Poke 和安慰剂
2026年1月6日 更新者：University of Minnesota
与正面措辞相比，负面措辞会在硬膜外放置期间产生反安慰剂效应吗？随机对照试验
发现对硬膜外麻醉程序的正面描述是否可以降低与该程序相关的总体疼痛评分。
研究概览
详细说明
研究干预包括两个独立的脚本，由执行硬膜外分娩的麻醉师向患者朗读。
一种脚本将包含在硬膜外放置的皮下局部麻醉之前的措辞“戳和烧伤”，另一种将包含“这是麻木药物，这将使其余过程更容易”。
硬膜外放置、药物或脚本的其余部分没有区别。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aaron Berg, MD
- 电话号码：612-624-9990
- 邮箱：bergx831@umn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jonah Pearson, MD
- 电话号码：612-625-6659
- 邮箱：pears731@umn.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota
-
接触：
- Candace Nelson
- 电话号码：612-626-2465
- 邮箱：nelso377@umn.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 怀孕
- 第一次申请硬膜外麻醉
排除标准：
- 以前的硬膜外麻醉（分娩或手术）
- BMI 大于 40 kg/m^2
- 以前的腰椎手术
- 不会说英语
- 有慢性疼痛病史或正在服用慢性阿片类药物
- 阿片类药物滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：诺斯宝集团
该组的参与者将接受对照治疗
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研究干预包括两个独立的脚本，由执行硬膜外分娩的麻醉师向患者朗读。
控制脚本包括包含在硬膜外手术麻醉药物之前所说的“戳和烧伤”的语言。
硬膜外放置、药物或脚本的其余部分没有区别。
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实验性的：正面内涵组
该组的参与者将接受实验性治疗。
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研究干预包括两个独立的脚本，由执行硬膜外分娩的麻醉师向患者朗读。
实验脚本包括在硬膜外手术麻醉药物之前说的“这是麻醉药物，这将使其余过程更容易”的语言。
硬膜外放置、药物或脚本的其余部分没有区别。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硬膜外手术过程中的最大疼痛评分
大体时间：1小时
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最大疼痛评分将使用单一的 11 点数字评定量表 0-10 进行测量，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最大疼痛。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硬膜外手术过程中的总体满意度
大体时间：1小时
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硬膜外手术期间的总体满意度将使用 5 分李克特量表进行衡量：5=非常满意，4=满意，3=既不满意也不满意，2=不满意，1=非常不满意。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aaron Berg, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月12日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月29日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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