Poke och en placebo
6 januari 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Kommer negativ frasering att skapa en Nocebo-effekt under epidural placering jämfört med positiv frasering? En randomiserad kontrollerad prövning
För att upptäcka om en positiv beskrivning av proceduren för en epidural kan minska den totala smärtpoängen i samband med proceduren.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieinterventionen består av två separata manus som läses upp för patienten av narkosläkaren som utför sin förlossningsepidural.
Ett manus kommer att innehålla formuleringen "Poke and a burn" före subkutan lokalbedövning för epiduralplaceringen och ett kommer att innehålla "detta är bedövande medicin, vilket kommer att göra resten av proceduren lättare".
Det blir ingen skillnad i epidural placering, mediciner eller resten av manuset.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aaron Berg, MD
- Telefonnummer: 612-624-9990
- E-post: bergx831@umn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jonah Pearson, MD
- Telefonnummer: 612-625-6659
- E-post: pears731@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Candace Nelson
- Telefonnummer: 612-626-2465
- E-post: nelso377@umn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- graviditet
- begär epidural för första gången
Exklusions kriterier:
- tidigare epidural (antingen för förlossning eller för operation)
- BMI större än 40 kg/m^2
- tidigare operation av ländryggen
- oförmåga att tala engelska
- en historia av kronisk smärta eller är på kroniska opioider
- en historia av opioiddrogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Nocebo Group
Deltagarna i denna grupp kommer att få kontrollbehandlingen
|
Studieinterventionen består av två separata manus som läses upp för patienten av narkosläkaren som utför sin förlossningsepidural.
Kontrollskriptet innehåller språk som innehåller formuleringen "Poke and a burn" som sades innan bedövande medicinering för epiduralingreppet.
Det blir ingen skillnad i epidural placering, mediciner eller resten av manuset.
|
|
Experimentell: Positiv konnotationsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få den experimentella behandlingen.
|
Studieinterventionen består av två separata manus som läses upp för patienten av narkosläkaren som utför sin förlossningsepidural.
Det experimentella manuset innehåller ett språk som innehåller formuleringen "detta är bedövande medicin, vilket kommer att göra resten av proceduren lättare" sa innan bedövande medicin för epiduralingreppet.
Det blir ingen skillnad i epidural placering, mediciner eller resten av manuset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Max smärtpoäng under epiduralingreppet
Tidsram: 1 timme
|
Maximal smärtpoäng kommer att mätas med en enda 11-punkts numerisk värderingsskala 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är maximal tänkbar smärta.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande tillfredsställelse under epiduralingreppet
Tidsram: 1 timme
|
Den totala tillfredsställelsen under epiduralingreppet kommer att mätas med en 5-gradig likert-skala: 5=mycket nöjd, 4=nöjd, 3=varken nöjd eller missnöjd, 2=missnöjd, 1=mycket missnöjd.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aaron Berg, MD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2020
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ANES-2020-29006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .