Opvolging van Bariatrische Chirurgie door Teleconsultaties (TELECHIRO)
Tele-evaluatie en teleconsultatie gebruiken in plaats van klassieke consultatie voor de follow-up van obese patiënten na bariatrische chirurgie: een pilootstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een georganiseerde follow-up is vereist na bariatrische chirurgie, maar 50% van de patiënten is na 2 jaar niet meer te volgen. Deze opvolging vereist ongeveer 5 multiprofessionele evaluaties gedurende het eerste jaar. Dit kan omslachtig zijn bij patiënten die ver van het referentiecentrum wonen en die de nodige tijd, kosten, inkomstenderving en beperkingen als onevenwichtig ervaren. Tele-evaluaties en teleconsultaties kunnen dit probleem oplossen door een deel van de klassieke evaluaties (na 6 en 9 maanden) te vervangen. Er zou een RCT nodig zijn en er wordt een pilotstudie voorgesteld om de verdeling van de beoordelingscriteria te beschrijven.
Deze pilootstudie heeft tot doel alle parameters te beschrijven die nodig zijn om een RCT op te bouwen, en omvat de randomisatie van geopereerde patiënten die 3 maanden na de operatie werden gerekruteerd, in groepen. De ene krijgt de klassieke follow-up (locatie en consultaties op 6 en 9 maanden), de andere krijgt teleevaluaties en teleconsultaties; de parameters worden na 12 maanden beschreven. De teleevaluatie wordt ofwel voorgesteld zoals gewoonlijk (een bestand wordt verzonden via beveiligde e-mail) of via chatbot-interactie. Het consult en het teleconsult zijn gebaseerd op het zorgstandaardscenario.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Frankrijk, 31000
- Ritz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen die 3 maanden eerder een bariatrische operatie hebben ondergaan
- in staat om een internettool van chatbot en skype-achtige beveiligde verbinding te gebruiken
- volwassene jonger dan 60 jaar
- gratis informeren en toestemming ondertekenen
- woonachtig op meer dan 50 km van Toulouse
- personen met sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- complicaties in de 3e maand na de operatie die specifieke zorg vereisen
- onvoldoende internetverbinding
- minderjarige
- zwangere vrouw
- beschermde volwassenen
- mensen in nood
- mensen die geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ingrijpend
Patiënten in de teleconsultatiearm zullen baat hebben bij een tele-evaluatie (een vragenlijst ingevuld via een chatbot-link) en teleconsult (skype-achtige verbinding) 6 en 9 maanden na de operatie.
|
Patiënten beantwoorden een vragenlijst die wordt ingevuld via een chatbot-link
Een teleconsult (skype-achtige verbinding) 6 en 9 maanden na de operatie
|
|
Experimenteel: Controle
Patiënten in de consultatiearm zullen profiteren van een tele-evaluatie (een vragenlijst die thuis wordt ingevuld nadat het dossier per beveiligde post is verzonden) en een klassieke face-to-face consultatie 6 en 9 maanden na de operatie.
|
Patiënten beantwoorden een vragenlijst die wordt ingevuld via een chatbot-link
Patiënten in de consultatiearm zullen 6 en 9 maanden na de operatie baat hebben bij een klassiek face-to-face consult.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar samengestelde partituren
Tijdsspanne: maand 12
|
Zoek naar de samengestelde kwaliteitsscore van de follow-up, rekening houdend met de wegingsresultaten, comorbiditeit, afwezigheid van complicaties en het verwerven van vaardigheden.
|
maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coëfficiënte evaluatie
Tijdsspanne: maand 12
|
Variatiecoëfficiënt en Cronbach's coëfficiënt die de kwaliteit van de samengestelde follow-up kwaliteitsscore beoordelen
|
maand 12
|
|
Overlegmaatregel
Tijdsspanne: maand 6 en 9
|
de tijd van een teleconsult en een face-to-face consult, door een objectieve meting van deze tijd op 6 en 9 maanden postoperatief
|
maand 6 en 9
|
|
Samengestelde distributie
Tijdsspanne: maand 12
|
de verdeling van elk van de componenten van de Composite Follow-up Quality Score in de twee takken van het onderzoek
|
maand 12
|
|
Overleg gevoel
Tijdsspanne: Maand 6 en 9
|
tevredenheid en ervaren beperkingen met betrekking tot teleconsulten, door scores gemeten op teleconsulten en consult 6 en 9 maanden postoperatief
|
Maand 6 en 9
|
|
Overleg haalbaarheid
Tijdsspanne: maand 6 en 9
|
de haalbaarheid van teleconsultatie en consultatie met scores gemeten op 6 en 9 maanden postoperatief
|
maand 6 en 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick RITZ, Md, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Verwijzing en overleg
- Professionele praktijk
- Organisatie en administratie
- Health Services Administration
- Levering van de gezondheidszorg
- Telegeneeskunde
- Management voor patiëntenzorg
- Op afstand op afstand
Andere studie-ID-nummers
- RC31/19/0128
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .