Bariatrisen kirurgian seuranta telekonsultaatiolla (TELECHIRO)
Etäarvioinnin ja etäkonsultaation käyttö klassisen konsultaation sijaan liikalihavien potilaiden seurannassa bariatrisen leikkauksen jälkeen: pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bariatrisen leikkauksen jälkeen tarvitaan organisoitu seuranta, mutta 50 % potilaista on menetetty seurantaan 2 vuoden kuluttua. Tämä seuranta vaatii noin 5 moniammatillista arviointia ensimmäisen vuoden aikana. Tämä voi olla hankalaa potilaille, jotka asuvat kaukana referenssikeskuksesta ja jotka saattavat kokea tarvittavan ajan, kustannukset ja tulonmenetykset ja rajoitukset epätasapainoisiksi. Etäarvioinnit ja puhelinkonsultaatiot voivat ratkaista tämän ongelman korvaamalla osan klassisista arvioinneista (6 ja 9 kuukauden kohdalla). RCT olisi tarpeen, ja arviointikriteerien jakautumisen kuvaamiseksi ehdotetaan pilottitutkimusta.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on kuvata kaikki RCT:n rakentamiseen tarvittavat parametrit, ja siihen sisältyy kolmen kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen rekrytoitujen leikattujen potilaiden satunnaistaminen ryhmiin. Yhdellä on klassinen seuranta (paikka ja konsultaatiot 6 ja 9 kuukauden iässä) toisella on etäarvioinnit ja puhelinkonsultaatiot; parametrit kuvataan 12 kuukauden kuluttua. Etäarviointia ehdotetaan joko tavalliseen tapaan (tiedosto lähetetään suojatussa postissa) tai chatbotin vuorovaikutuksessa. Konsultointi ja etäkonsultointi perustuvat hoidon standardiskenaarioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Ranska, 31000
- Ritz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, joille on tehty bariatrinen leikkaus 3 kuukautta aikaisemmin
- pystyy käyttämään chatbotin ja skype-tyyppisen suojatun yhteyden Internet-työkalua
- alle 60-vuotias aikuinen
- ilmaise ja allekirjoita suostumus ilmaiseksi
- asuu yli 50 km päässä Toulousesta
- henkilöt, joilla on sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- erityistä hoitoa vaativat komplikaatiot leikkauksen jälkeisenä 3. kuukautena
- riittämätön internetyhteys
- alaikäinen
- raskaana oleville naisille
- suojattuja aikuisia
- hätätilanteessa olevia ihmisiä
- ihmiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Etäkonsultaatioryhmän potilaat hyötyvät etäarvioinnista (chatbot-linkin kautta täytetty kyselylomake) ja etäkonsultaatiosta (skype-tyyppinen yhteys) 6 ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Potilaat vastaavat chatbot-linkin kautta täytettyyn kyselyyn
Puhelinneuvonta (skype-tyyppinen yhteys) 6 ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Konsultaatioryhmän potilaat hyötyvät etäarvioinnista (kyselylomake, joka täytetään kotona sen jälkeen, kun tiedosto on lähetetty suojatussa postissa) ja klassisesta kasvokkain tapahtuvasta konsultaatiosta 6 ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Potilaat vastaavat chatbot-linkin kautta täytettyyn kyselyyn
Neuvontaryhmän potilaat hyötyvät klassisesta kasvokkain tapahtuvasta konsultaatiosta 6 ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpisteiden tutkimus
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
Etsi yhdistelmäseurannan laatupisteet, joissa otetaan huomioon painotustulokset, rinnakkaissairaudet, komplikaatioiden puuttuminen ja taitojen hankkiminen.
|
kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kertoimen arviointi
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
Variaatiokerroin ja Cronbachin kerroin, jotka arvioivat yhdistelmäseurantalaatupisteiden laatua
|
kuukausi 12
|
|
Konsultointitoimenpide
Aikaikkuna: kuukausi 6 ja 9
|
etäkonsultaation ja kasvokkaisen konsultaation aika objektiivisesti mitattuna 6 ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
kuukausi 6 ja 9
|
|
Yhdistelmäjakelu
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
Yhdistelmäseuranta-laatupisteen kunkin komponentin jakautuminen tutkimuksen kahdessa haarassa
|
kuukausi 12
|
|
Konsultoiva fiilis
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 9
|
tyytyväisyys ja rajoitteet, joita koettiin etäkonsultaation suhteen, telekonsultaatiossa ja konsultaatiossa 6 ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Kuukausi 6 ja 9
|
|
Konsultoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: kuukausi 6 ja 9
|
etäkonsultoinnin ja konsultoinnin toteutettavuus pisteillä mitattuna 6 ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
kuukausi 6 ja 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick RITZ, Md, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Lähetys ja kuuleminen
- Ammatillinen käytäntö
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Etälääketiede
- Potilaan hoidon hallinta
- Etäkonsultointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/19/0128
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .