원격 상담에 의한 비만 수술의 후속 조치 (TELECHIRO)
2024년 10월 21일 업데이트: University Hospital, Toulouse
비만 환자의 비만 수술 후 추적관찰을 위해 고전적 상담 대신 원격 평가 및 원격 상담 사용 : 파일럿 연구.
비만 수술 후 조직적인 추적 관찰이 필요하지만 환자의 50%는 2년 후에 추적 관찰을 하지 못합니다.
후속 조치의 질이 유지되고 환자 경험이 개선된다는 것을 증명하기 위해 원격 평가와 원격 상담을 고전적 후속과 비교하는 대규모 무작위 임상 시험(RCT)을 설계하기 위해 참조 센터에서 멀리 떨어진 곳에 거주하는 사람들에게 더 낮은 비용으로 이 파일럿 연구는 수집된 기준의 분포를 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
비만 수술 후 조직적인 추적 관찰이 필요하지만 환자의 50%는 2년 후에 추적 관찰을 하지 못합니다. 이 후속 조치에는 첫해에 약 5회의 다중 전문가 평가가 필요합니다. 이것은 참조 센터에서 멀리 떨어져 살고 필요한 시간, 비용, 소득 손실 및 제약 조건을 불균형으로 인식할 수 있는 환자에게 번거로울 수 있습니다. 원격 평가 및 원격 상담은 일부 기존 평가(6개월 및 9개월)를 대체하여 이 문제를 해결할 수 있습니다. RCT가 필요하며 판단 기준의 분포를 설명하기 위해 파일럿 연구가 제안됩니다.
이 파일럿 연구는 RCT를 구축하는 데 필요한 모든 매개변수를 설명하는 것을 목표로 하며 수술 후 3개월 후에 모집된 수술 환자를 그룹으로 무작위 배정합니다. 하나는 전통적인 후속 조치(6개월 및 9개월에 장소 및 상담)를 가질 것이고 이상은 원격 평가 및 원격 상담을 할 것입니다. 매개변수는 12개월에 설명됩니다. 원격 평가는 평소와 같이 제안되거나(파일은 보안 메일로 전송됨) 챗봇 상호 작용을 통해 이루어집니다. 상담 및 원격 상담은 치료 시나리오의 표준을 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrick RITZ, MD
- 전화번호: +33 05 61 32 30 48
- 이메일: ritz.p@chu-toulouse.fr
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31000
- 모병
- Ritz
-
연락하다:
- Patrick Ritz
- 전화번호: +33 0561323048
- 이메일: ritz.p@chu-toulouse.fr
-
연락하다:
- Emilie MONTASTIER
-
연락하다:
- Ana ESTRADE
-
연락하다:
- Leila BOULANOUAR
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연락하다:
- Monelle BERTRAND
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 전에 비만 수술을 받은 성인
- 챗봇 및 스카이프와 같은 보안 연결의 인터넷 도구를 사용할 수 있습니다.
- 60세 미만 성인
- 무료 정보 제공 및 서명 동의
- 툴루즈에서 50km 이상 떨어진 곳에 거주
- 사회 보장을 가진 사람
제외 기준:
- 특별한 관리가 필요한 수술 후 3개월의 합병증
- 인터넷 연결 부족
- 미성년자
- 임산부
- 보호받는 성인
- 긴급 상황에 처한 사람들
- 동의할 수 없는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적
원격 상담 부문의 환자는 수술 후 6개월 및 9개월에 원격 평가(챗봇 링크를 통해 채워진 설문지) 및 원격 상담(스카이프와 같은 연결)의 혜택을 받게 됩니다.
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환자는 챗봇 링크를 통해 채워진 설문지에 답변합니다.
수술 후 6개월, 9개월 후 원격상담(스카이프 연결)
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실험적: 제어
상담 부문의 환자는 수술 후 6개월 및 9개월에 원격 평가(보안 메일로 파일을 보낸 후 집에서 작성하는 설문지)와 전통적인 대면 상담의 혜택을 받을 것입니다.
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환자는 챗봇 링크를 통해 채워진 설문지에 답변합니다.
상담 부문의 환자는 수술 후 6개월 및 9개월에 고전적인 대면 상담을 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 점수 연구
기간: 12월
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가중치 결과, 동반 질환, 합병증 및 기술 습득의 부재를 고려하여 복합 후속 품질 점수를 찾으십시오.
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계수 평가
기간: 12월
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복합 후속 품질 점수의 품질을 평가하는 변동 계수 및 Cronbach 계수
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12월
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상담 조치
기간: 6월 9일
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수술 후 6개월과 9개월 시점에서 이 시간을 객관적으로 측정하여 원격 상담 및 대면 상담 시간
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6월 9일
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복합 분포
기간: 12월
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연구의 두 부문에서 종합 후속 품질 점수의 각 구성 요소 분포
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12월
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상담 느낌
기간: 6월 9일
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수술 후 6개월과 9개월에 원격 상담 및 상담에서 측정한 점수로 원격 상담에 대해 느끼는 만족도 및 제약
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6월 9일
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상담 타당성
기간: 6월 9일
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수술 후 6개월 및 9개월에 측정된 점수로 원격 상담 및 상담의 타당성
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6월 9일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick RITZ, Md, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 26일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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