Nachsorge der bariatrischen Chirurgie durch Telekonsultationen (TELECHIRO)
Verwendung von Teleevaluation und Telekonsultation anstelle der klassischen Konsultation für die Nachsorge adipöser Patienten nach einer bariatrischen Operation: eine Pilotstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach einer bariatrischen Operation ist eine organisierte Nachsorge erforderlich, aber 50 % der Patienten sind nach zwei Jahren nicht mehr für die Nachsorge vorgesehen. Dieses Follow-up erfordert etwa fünf multiprofessionelle Bewertungen im ersten Jahr. Dies kann für Patienten, die weit vom Referenzzentrum entfernt wohnen, umständlich sein und die erforderliche Zeit, die Kosten, den Einkommensverlust und die Einschränkungen möglicherweise als unausgewogen empfinden. Teleevaluationen und Telekonsultationen können dieses Problem lösen, indem sie einige der klassischen Bewertungen (nach 6 und 9 Monaten) ersetzen. Eine RCT wäre erforderlich, und eine Pilotstudie wird vorgeschlagen, um die Verteilung der Beurteilungskriterien zu beschreiben.
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, alle Parameter zu beschreiben, die für die Erstellung einer RCT erforderlich sind, und beinhaltet die Randomisierung operierter Patienten, die 3 Monate nach der Operation rekrutiert wurden, in Gruppen. Zum einen wird es die klassische Nachuntersuchung geben (Veranstaltungsort und Konsultationen nach 6 und 9 Monaten), zum anderen wird es Teleevaluationen und Telekonsultationen geben; Die Parameter werden nach 12 Monaten beschrieben. Die Teleevaluation wird entweder wie gewohnt vorgeschlagen (Versand einer Datei per sicherer Mail) oder per Chatbot-Interaktion. Die Beratung und die Telekonsultation basieren auf dem Standard-of-Care-Szenario.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Frankreich, 31000
- Ritz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die sich vor 3 Monaten einer bariatrischen Operation unterzogen hatten
- in der Lage, ein Internet-Tool mit Chatbot und Skype-ähnlicher gesicherter Verbindung zu verwenden
- Erwachsener unter 60 Jahren
- Kostenlose Einverständniserklärung und Unterschrift
- wohne mehr als 50 km von Toulouse entfernt
- Personen mit Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Komplikationen im 3. Monat nach der Operation, die besondere Pflege erfordern
- unzureichende Internetverbindung
- unerheblich
- schwangere Frau
- geschützte Erwachsene
- Menschen in Not
- Menschen, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionell
Patienten im Telekonsultationszweig profitieren von einer Teleevaluation (ein über einen Chatbot-Link ausgefüllter Fragebogen) und einer Telekonsultation (Skype-ähnliche Verbindung) 6 und 9 Monate nach der Operation.
|
Die Patienten beantworten einen Fragebogen, der über einen Chatbot-Link ausgefüllt wird
Eine Telekonsultation (Skype-ähnliche Verbindung) 6 und 9 Monate nach der Operation
|
|
Experimental: Kontrolle
Patienten im Beratungszweig profitieren von einer Telebeurteilung (ein Fragebogen, der zu Hause ausgefüllt wird, nachdem die Akte per gesicherter Post verschickt wurde) und einer klassischen persönlichen Beratung 6 und 9 Monate nach der Operation.
|
Die Patienten beantworten einen Fragebogen, der über einen Chatbot-Link ausgefüllt wird
Patienten im Beratungszweig profitieren von einer klassischen persönlichen Beratung 6 und 9 Monate nach der Operation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Composite-Score-Forschung
Zeitfenster: Monat 12
|
Suchen Sie nach dem zusammengesetzten Follow-up-Qualitätsscore unter Berücksichtigung von Gewichtungsergebnissen, Komorbiditäten, Abwesenheit von Komplikationen und Kompetenzerwerb.
|
Monat 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Koeffizientenbewertung
Zeitfenster: Monat 12
|
Variationskoeffizient und Cronbach-Koeffizient zur Beurteilung der Qualität des zusammengesetzten Follow-up-Qualitätsscores
|
Monat 12
|
|
Beratungsmaßnahme
Zeitfenster: Monat 6 und 9
|
die Zeit einer Telekonsultation und einer persönlichen Konsultation, durch eine objektive Messung dieser Zeit 6 und 9 Monate postoperativ
|
Monat 6 und 9
|
|
Zusammengesetzte Verteilung
Zeitfenster: Monat 12
|
die Verteilung jeder der Komponenten des Composite Follow-up Quality Score in den beiden Studienarmen
|
Monat 12
|
|
Beratungsgefühl
Zeitfenster: Monat 6 und 9
|
Zufriedenheit und Einschränkungen im Hinblick auf Telekonsultationen, anhand der Ergebnisse, die bei Telekonsultationen und Konsultationen 6 und 9 Monate nach der Operation gemessen wurden
|
Monat 6 und 9
|
|
Durchführbarkeit der Beratung
Zeitfenster: Monat 6 und 9
|
die Durchführbarkeit von Telekonsultation und Konsultation mit Scores, die 6 und 9 Monate nach der Operation gemessen wurden
|
Monat 6 und 9
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick RITZ, Md, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Überweisung und Beratung
- Berufspraxis
- Organisation und Verwaltung
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Lieferung der Gesundheitsversorgung
- Telemedizin
- Patientenversorgung Management
- Fernberatung
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/19/0128
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .