Follow-up della Chirurgia Bariatrica mediante Teleconsulti (TELECHIRO)
28 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Utilizzo della televalutazione e del teleconsulto al posto della consultazione classica per il follow-up dei pazienti obesi dopo la chirurgia bariatrica: uno studio pilota.
Dopo la chirurgia bariatrica è necessario un follow-up organizzato, ma il 50% dei pazienti viene perso al follow-up dopo 2 anni.
Per progettare un ampio studio clinico randomizzato (RCT) che confronti televalutazioni e teleconsulti con il follow-up classico, con l'obiettivo di dimostrare che la qualità del follow-up è mantenuta e l'esperienza del paziente è migliorata, a un costo inferiore nelle persone che vivono lontano dal centro di riferimento, questo studio pilota mira a descrivere la distribuzione dei criteri raccolti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo la chirurgia bariatrica è necessario un follow-up organizzato, ma il 50% dei pazienti viene perso al follow-up dopo 2 anni. Questo follow-up richiede circa 5 valutazioni multiprofessionali durante il primo anno. Questo può essere gravoso nei pazienti che vivono lontano dal centro di riferimento e che possono percepire come squilibrati il tempo necessario, il costo, la perdita di reddito e i vincoli. Televalutazioni e teleconsulti possono risolvere questo problema sostituendo alcune delle valutazioni classiche (a 6 e 9 mesi). Sarebbe necessario un RCT e si propone uno studio pilota per descrivere la distribuzione dei criteri di giudizio.
Questo studio pilota mira a descrivere tutti i parametri necessari per costruire un RCT, e prevede la randomizzazione di pazienti operati reclutati 3 mesi dopo l'intervento, in gruppi. Uno avrà il follow-up classico (sede e consulti a 6 e 9 mesi) l'over avrà televalutazioni e teleconsulti; i parametri saranno descritti a 12 mesi. La televalutazione viene proposta come di consueto (un file viene inviato tramite posta sicura) o tramite interazione chatbot. La consultazione e il teleconsulto si basano sullo scenario standard di cura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Francia, 31000
- Ritz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sottoposti a chirurgia bariatrica 3 mesi prima
- in grado di utilizzare uno strumento Internet di chatbot e una connessione protetta simile a Skype
- adulto sotto i 60 anni
- libero informare e firmare il consenso
- vivendo a più di 50 km da Tolosa
- persone con previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- complicanze al 3° mese post-operatorio che richiedono cure specifiche
- connessione internet insufficiente
- minore
- donne incinte
- adulti protetti
- persone in emergenza
- persone impossibilitate a prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Interventistico
I pazienti nel braccio del teleconsulto beneficeranno di una tele-valutazione (un questionario compilato tramite un collegamento chatbot) e del teleconsulto (connessione simile a Skype) a 6 e 9 mesi dopo l'intervento.
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I pazienti risponderanno a un questionario compilato tramite un collegamento chatbot
Un teleconsulto (collegamento skype) a 6 e 9 mesi dall'intervento
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Sperimentale: Controllo
I pazienti nel braccio di consultazione beneficeranno di una tele-valutazione (un questionario compilato a casa dopo che il file è stato inviato per posta sicura) e una classica consultazione faccia a faccia a 6 e 9 mesi dopo l'intervento.
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I pazienti risponderanno a un questionario compilato tramite un collegamento chatbot
I pazienti nel braccio di consultazione beneficeranno di una classica consultazione faccia a faccia a 6 e 9 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricerca di punteggi compositi
Lasso di tempo: mese 12
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Cercare il punteggio qualitativo composito del follow-up tenendo conto dei risultati di ponderazione, comorbilità, assenza di complicanze e acquisizione di abilità.
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mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del coefficiente
Lasso di tempo: mese 12
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Coefficiente di variazione e coefficiente di Cronbach che valutano la qualità del punteggio di qualità del follow-up composito
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mese 12
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Provvedimento di consultazione
Lasso di tempo: mese 6 e 9
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il tempo di un teleconsulto e di una consultazione faccia a faccia, mediante una misurazione obiettiva di questo tempo a 6 e 9 mesi dopo l'intervento
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mese 6 e 9
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Distribuzione composita
Lasso di tempo: mese 12
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la distribuzione di ciascuno dei componenti del Composite Follow-up Quality Score nei due bracci dello studio
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mese 12
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Sensazione di consultazione
Lasso di tempo: Mese 6 e 9
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soddisfazione e vincoli percepiti rispetto ai teleconsulti, dai punteggi misurati ai teleconsulti e al consulto a 6 e 9 mesi dopo l'intervento
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Mese 6 e 9
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Fattibilità della consultazione
Lasso di tempo: mese 6 e 9
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la fattibilità del teleconsulto e della consultazione con punteggi misurati a 6 e 9 mesi dopo l'intervento
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mese 6 e 9
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick RITZ, Md, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Referral e consultazione
- Pratica professionale
- Organizzazione e amministrazione
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Telemedicina
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Consultazione remota
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/19/0128
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .