A Bariatric Surgery nyomon követése távkonzultációval (TELECHIRO)
2026. május 28. frissítette: University Hospital, Toulouse
Távértékelés és távkonzultáció használata a klasszikus konzultáció helyett az elhízott betegek nyomon követésére a bariatric műtét után: kísérleti tanulmány.
A bariátriai műtét után szervezett utánkövetésre van szükség, de a betegek 50%-a 2 év elteltével elveszik az utánkövetéstől.
A távértékelést és a távkonzultációt a klasszikus követéssel összehasonlító nagy randomizált klinikai vizsgálat (RCT) megtervezésére, amelynek célja annak bizonyítása, hogy az utánkövetés minősége megmarad, és a betegek élménye javul, alacsonyabb költséggel a referenciaközponttól távol élő emberek körében, ez a kísérleti tanulmány az összegyűjtött kritériumok eloszlásának leírására irányul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bariátriai műtét után szervezett utánkövetésre van szükség, de a betegek 50%-a 2 év elteltével elveszik az utánkövetéstől. Ez a nyomon követés körülbelül 5 többszakmai értékelést tesz szükségessé az első év során. Ez nehézkes lehet azoknál a betegeknél, akik távol élnek a referenciaközponttól, és akik a szükséges időt, költségeket, bevételkiesést és korlátokat kiegyensúlyozatlannak érzékelhetik. A távértékelés és a távkonzultáció megoldhatja ezt a problémát a klasszikus értékelések egy részének (6 és 9 hónapos) helyettesítésével. RCT-re lenne szükség, és kísérleti tanulmányt javasolnak az értékelési kritériumok eloszlásának leírására.
Ez a kísérleti tanulmány az RCT felépítéséhez szükséges összes paraméter leírását célozza, és magában foglalja a műtét után 3 hónappal felvett operált betegek csoportokba sorolását. Az egyiknél a klasszikus utókövetés (helyszín és konzultáció 6 és 9 hónapos korban), a másiknál távértékelés és távkonzultáció lesz; a paraméterek leírása 12 hónapon belül történik. A távértékelést vagy a szokásos módon javasoljuk (a fájlt biztonságos levélben küldik el), vagy chatbot interakcióval. A konzultáció és a távkonzultáció a standard ellátási forgatókönyv alapján történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Franciaország, 31000
- Ritz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 hónappal korábban bariátriai műtéten átesett felnőttek
- képes használni a chatbot internetes eszközét és a skype-szerű biztonságos kapcsolatot
- 60 év alatti felnőtt
- ingyenesen tájékoztassa és aláírja a hozzájárulást
- több mint 50 km-re él Toulouse-tól
- társadalombiztosítással rendelkező személyek
Kizárási kritériumok:
- speciális ellátást igénylő műtét utáni 3. hónapban jelentkező szövődmények
- elégtelen internetkapcsolat
- kiskorú
- terhes nők
- védett felnőttek
- vészhelyzetben lévő emberek
- beleegyezését adni képtelen emberek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó
A távkonzultációs csoportban részt vevő betegek számára előnyös lesz a távértékelés (egy chatbot-linken keresztül kitöltött kérdőív) és a távkonzultáció (skype-szerű kapcsolat) a műtét után 6 és 9 hónappal.
|
A betegek egy chatbot linken keresztül kitöltött kérdőívre válaszolnak
Telekonzultáció (skype-szerű kapcsolat) a műtét után 6 és 9 hónappal
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
A konzultációs csoportban részt vevő betegek számára előnyös lesz a távértékelés (egy kérdőív, amelyet otthon töltenek ki, miután az aktát biztonságos postai úton elküldték), valamint a klasszikus személyes konzultáció a műtét után 6 és 9 hónappal.
|
A betegek egy chatbot linken keresztül kitöltött kérdőívre válaszolnak
A konzultációs csoportban részt vevő betegek a műtét után 6 és 9 hónappal a klasszikus személyes konzultációban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett pontszám kutatás
Időkeret: hónap 12
|
Keresse meg az összetett követési minőségi pontszámot, figyelembe véve a súlyozási eredményeket, a társbetegségeket, a szövődmények hiányát és a képességek elsajátítását.
|
hónap 12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Együttható értékelés
Időkeret: hónap 12
|
Az összetett követési minőségi pontszám minőségét értékelő variációs együttható és Cronbach-koefficiens
|
hónap 12
|
|
Konzultációs intézkedés
Időkeret: 6. és 9. hónap
|
a távkonzultáció és a személyes konzultáció ideje, ennek objektív mérésével a műtét utáni 6 és 9 hónappal
|
6. és 9. hónap
|
|
Kompozit eloszlás
Időkeret: hónap 12
|
az Összetett nyomon követési minőségi pontszám egyes összetevőinek megoszlása a vizsgálat két ágában
|
hónap 12
|
|
Konzultációs érzés
Időkeret: 6. és 9. hónap
|
a távkonzultációval kapcsolatos elégedettség és korlátok a távkonzultáción és a konzultáción mért pontszámok alapján a műtét után 6 és 9 hónappal
|
6. és 9. hónap
|
|
A konzultáció megvalósíthatósága
Időkeret: 6. és 9. hónap
|
a telekonzultáció és konzultáció megvalósíthatósága a műtét utáni 6 és 9 hónapban mért pontszámokkal
|
6. és 9. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick RITZ, Md, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Túlsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Elhízottság
- Beterjesztés és konzultáció
- Szakmai gyakorlat
- Szervezés és adminisztráció
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás kézbesítése
- Távorvoslás
- Beteggondozási menedzsment
- Távoli konzultáció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/19/0128
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .