ポケとプラセボ
2026年1月6日 更新者：University of Minnesota
否定的な言い回しは、肯定的な言い回しと比較した場合、硬膜外留置中に Nocebo 効果を生み出しますか?無作為対照試験
硬膜外麻酔の手順を肯定的に説明することで、手順に関連する全体的な痛みのスコアを減らすことができるかどうかを発見すること。
調査の概要
詳細な説明
研究介入は、硬膜外分娩を行う麻酔科医によって患者に読まれる 2 つの別々のスクリプトで構成されます。
スクリプトの 1 つは、硬膜外留置のための皮下局所麻酔薬投与の前に「突き刺してやけどをする」という文言を含み、もう 1 つは「これは麻酔薬であり、残りの手順を容易にする」という文言を含みます。
硬膜外配置、投薬、またはスクリプトの残りの部分に違いはありません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aaron Berg, MD
- 電話番号：612-624-9990
- メール：bergx831@umn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jonah Pearson, MD
- 電話番号：612-625-6659
- メール：pears731@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト：
- Candace Nelson
- 電話番号：612-626-2465
- メール：nelso377@umn.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠
- 初めて硬膜外麻酔を希望する
除外基準:
- 以前の硬膜外麻酔（分娩または手術のいずれか）
- BMIが40kg/m^2以上
- 以前の腰椎手術
- 英語が話せない
- 慢性疼痛の病歴または慢性オピオイドを使用している
- オピオイド薬物乱用の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：ノセボグループ
このグループの参加者は、対照治療を受けます
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研究介入は、硬膜外分娩を行う麻酔科医によって患者に読まれる 2 つの別々のスクリプトで構成されます。
制御台本には、硬膜外処置のための麻酔薬を麻痺させる前に発せられた「突き刺してやけど」という文言を含む言語が含まれています。
硬膜外配置、投薬、またはスクリプトの残りの部分に違いはありません。
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実験的：ポジティブ・コノテーション・グループ
このグループの参加者は、実験的治療を受けます。
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研究介入は、硬膜外分娩を行う麻酔科医によって患者に読まれる 2 つの別々のスクリプトで構成されます。
実験台本には、硬膜外処置のための麻酔薬の前に、「これは麻酔薬であり、残りの処置が容易になります」という文言を含む言語が含まれています。
硬膜外配置、投薬、またはスクリプトの残りの部分に違いはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外処置中の最大疼痛スコア
時間枠：1時間
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最大疼痛スコアは、単一の 11 ポイントの数値評価尺度 0 ～ 10 を使用して測定されます。ここで、0 は疼痛なし、10 は想像できる最大の疼痛です。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硬膜外処置中の全体的な満足度
時間枠：1時間
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硬膜外処置中の全体的な満足度は、5 段階のリッカート スケールを使用して測定されます: 5 = 非常に満足、4 = 満足、3 = 満足でも不満でもない、2 = 不満、1 = 非常に不満。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aaron Berg, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月12日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月29日
最初の投稿 (実際)
2020年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ANES-2020-29006
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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