Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Poke og en placebo

6. januar 2026 opdateret af: University of Minnesota

Vil negativ frasering skabe en nocebo-effekt under epidural placering sammenlignet med positiv frasering? Et randomiseret kontrolleret forsøg

For at opdage, om en positiv beskrivelse af proceduren for en epidural kan reducere den samlede smertescore forbundet med proceduren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesinterventionen består af to separate scripts, der læses for patienten af ​​anæstesiologen, der udfører deres fødselsepidural. Et script vil indeholde formuleringen "Poke and a burn" forud for subkutan lokalbedøvelse til epidural anbringelse, og et vil indeholde "dette er bedøvende medicin, som vil gøre resten af ​​proceduren lettere". Der vil ikke være nogen forskel i epidural placering, medicin eller resten af ​​scriptet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • graviditet
  • anmoder om epidural for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere epidural (enten til veer eller til operation)
  • BMI større end 40 kg/m^2
  • tidligere operation af lændehvirvelsøjlen
  • manglende evne til at tale engelsk
  • en historie med kroniske smerter eller er på kroniske opioider
  • en historie med opioidmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Nocebo Group
Deltagerne i denne gruppe vil modtage kontrolbehandlingen
Adfærdsmæssigt: Negativ konnotationssprog
Undersøgelsesinterventionen består af to separate scripts, der læses for patienten af ​​anæstesiologen, der udfører deres fødselsepidural. Kontrolscriptet indeholder sprog, der indeholder ordlyden "Poke and a burn" sagt før bedøvende medicin til epiduralproceduren. Der vil ikke være nogen forskel i epidural placering, medicin eller resten af ​​scriptet.
Eksperimentel: Positiv konnotationsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den eksperimentelle behandling.
Adfærdsmæssigt: Positiv konnotationssprog
Undersøgelsesinterventionen består af to separate scripts, der læses for patienten af ​​anæstesiologen, der udfører deres fødselsepidural. Det eksperimentelle script indeholder et sprog, der indeholder ordlyden "dette er bedøvende medicin, som vil gøre resten af ​​proceduren lettere", sagt før bedøvende medicin til epiduralproceduren. Der vil ikke være nogen forskel i epidural placering, medicin eller resten af ​​scriptet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Max smertescore under epiduralproceduren
Tidsramme: 1 time
Maksimal smertescore vil blive målt ved hjælp af en enkelt 11-punkts numerisk vurderingsskala 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimalt tænkelig smerte.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tilfredshed under epiduralproceduren
Tidsramme: 1 time
Den overordnede tilfredshed under epiduralproceduren vil blive målt på en 5-punkts likert-skala: 5=meget tilfreds, 4=tilfreds, 3=hverken tilfreds eller utilfreds, 2=utilfreds, 1=meget utilfreds.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Berg, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANES-2020-29006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Negativ konnotationssprog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner