Poke ja placebo
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Luoko negatiivinen ilmaisu Nocebo-vaikutuksen epiduraalisen sijoituksen aikana verrattuna positiiviseen ilmaisuun? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Selvittää, voiko epiduraalitoimenpiteen positiivinen kuvaus vähentää toimenpiteeseen liittyvää kipupistemäärää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusinterventio koostuu kahdesta erillisestä skriptistä, jotka synnytysepiduraalia suorittava anestesiologi lukee potilaalle.
Yksi käsikirjoitus sisältää sanamuodon "Poke and a burn" ennen ihonalaista paikallispuudutuksen antamista epiduraalista asettelua varten ja toinen sisältää "tämä on turruttavaa lääkettä, joka helpottaa loput toimenpiteestä".
Epiduraalin sijoittelussa, lääkkeissä tai muussa käsikirjoituksessa ei ole eroa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aaron Berg, MD
- Puhelinnumero: 612-624-9990
- Sähköposti: bergx831@umn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonah Pearson, MD
- Puhelinnumero: 612-625-6659
- Sähköposti: pears731@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Candace Nelson
- Puhelinnumero: 612-626-2465
- Sähköposti: nelso377@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaus
- pyytää epiduraalia ensimmäistä kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen epiduraali (joko synnytyksen tai leikkauksen yhteydessä)
- BMI yli 40 kg/m^2
- edellinen lannerangan leikkaus
- kyvyttömyys puhua englantia
- sinulla on ollut krooninen kipu tai käytät kroonisia opioideja
- opioidihuumeiden väärinkäytön historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Nocebo ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat kontrollihoidon
|
Tutkimusinterventio koostuu kahdesta erillisestä skriptistä, jotka synnytysepiduraalia suorittava anestesiologi lukee potilaalle.
Ohjausskripti sisältää kielen, joka sisältää sanamuodon "Pysähtää ja polttaa", joka sanottiin ennen epiduraalitoimenpidettä varten turruttavaa lääkitystä.
Epiduraalin sijoittelussa, lääkkeissä tai muussa käsikirjoituksessa ei ole eroa.
|
|
Kokeellinen: Positiivinen konnotaatioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat kokeellisen hoidon.
|
Tutkimusinterventio koostuu kahdesta erillisestä skriptistä, jotka synnytysepiduraalia suorittava anestesiologi lukee potilaalle.
Kokeellinen käsikirjoitus sisältää kielen, joka sisältää sanamuodon "tämä on turruttavaa lääkitystä, joka tekee lopusta toimenpiteestä helpompaa", sanottiin ennen tunnottomuutta epiduraalitoimenpiteeseen.
Epiduraalin sijoittelussa, lääkkeissä tai muussa käsikirjoituksessa ei ole eroa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin kipupistemäärä epiduraalitoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kivun enimmäispistemäärä mitataan käyttämällä yhtä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on suurin kuviteltavissa oleva kipu.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen tyytyväisyys epiduraalitoimenpiteeseen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kokonaistyytyväisyyttä epiduraalitoimenpiteen aikana mitataan 5-pisteen likert-asteikolla: 5 = erittäin tyytyväinen, 4 = tyytyväinen, 3 = ei tyytyväinen tai tyytymätön, 2 = tyytymätön, 1 = erittäin tyytymätön.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Berg, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANES-2020-29006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .