Acompanhamento da Cirurgia Bariátrica por Teleconsultas (TELECHIRO)
28 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Utilização de Teleavaliação e Teleconsulta ao invés da Consulta Clássica no Acompanhamento de Pacientes Obesos Pós-Cirurgia Bariátrica: um Estudo Piloto.
Um acompanhamento organizado é necessário após a cirurgia bariátrica, mas 50% dos pacientes perdem o acompanhamento após 2 anos.
Para desenhar um grande ensaio clínico randomizado (RCT) comparando teleavaliações e teleconsultas ao acompanhamento clássico, com o objetivo de provar que a qualidade do acompanhamento é mantida e a experiência do paciente é melhorada, a um custo menor em pessoas que vivem longe do centro de referência, este estudo piloto visa descrever a distribuição dos critérios coletados.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um acompanhamento organizado é necessário após a cirurgia bariátrica, mas 50% dos pacientes perdem o acompanhamento após 2 anos. Esse acompanhamento requer cerca de 5 avaliações multiprofissionais durante o primeiro ano. Isso pode ser complicado em pacientes que moram longe do centro de referência e que podem perceber o tempo necessário, o custo e a perda de renda e as restrições como desequilibrados. As teleavaliações e teleconsultas podem resolver este problema substituindo algumas das avaliações clássicas (aos 6 e 9 meses). Um RCT seria necessário, e um estudo piloto é proposto para descrever a distribuição dos critérios de julgamento.
Este estudo piloto visa descrever todos os parâmetros necessários para construir um RCT, e envolve a randomização de pacientes operados recrutados 3 meses após a cirurgia, em grupos. Um terá o acompanhamento clássico (local e consultas aos 6 e 9 meses) o outro terá teleavaliações e teleconsultas; os parâmetros serão descritos aos 12 meses. A teleavaliação é proposta como de costume (um arquivo é enviado por correio seguro) ou pela interação do chatbot. A consulta e a teleconsulta são baseadas no cenário padrão de atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, França, 31000
- Ritz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos que fizeram cirurgia bariátrica 3 meses antes
- capaz de usar uma ferramenta de internet de chatbot e conexão segura do tipo skype
- adulto com menos de 60 anos
- livre informar e assinar o consentimento
- morando a mais de 50km de Toulouse
- pessoas com segurança social
Critério de exclusão:
- complicações no 3º mês pós-operatório que requerem cuidados específicos
- conexão de internet insuficiente
- menor
- mulheres grávidas
- adultos protegidos
- pessoas em emergência
- pessoas incapazes de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervencional
Os pacientes no braço de teleconsulta se beneficiarão de uma teleavaliação (um questionário preenchido por meio de um link de chatbot) e teleconsulta (conexão semelhante ao skype) aos 6 e 9 meses após a cirurgia.
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Os pacientes responderão a um questionário preenchido através de um link de chatbot
Uma teleconsulta (conexão tipo skype) aos 6 e 9 meses após a cirurgia
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Experimental: Ao controle
Os pacientes no braço de consulta se beneficiarão de uma teleavaliação (um questionário preenchido em casa após o envio do arquivo por correio seguro) e uma consulta presencial clássica aos 6 e 9 meses após a cirurgia.
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Os pacientes responderão a um questionário preenchido através de um link de chatbot
Os pacientes no braço de consulta se beneficiarão de uma consulta cara a cara clássica aos 6 e 9 meses após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de pontuação composta
Prazo: mês 12
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Procure o escore de qualidade de acompanhamento composto levando em consideração resultados de ponderação, comorbidades, ausência de complicações e aquisição de habilidades.
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mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de coeficiente
Prazo: mês 12
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Coeficiente de variação e coeficiente de Cronbach avaliando a qualidade do escore de qualidade de acompanhamento composto
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mês 12
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Medida de consulta
Prazo: mês 6 e 9
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o tempo de uma teleconsulta e de uma consulta presencial, por medição objetiva deste tempo aos 6 e 9 meses de pós-operatório
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mês 6 e 9
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Distribuição composta
Prazo: mês 12
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a distribuição de cada um dos componentes do Índice de qualidade de acompanhamento composto nos dois braços do estudo
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mês 12
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Sensação de consulta
Prazo: Mês 6 e 9
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satisfação e constrangimentos sentidos nas teleconsultas, por pontuações medidas nas teleconsultas e consultas aos 6 e 9 meses de pós-operatório
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Mês 6 e 9
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Viabilidade da consulta
Prazo: mês 6 e 9
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a viabilidade de teleconsulta e consulta com escores medidos em 6 e 9 meses de pós-operatório
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mês 6 e 9
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick RITZ, Md, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Referência e consulta
- Prática profissional
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Consulta remota
Outros números de identificação do estudo
- RC31/19/0128
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .