Поке и плацебо
6 января 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Создаст ли негативная формулировка эффект ноцебо во время эпидуральной анестезии по сравнению с позитивной формулировкой? Рандомизированное контролируемое исследование
Выяснить, может ли положительное описание процедуры эпидуральной анестезии снизить общую оценку боли, связанную с процедурой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство исследования состоит из двух отдельных сценариев, зачитываемых пациенту анестезиологом, выполняющим эпидуральную анестезию родов.
Один сценарий будет содержать формулировку «Укол и ожог» перед подкожным введением местного анестетика для эпидуральной анестезии, а другой будет содержать «это обезболивающее лекарство, которое облегчит оставшуюся часть процедуры».
Не будет никакой разницы в эпидуральной анестезии, лекарствах или остальном сценарии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aaron Berg, MD
- Номер телефона: 612-624-9990
- Электронная почта: bergx831@umn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jonah Pearson, MD
- Номер телефона: 612-625-6659
- Электронная почта: pears731@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Candace Nelson
- Номер телефона: 612-626-2465
- Электронная почта: nelso377@umn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- беременность
- эпидуральную анестезию прошу первый раз
Критерий исключения:
- предыдущая эпидуральная анестезия (для родов или для операции)
- ИМТ более 40 кг/м^2
- предыдущая операция на поясничном отделе позвоночника
- неспособность говорить по-английски
- история хронической боли или хронические опиоиды
- история злоупотребления опиоидными наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Ноцебо Групп
Участники этой группы получат контрольное лечение
|
Вмешательство исследования состоит из двух отдельных сценариев, зачитываемых пациенту анестезиологом, выполняющим эпидуральную анестезию родов.
Сценарий управления включает формулировку, содержащую формулировку «Укол и ожог», произнесенную перед обезболивающим лекарством для эпидуральной процедуры.
Не будет никакой разницы в эпидуральной анестезии, лекарствах или остальном сценарии.
|
|
Экспериментальный: Положительная коннотационная группа
Участники этой группы получат экспериментальное лечение.
|
Вмешательство исследования состоит из двух отдельных сценариев, зачитываемых пациенту анестезиологом, выполняющим эпидуральную анестезию родов.
Экспериментальный сценарий включает формулировку, содержащую формулировку «это обезболивающее лекарство, которое облегчит остальную часть процедуры», сказанную перед обезболивающим лекарством для эпидуральной процедуры.
Не будет никакой разницы в эпидуральной анестезии, лекарствах или остальном сценарии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная оценка боли во время эпидуральной анестезии
Временное ограничение: 1 час
|
Максимальная оценка боли будет измеряться с использованием единой 11-балльной числовой шкалы оценки от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — максимально вообразимая боль.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее удовлетворение во время эпидуральной анестезии
Временное ограничение: 1 час
|
Общее удовлетворение во время эпидуральной процедуры будет измеряться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта: 5=очень доволен, 4=удовлетворен, 3=не удовлетворен или не удовлетворен, 2=неудовлетворен, 1=очень неудовлетворен.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aaron Berg, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ANES-2020-29006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .