Poke y un placebo
6 de enero de 2026 actualizado por: University of Minnesota
¿Las frases negativas crearán un efecto nocebo durante la colocación epidural en comparación con las frases positivas? Un ensayo controlado aleatorio
Descubrir si una descripción positiva del procedimiento para una epidural puede reducir la puntuación general de dolor asociada con el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención del estudio consta de dos guiones separados leídos al paciente por el anestesiólogo que realiza su trabajo de parto epidural.
Un guión contendrá la frase "Poke and a burn" antes de la administración de anestesia local subcutánea para la colocación de la epidural y otro contendrá "este es un medicamento anestésico, que hará que el resto del procedimiento sea más fácil".
No habrá diferencia en la colocación de la epidural, los medicamentos o el resto del guión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aaron Berg, MD
- Número de teléfono: 612-624-9990
- Correo electrónico: bergx831@umn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jonah Pearson, MD
- Número de teléfono: 612-625-6659
- Correo electrónico: pears731@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Contacto:
- Candace Nelson
- Número de teléfono: 612-626-2465
- Correo electrónico: nelso377@umn.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- el embarazo
- Solicitar una epidural por primera vez.
Criterio de exclusión:
- epidural previa (ya sea por trabajo de parto o por cirugía)
- IMC superior a 40 kg/m^2
- cirugía previa de la columna lumbar
- incapacidad para hablar inglés
- un historial de dolor crónico o está en opioides crónicos
- un historial de abuso de drogas opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo Nocebo
Los participantes de este grupo recibirán el tratamiento de control
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La intervención del estudio consta de dos guiones separados leídos al paciente por el anestesiólogo que realiza su trabajo de parto epidural.
El guión de control incluye lenguaje que contiene la frase "Poke and a burn" dicho antes de la medicación anestésica para el procedimiento epidural.
No habrá diferencia en la colocación de la epidural, los medicamentos o el resto del guión.
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Experimental: Grupo de connotación positiva
Los participantes de este grupo recibirán el tratamiento experimental.
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La intervención del estudio consta de dos guiones separados leídos al paciente por el anestesiólogo que realiza su trabajo de parto epidural.
El guión experimental incluye lenguaje que contiene la frase "esto es un medicamento anestésico, lo que hará que el resto del procedimiento sea más fácil", dicho antes del medicamento anestésico para el procedimiento epidural.
No habrá diferencia en la colocación de la epidural, los medicamentos o el resto del guión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación máxima de dolor durante el procedimiento epidural
Periodo de tiempo: 1 hora
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La puntuación máxima de dolor se medirá utilizando una sola escala de calificación numérica de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el dolor máximo imaginable.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción general durante el procedimiento epidural
Periodo de tiempo: 1 hora
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La satisfacción general durante el procedimiento epidural se medirá utilizando una escala Likert de 5 puntos: 5 = muy satisfecho, 4 = satisfecho, 3 = ni satisfecho ni insatisfecho, 2 = insatisfecho, 1 = muy insatisfecho.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Berg, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ANES-2020-29006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .