Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международная спонтанная диссекция коронарных артерий (SCAD) Регистр «iSCAD»

16 августа 2023 г. обновлено: SCAD Alliance

Международный регистр спонтанной диссекции коронарных артерий "iSCAD" (SCAD)

Цель «iSCAD», Международного реестра спонтанной диссекции коронарных артерий (SCAD), состоит в том, чтобы служить международным совместным, многоцентровым реестром, координируемым опытным и централизованным координационным центром, в целях увеличения темпов набора участников и, таким образом, увеличения статистическая мощность исследований, связанных с SCAD.

Конечной целью iSCAD Registry является содействие разработке лучших практик и клинических руководств по предотвращению SCAD или ее рецидивов. Это обсервационное исследование будет проспективным и ретроспективным по набору участников и будет собирать клиническую информацию для лучшего понимания естественного течения и прогноза SCAD.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Спонтанная диссекция коронарных артерий

Подробное описание

Спонтанный диссекция коронарных артерий (СДКА) является недостаточно диагностируемой причиной острого коронарного синдрома (ОКС), инфаркта миокарда (ИМ) и внезапной остановки сердца. Внутренняя оболочка коронарной артерии расщепляется и позволяет крови просачиваться в соседний слой, образуя закупорку (гематому), или артерия продолжает разрываться, создавая лоскут ткани, который блокирует кровоток в артерии.

SCAD поражает, как правило, здоровых молодых людей (средний возраст 42 года), у которых нет традиционных сердечных факторов риска. Предупреждающие признаки SCAD охватывают весь спектр симптомов ОКС и ИМ, от неопределенных до классических. Причина SCAD в настоящее время неизвестна, и психосоциальное воздействие SCAD травмирует. Работа реестра iSCAD будет охватывать физические и психосоциальные исследования SCAD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Esther Kim, MD, MPH
Номер телефона: 704-373-0212
Электронная почта: Soo.Kim@atriumhealth.org

Места учебы

Австралия
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Австралия, NSW 2010
    - Рекрутинг
    - Victor Chang Cardiac Research Institute
    - Контакт:
      
      Jason C Kovacic, MBBS, PhD
      
      Номер телефона: 61 2 9295 8600
      
      Электронная почта: j.kovacic@victorchang.edu.au]
    - Контакт:
      
      Stephanie Hessleson, PhD
      
      Номер телефона: 61 2 9295 8768
      
      Электронная почта: S.Hesselson@victorchang.edu.au
    - Главный следователь:
      
      Jason C Kovacic, MBBS, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Robert M Graham, AO, FAA
Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 93003
    - Рекрутинг
    - UCLA (University of California, Los Angeles)
    - Контакт:
      
      Tim Canan, MD
      
      Номер телефона: 805-642-6252
      
      Электронная почта: tcanan@mednet.ucla.edu
    - Главный следователь:
      
      Tim Canan, MD
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
    - Рекрутинг
    - Kaiser Permanente Northern California
    - Контакт:
      
      Sahar Naderi, MD
      
      Номер телефона: 415-833-2616
      
      Электронная почта: sahar.naderi@kp.org
    - Главный следователь:
      
      Sahar Naderi, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - Рекрутинг
    - University of Colorado
    - Контакт:
      
      Connie Hess, MD
      
      Электронная почта: connie.hess@ucdenver.edu
    - Контакт:
      
      Kylie Boynton
      
      Электронная почта: KYLIE.BOYNTON@CUANSCHUTZ.EDU
    - Главный следователь:
      
      Connie Hess, MD
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
    - Рекрутинг
    - Hartford Hospital
    - Контакт:
      
      Stephanie Saucier, MD
      
      Электронная почта: Stephanie.Saucier@hhchealth.org
    - Контакт:
      
      Erika Zahina
      
      Электронная почта: erika.zahina@hhchealth.org
    - Главный следователь:
      
      Stephanie Saucier, MD
    - Младший исследователь:
      
      Erika Zahina, MD
- Florida
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33602
    - Рекрутинг
    - University of South Florida
    - Контакт:
      
      Daniela Crousillat, MD
      
      Электронная почта: crousillatd@usf.edu
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - Рекрутинг
    - Emory Healthcare System
    - Контакт:
      
      Sydney Derrick
      
      Электронная почта: sydney.derrick@emory.edu
    - Главный следователь:
      
      Bryan J Wells, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40508
    - Прекращено
    - University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
    - Рекрутинг
    - Johns Hopkins
    - Контакт:
      
      Jeff Trost, MD
      
      Номер телефона: 443-997-0270
      
      Электронная почта: jtrost2@jhmi.edu
    - Контакт:
      
      Anum Minhas, MD
      
      Номер телефона: 443-997-0270
      
      Электронная почта: aminhas2@jhmi.edu
    - Главный следователь:
      
      Jeff Trost, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114-2696
    - Рекрутинг
    - Massachusetts General Hospital
    - Контакт:
      
      Malissa Wood, MD
      
      Номер телефона: 617-726-0995
      
      Электронная почта: MJWOOD@mgh.harvard.edu
    - Контакт:
      
      Yousef Ghazzawi
      
      Электронная почта: YGHAZZAWI@mgh.harvard.edu
    - Главный следователь:
      
      Malissa Wood, MD
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
    - Рекрутинг
    - St. Luke's Mid America
    - Контакт:
      
      Anna Grodzinsky, MD
      
      Номер телефона: 816-931-1883
      
      Электронная почта: agrodzinsky@saint-lukes.org
    - Контакт:
      
      Carmen Butcher
      
      Электронная почта: cdbutcher@saint-lukes.org
    - Главный следователь:
      
      Anna Grodzinsky, MD
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Прекращено
    - Washington University
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
    - Рекрутинг
    - Dartmouth-Hitchcock
    - Контакт:
      
      Stan Henkin, MD
      
      Номер телефона: 603-650-5724
      
      Электронная почта: stanislav.henkin@hitchcock.org
    - Контакт:
      
      Hannah Ellis
      
      Электронная почта: hannah.r.ellis@hitchcock.org
    - Главный следователь:
      
      Stan Henkin, MD
  - Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03102
    - Рекрутинг
    - Catholic Medical Center
    - Контакт:
      
      Jaime Makooi
      
      Электронная почта: jaime.makooi@cmc-nh.org
    - Контакт:
      
      Michelle Ouellette, MD
      
      Электронная почта: michelle.ouellette@cmc-nh.org
    - Главный следователь:
      
      Michelle Ouellette, MD
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Рекрутинг
    - Columbia University Medical Center
    - Контакт:
      
      Sonia Tolani, MD
      
      Электронная почта: st2367@cumc.columbia.edu
    - Главный следователь:
      
      Sonia Tolani, MD
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029-6574
    - Рекрутинг
    - Mount Sinai
    - Контакт:
      
      Daniella Kadian-Dodov, MD
      
      Электронная почта: daniella.kadian-dodov@mountsinai.org
    - Контакт:
      
      Kimberly Capustin
      
      Электронная почта: kimberly.capustin@mountsinai.org
    - Главный следователь:
      
      Daniella Kadian-Dodov, MD
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
    - Рекрутинг
    - Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
    - Контакт:
      
      Esther SH Kim, MD, MPH
      
      Номер телефона: 704-373-0212
      
      Электронная почта: Soo.Kim@atriumhealth.org
    - Главный следователь:
      
      Esther SH Kim, MD, MPH
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Рекрутинг
    - University Hospitals--Case Western
    - Контакт:
      
      Heather Gornik, MD
      
      Номер телефона: 216-250-9714
      
      Электронная почта: heather.gornik@UHHospitals.org
    - Контакт:
      
      Nasla Tonni
      
      Электронная почта: nazla.tonni@UHHospitals.org
    - Главный следователь:
      
      Heather Gornik, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
    - Рекрутинг
    - Oklahoma Heart
    - Контакт:
      
      Andrea Richardson
      
      Электронная почта: arichardson@okheart.com
    - Контакт:
      
      Raghav Gupta, MD
      
      Электронная почта: rgupta@okheart.com
    - Главный следователь:
      
      Raghav Gupta, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
    - Рекрутинг
    - Providence
    - Контакт:
      
      Lori Tam, MD
      
      Номер телефона: 503-216-2229
      
      Электронная почта: lori.tam@providence.org
    - Контакт:
      
      Shawnna Verburg
      
      Электронная почта: shawnna.verburg@providence.org
    - Главный следователь:
      
      Lori Tam, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Рекрутинг
    - University of Pennsylvania
    - Контакт:
      
      Jennifer Lewey, MD
      
      Номер телефона: 800-789-7366
      
      Электронная почта: jennifer.lewey@pennmedicine.upenn.edu
    - Контакт:
      
      Tiffany Sharkosi
      
      Электронная почта: sharkosk@pennmedicine.upenn.edu
    - Главный следователь:
      
      Jennifer Lewey, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - Рекрутинг
    - University of Pittsburgh Medical Center
    - Контакт:
      
      Agnes Koczo, MD
      
      Электронная почта: koczoa@upmc.edu
    - Главный следователь:
      
      Agnes Koczo, MD
    - Младший исследователь:
      
      Katie Berlacher, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - Рекрутинг
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Контакт:
      
      Kathryn Lindley, MD
      
      Номер телефона: 615-322-3218
    - Контакт:
      
      Emily Banks
      
      Электронная почта: emily.s.banks@vumc.org
    - Главный следователь:
      
      Kathryn Lindley, MD
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
    - Рекрутинг
    - UT Southwestern
    - Контакт:
      
      Dharam Kumbhani, MD
      
      Номер телефона: 214-645-8300
      
      Электронная почта: dharam.kumbhani@utsouthwestern.edu
    - Контакт:
      
      Rina Mauricio, MD
      
      Электронная почта: rina.mauricio@utsouthwestern.edu
    - Главный следователь:
      
      Dharam Kumbhani, MD
- Utah
  - Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
    - Рекрутинг
    - Intermountain
    - Контакт:
      
      James Orford, MD
      
      Номер телефона: 801-507-4701
      
      Электронная почта: james.orford@imail.org
    - Контакт:
      
      Lorlie Evans
      
      Электронная почта: lorlie.evans@imail.org
    - Главный следователь:
      
      James Orford, MD
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
    - Рекрутинг
    - University of Virginia
    - Контакт:
      
      Angela Taylor, MD
      
      Номер телефона: 434-243-1000
      
      Электронная почта: AMT6B@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Контакт:
      
      Shelly Brunk
      
      Электронная почта: SLB4P@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Главный следователь:
      
      Angela Taylor, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Спонтанный диссекция коронарной артерии (СДКА) определяется как нетравматическое, неятрогенное расслоение стенки коронарной артерии в результате интрамурального кровоизлияния с образованием ложного просвета с разрывом интимы или без него. SCAD почти всегда проявляется как острый инфаркт миокарда. Распространенность SCAD варьируется в зависимости от изучаемой популяции. Целью iSCAD Registry является расширение разнообразия расы, этнической принадлежности и пола участников исследования. Средний возраст проявления SCAD составляет 45-53 года, и, по-видимому, в первую очередь страдают женщины.

Описание

Критерии включения:

Участники с новым диагнозом SCAD или подтвержденной или подозреваемой SCAD в анамнезе будут проспективно набраны из:

Стационарные отделения принимающих медицинских центров во время острых проявлений SCAD, или
Амбулаторные сердечно-сосудистые диспансеры приемных медицинских центров.

Участники должны быть:

18 лет и старше
Диагноз SCAD или история SCAD на основании коронарной ангиографии, катетерной или коронарной КТА
Подозрение на SCAD при коронарографии

Критерий исключения:

Расслоение коронарных артерий на фоне атеросклероза или в результате ятрогенного повреждения
Невозможность дать информированное согласие
Невозможность заполнить анкеты пациентов, связанные с исследованием
Неспособность самостоятельно понимать и заполнять анкеты пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Описательные данные Временное ограничение: Непрерывные временные рамки после индексного события в среднем в течение 3 лет с даты контакта с исследователем.	Демографические, исторические, клинические характеристики и данные о лечении участников	Непрерывные временные рамки после индексного события в среднем в течение 3 лет с даты контакта с исследователем.
Клинические результаты Временное ограничение: Непрерывные временные рамки после индексного события в среднем в течение 3 лет с даты контакта с исследователем.	Проспективно собранные долгосрочные исходы, включая повторный инфаркт миокарда, госпитализацию, сердечную недостаточность, инсульт или транзиторную ишемическую атаку, аритмию и смертность от всех причин.	Непрерывные временные рамки после индексного события в среднем в течение 3 лет с даты контакта с исследователем.
Психосоциальные результаты Временное ограничение: Непрерывные временные рамки после индексного события в среднем в течение 3 лет с даты контакта с исследователем.	Проспективно собранные данные о психическом здоровье участников с использованием утвержденных анкет.	Непрерывные временные рамки после индексного события в среднем в течение 3 лет с даты контакта с исследователем.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SCAD Alliance

Соавторы

PERFUSE Study Group

Следователи

Учебный стул: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
Главный следователь: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
Главный следователь: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

20190308

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .