Последующее наблюдение за бариатрической хирургией посредством телеконсультаций (TELECHIRO)
28 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Использование телеоценки и телеконсультации вместо классической консультации для наблюдения за пациентами с ожирением после бариатрической хирургии: пилотное исследование.
После бариатрической операции требуется организованное наблюдение, но 50% пациентов выбывают из наблюдения через 2 года.
Целью этого пилотного исследования является разработка большого рандомизированного клинического исследования (РКИ), в котором телеоценки и телеконсультации сравниваются с классическим наблюдением, с целью доказать, что качество наблюдения сохраняется, а опыт пациентов улучшается при меньших затратах у людей, живущих далеко от референтного центра. Целью этого пилотного исследования является описание распределения собранных критериев.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После бариатрической операции требуется организованное наблюдение, но 50% пациентов выбывают из наблюдения через 2 года. Это последующее наблюдение требует около 5 мультипрофессиональных оценок в течение первого года. Это может быть обременительно для пациентов, живущих далеко от референтного центра, и которые могут воспринимать необходимое время, затраты и потерю дохода, а также ограничения как несбалансированные. Телеоценки и телеконсультации могут решить эту проблему, заменив некоторые классические оценки (в 6 и 9 месяцев). Необходимо провести РКИ, и предлагается пилотное исследование для описания распределения критериев суждения.
Это пилотное исследование направлено на описание всех параметров, необходимых для построения РКИ, и включает рандомизацию оперированных пациентов, набранных через 3 месяца после операции, на группы. Один будет иметь классическое последующее наблюдение (место проведения и консультации через 6 и 9 месяцев), второй будет иметь телеоценки и телеконсультации; параметры будут описаны в 12 месяцев. Телеоценка предлагается либо как обычно (файл отправляется защищенной почтой), либо посредством взаимодействия с чат-ботом. Консультация и телеконсультация основаны на стандартном сценарии лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Франция, 31000
- Ritz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые, перенесшие бариатрическую операцию за 3 месяца до
- возможность использовать интернет-инструмент чат-бота и безопасное соединение, подобное скайпу
- взрослый до 60 лет
- бесплатно сообщить и подписать согласие
- проживающих более чем в 50 км от Тулузы
- лица с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- осложнения на 3-м месяце после операции, требующие особого ухода
- недостаточное подключение к интернету
- незначительный
- беременные женщины
- защищенные взрослые
- люди в чрезвычайной ситуации
- люди, не способные дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционный
Пациентам в группе телеконсультаций будет полезна телеоценка (анкета, заполняемая через ссылку чат-бота) и телеконсультация (связь по скайпу) через 6 и 9 месяцев после операции.
|
Пациенты будут отвечать на анкету, заполненную через ссылку чат-бота.
Телеконсультация (скайп-связь) через 6 и 9 месяцев после операции
|
|
Экспериментальный: Контроль
Пациентам в консультационном отделении будет полезна дистанционная оценка (анкета заполняется дома после того, как файл был отправлен защищенной почтой) и классическая очная консультация через 6 и 9 месяцев после операции.
|
Пациенты будут отвечать на анкету, заполненную через ссылку чат-бота.
Пациентам в консультационной группе будет полезна классическая очная консультация через 6 и 9 месяцев после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование сводной оценки
Временное ограничение: месяц 12
|
Ищите составную оценку качества последующего наблюдения с учетом результатов взвешивания, сопутствующих заболеваний, отсутствия осложнений и приобретения навыков.
|
месяц 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка коэффициента
Временное ограничение: месяц 12
|
Коэффициент вариации и коэффициент Кронбаха, оценивающие качество комплексной оценки качества последующего наблюдения
|
месяц 12
|
|
Консультационная мера
Временное ограничение: 6 и 9 месяц
|
время телеконсультации и очной консультации путем объективного измерения этого времени через 6 и 9 месяцев после операции
|
6 и 9 месяц
|
|
Композитное распределение
Временное ограничение: месяц 12
|
распределение каждого из компонентов комбинированной оценки качества последующего наблюдения в двух группах исследования.
|
месяц 12
|
|
Чувство консультации
Временное ограничение: 6 и 9 месяц
|
удовлетворенность и ограничения, испытываемые в отношении телеконсультаций, по баллам, измеренным во время телеконсультаций и консультаций через 6 и 9 месяцев после операции
|
6 и 9 месяц
|
|
Консультация о возможности
Временное ограничение: 6 и 9 месяц
|
возможность проведения телеконсультаций и консультаций с баллами, измеренными через 6 и 9 месяцев после операции
|
6 и 9 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick RITZ, Md, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Направление и консультация
- Профессиональная практика
- Организация и администрация
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Телемедицина
- Уход за пациентами
- Удаленная консультация
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/19/0128
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .