電話相談による肥満手術のフォローアップ (TELECHIRO)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
肥満手術後の肥満患者のフォローアップに従来の診察の代わりに遠隔評価と遠隔コンサルティングを使用する: パイロット研究。
肥満手術後は組織的な追跡調査が必要ですが、患者の 50% は 2 年後に追跡調査ができなくなります。
遠隔評価と遠隔カウンセリングを従来のフォローアップと比較する大規模なランダム化臨床試験（RCT）を設計し、参照センターから遠く離れた場所に住む人々を対象に、より低コストでフォローアップの質が維持され、患者エクスペリエンスが向上することを証明することを目的とした、このパイロット研究は、収集された基準の分布を説明することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
肥満手術後は組織的な追跡調査が必要ですが、患者の 50% は 2 年後に追跡調査ができなくなります。 この追跡調査では、最初の 1 年間に約 5 件の複数の専門家による評価が必要です。 これは、参照センターから遠く離れたところに住んでおり、必要な時間、コスト、収入の損失、制約が不均衡であると認識している患者にとっては面倒な場合があります。 電話評価と電話相談は、従来の評価 (6 か月および 9 か月後) の一部を置き換えることで、この問題を解決できる可能性があります。 RCT が必要であり、判断基準の分布を説明するためのパイロット研究が提案されています。
このパイロット研究は、RCT を構築するために必要なすべてのパラメーターを記述することを目的としており、手術後 3 か月後に集められた手術患者を無作為にグループに分けることが含まれます。 従来のフォローアップ（6 か月目と 9 か月目に会場での面談と相談）が行われ、それ以降は遠隔評価と遠隔相談が行われます。パラメーターは 12 か月後に説明されます。 電話評価は、通常どおり (ファイルは安全なメールで送信されます)、またはチャットボットの対話によって提案されます。 診察と電話相談は、標準的なケアシナリオに基づいて行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse
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Toulouse、Toulouse、フランス、31000
- Ritz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3か月前に肥満手術を受けた成人
- チャットボットやSkypeのような安全な接続のインターネットツールを使用可能
- 60歳未満の大人
- 無料で通知し、同意に署名します
- トゥールーズから50km以上離れたところに住んでいます
- 社会保障を受けている人
除外基準:
- 特別なケアが必要な術後 3 か月目の合併症
- インターネット接続が不十分です
- マイナー
- 妊娠中の女性
- 保護された大人
- 緊急事態に陥った人々
- 同意できない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入的
遠隔診療部門の患者は、手術後 6 か月および 9 か月後に遠隔評価 (チャットボット リンクを介して記入されるアンケート) および遠隔診療 (スカイプのような接続) の恩恵を受けることができます。
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患者はチャットボットのリンクを通じてアンケートに回答します。
術後6ヵ月、9ヵ月後の遠隔診療（スカイプ接続）の様子
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実験的：コントロール
相談群の患者は、手術後 6 か月と 9 か月後に遠隔評価（ファイルが安全な郵便で送られた後、自宅でアンケートに記入）と従来の対面診察の恩恵を受けることができます。
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患者はチャットボットのリンクを通じてアンケートに回答します。
診察群の患者は、手術後 6 か月と 9 か月後に従来の対面診察の恩恵を受けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合スコア調査
時間枠：12月
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重み付け結果、併存疾患、合併症の有無、およびスキルの習得を考慮して、複合フォローアップ品質スコアを探します。
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12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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係数の評価
時間枠：12月
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複合フォローアップ品質スコアの品質を評価する変動係数とクロンバック係数
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12月
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相談措置
時間枠：6月と9月
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術後6か月と9か月の客観的な測定による遠隔診療と対面診療の時間
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6月と9月
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複合配信
時間枠：12月
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研究の 2 つの部門における複合フォローアップ品質スコアの各要素の分布
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12月
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相談感
時間枠：6か月目と9か月目
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術後 6 か月および 9 か月後の電話診療および診察で測定されたスコアによる、電話診療に関して感じた満足度と制約
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6か月目と9か月目
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コンサルティングの実現可能性
時間枠：6月と9月
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術後 6 か月および 9 か月後に測定されたスコアを使用した遠隔診療およびコンサルティングの実現可能性
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6月と9月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick RITZ, Md、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月26日
一次修了 (実際)
2024年7月22日
研究の完了 (実際)
2024年7月22日
試験登録日
最初に提出
2020年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月29日
最初の投稿 (実際)
2020年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。