических руководств по предотвращению SCAD или ее рецидивов. Это обсервационное исследование будет проспективным и ретроспективным по набору участников и будет собирать клиническую информацию для лучшего понимания естественного течения и прогноза SCAD.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Спонтанный диссекция коронарных артерий (СДКА) является недостаточно диагностируемой причиной острого коронарного синдрома (ОКС), инфаркта миокарда (ИМ) и внезапной остановки сердца. Внутренняя оболочка коронарной артерии расщепляется и позволяет крови просачиваться в соседний слой, образуя закупорку (гематому), или артерия продолжает разрываться, создавая лоскут ткани, который блокирует кровоток в артерии.

SCAD поражает, как правило, здоровых молодых людей (средний возраст 42 года), у которых нет традиционных сердечных факторов риска. Предупреждающие признаки SCAD охватывают весь спектр симптомов ОКС и ИМ, от неопределенных до классических. Причина SCAD в настоящее время неизвестна, и психосоциальное воздействие SCAD травмирует. Работа реестра iSCAD будет охватывать физические и психосоциальные исследования SCAD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия, NSW 2010
        • Victor Chang Cardiac Research Institute
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars Sinai
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 93003
        • UCLA (University of California, Los Angeles)
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33602
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory Healthcare System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40508
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • St. Luke's Mid America
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029-6574
        • Mount Sinai
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals--Case Western
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Oklahoma Heart
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny General Hospital, Allegheny Health Network
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Ut Southwestern
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Intermountain
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Inova Heart & Vascular Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Спонтанный диссекция коронарной артерии (СДКА) определяется как нетравматическое, неятрогенное расслоение стенки коронарной артерии в результате интрамурального кровоизлияния с образованием ложного просвета с разрывом интимы или без него. SCAD почти всегда проявляется как острый инфаркт миокарда. Распространенность SCAD варьируется в зависимости от изучаемой популяции. Целью iSCAD Registry является расширение разнообразия расы, этнической принадлежности и пола участников исследования. Средний возраст проявления SCAD составляет 45-53 года, и, по-видимому, в первую очередь страдают женщины.

Описание

Критерии включения:

Участники с новым диагнозом SCAD или подтвержденной или подозреваемой SCAD в анамнезе будут проспективно набраны из:

  1. Стационарные отделения принимающих медицинских центров во время острых проявлений SCAD, или
  2. Амбулаторные сердечно-сосудистые диспансеры приемных медицинских центров.

Участники должны быть:

  • 18 лет и старше
  • Диагноз SCAD или история SCAD на основании коронарной ангиографии, катетерной или коронарной КТА
  • Подозрение на SCAD при коронарографии

Критерий исключения:

  1. Расслоение коронарных артерий на фоне атеросклероза или в результате ятрогенного повреждения
  2. Невозможность дать информированное согласие
  3. Невозможность заполнить анкеты пациентов, связанные с исследованием
  4. Неспособность самостоятельно понимать и заполнять анкеты пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описательные данные
Временное ограничение: Непрерывные временные рамки после индексного события в среднем в течение 3 лет с даты контакта с исследователем.
Демографические, исторические, клинические характеристики и данные о лечении участников
Непрерывные временные рамки после индексного события в среднем в течение 3 лет с даты контакта с исследователем.
Клинические результаты
Временное ограничение: Непрерывные временные рамки после индексного события в среднем в течение 3 лет с даты контакта с исследователем.
Проспективно собранные долгосрочные исходы, включая повторный инфаркт миокарда, госпитализацию, сердечную недостаточность, инсульт или транзиторную ишемическую атаку, аритмию и смертность от всех причин.
Непрерывные временные рамки после индексного события в среднем в течение 3 лет с даты контакта с исследователем.
Психосоциальные результаты
Временное ограничение: Непрерывные временные рамки после индексного события в среднем в течение 3 лет с даты контакта с исследователем.
Проспективно собранные данные о психическом здоровье участников с использованием утвержденных анкет.
Непрерывные временные рамки после индексного события в среднем в течение 3 лет с даты контакта с исследователем.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SCAD Alliance

Соавторы

PERFUSE Study Group

Следователи

  • Учебный стул: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
  • Главный следователь: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
  • Главный следователь: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20190308

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться