通过远程会诊进行减肥手术的随访 (TELECHIRO)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
使用远程评估和远程会诊代替传统会诊对肥胖患者进行减肥手术后的随访：一项试点研究。
减肥手术后需要有组织的随访，但 50% 的患者在 2 年后失访。
为了设计一项大型随机临床试验 (RCT)，将远程评估和远程会诊与传统随访进行比较，旨在证明对于远离参考中心的人们来说，以较低的成本维持随访质量并改善患者体验，这项试点研究旨在描述所收集标准的分布。
研究概览
详细说明
减肥手术后需要有组织的随访，但 50% 的患者在 2 年后失访。 此后续行动需要在第一年进行约 5 次多专业评估。 对于居住在远离参考中心的患者来说，这可能会很麻烦，并且他们可能认为必要的时间、成本和收入损失以及限制是不平衡的。 远程评估和远程咨询可以通过取代一些经典评估（在 6 个月和 9 个月时）来解决这个问题。 需要进行随机对照试验，并建议进行试点研究来描述判断标准的分布。
该试点研究旨在描述建立 RCT 所需的所有参数，并将手术后 3 个月招募的手术患者随机分组。 一个将进行经典的后续行动（第 6 个月和第 9 个月的地点和咨询），第一个将进行远程评估和远程咨询；参数将在 12 个月时描述。 远程评估要么照常提出（通过安全邮件发送文件），要么通过聊天机器人交互提出。 会诊和远程会诊基于护理场景标准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Toulouse
-
Toulouse、Toulouse、法国、31000
- Ritz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 三个月前接受过减肥手术的成年人
- 能够使用聊天机器人和类似 Skype 的安全连接的互联网工具
- 60岁以下成人
- 免费告知并签署同意书
- 居住地距图卢兹 50 公里以上
- 有社会保障的人
排除标准：
- 术后第 3 个月的并发症需要特殊护理
- 互联网连接不足
- 次要的
- 孕妇
- 受保护的成年人
- 处于紧急情况的人
- 无法给予同意的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：介入治疗
远程会诊组的患者将在术后 6 个月和 9 个月时受益于远程评估（通过聊天机器人链接填写的调查问卷）和远程会诊（类似 Skype 的连接）。
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患者将回答通过聊天机器人链接填写的调查问卷
术后 6 个月和 9 个月的远程会诊（类似 Skype 的连接）
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实验性的：控制
咨询组的患者将受益于远程评估（通过安全邮件发送文件后在家填写调查问卷）以及术后 6 个月和 9 个月的传统面对面咨询。
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患者将回答通过聊天机器人链接填写的调查问卷
咨询组的患者将在术后 6 个月和 9 个月时受益于传统的面对面咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合评分研究
大体时间：12 个月
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考虑加权结果、合并症、无并发症和技能获取，寻找综合随访质量评分。
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12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系数评估
大体时间：12 个月
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评估综合随访质量评分质量的变异系数和 Cronbach 系数
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12 个月
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咨询措施
大体时间：第 6 个月和第 9 个月
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远程会诊和面对面会诊的时间，通过术后 6 个月和 9 个月客观测量该时间
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第 6 个月和第 9 个月
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复合分布
大体时间：12 个月
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研究两组中综合随访质量评分各组成部分的分布
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12 个月
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咨询感受
大体时间：第 6 个月和第 9 个月
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通过在远程会诊和术后 6 个月和 9 个月会诊时测量的分数来衡量对远程会诊的满意度和限制
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第 6 个月和第 9 个月
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咨询可行性
大体时间：第 6 个月和第 9 个月
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远程会诊和术后 6 个月和 9 个月测量评分会诊的可行性
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第 6 个月和第 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick RITZ, Md、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月26日
初级完成 (实际的)
2024年7月22日
研究完成 (实际的)
2024年7月22日
研究注册日期
首次提交
2020年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月29日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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