Poke e um Placebo
6 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Minnesota
A frase negativa criará um efeito Nocebo durante a colocação epidural quando comparada à frase positiva? Um estudo controlado randomizado
Descobrir se uma descrição positiva do procedimento para uma epidural pode reduzir o escore geral de dor associado ao procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção do estudo consiste em dois roteiros separados lidos para a paciente pelo anestesiologista que realiza o trabalho de parto peridural.
Um script conterá as palavras "Poke and a burn" antes da administração subcutânea de anestésico local para a epidural e outro conterá "este é um medicamento anestésico, que facilitará o resto do procedimento".
Não haverá diferença na colocação da epidural, medicamentos ou no restante do roteiro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aaron Berg, MD
- Número de telefone: 612-624-9990
- E-mail: bergx831@umn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jonah Pearson, MD
- Número de telefone: 612-625-6659
- E-mail: pears731@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Candace Nelson
- Número de telefone: 612-626-2465
- E-mail: nelso377@umn.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez
- solicitando uma epidural pela primeira vez
Critério de exclusão:
- epidural anterior (seja para trabalho de parto ou para cirurgia)
- IMC maior que 40 kg/m^2
- cirurgia anterior da coluna lombar
- incapacidade de falar inglês
- história de dor crônica ou uso crônico de opioides
- uma história de abuso de drogas opióides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo Nocebo
Os participantes deste grupo receberão o tratamento de controle
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A intervenção do estudo consiste em dois roteiros separados lidos para a paciente pelo anestesiologista que realiza o trabalho de parto peridural.
O script de controle inclui linguagem contendo a expressão "Poke and a burn" dita antes da medicação entorpecente para o procedimento epidural.
Não haverá diferença na colocação da epidural, medicamentos ou no restante do roteiro.
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Experimental: Grupo de Conotação Positiva
Os participantes deste grupo receberão o tratamento experimental.
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A intervenção do estudo consiste em dois roteiros separados lidos para a paciente pelo anestesiologista que realiza o trabalho de parto peridural.
O roteiro experimental inclui linguagem contendo a frase "este é um medicamento anestésico, o que tornará o restante do procedimento mais fácil", dito antes do medicamento anestésico para o procedimento epidural.
Não haverá diferença na colocação da epidural, medicamentos ou no restante do roteiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação máxima de dor durante o procedimento epidural
Prazo: 1 hora
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A pontuação máxima de dor será medida usando uma única escala numérica de 11 pontos 0-10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a dor máxima imaginável.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação geral durante o procedimento epidural
Prazo: 1 hora
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A satisfação geral durante o procedimento peridural será medida usando uma escala likert de 5 pontos: 5=muito satisfeito, 4=satisfeito, 3=nem satisfeito nem insatisfeito, 2=insatisfeito, 1=muito insatisfeito.
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Berg, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ANES-2020-29006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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