Uppföljning av Bariatric Surgery av Telekonsultationer (TELECHIRO)
Använda tele-utvärdering och telekonsultation istället för klassisk konsultation för uppföljning av överviktiga patienter efter bariatrisk kirurgi: en pilotstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En organiserad uppföljning krävs efter överviktskirurgi, men 50 % av patienterna går förlorade vid uppföljning efter 2 år. Denna uppföljning kräver cirka 5 multiprofessionella utvärderingar under det första året. Detta kan vara besvärligt för patienter som bor långt från referenscentret och som kan uppleva nödvändig tid, kostnader och inkomstbortfall samt begränsningar som obalanserade. Teleutvärderingar och telekonsultationer kan lösa detta problem genom att ersätta några av de klassiska utvärderingarna (vid 6 och 9 månader). En RCT skulle vara nödvändig och en pilotstudie föreslås för att beskriva fördelningen av bedömningskriterierna.
Denna pilotstudie syftar till att beskriva alla parametrar som är nödvändiga för att bygga en RCT, och involverar randomisering av opererade patienter som rekryteras 3 månader efter operationen, i grupper. En kommer att ha den klassiska uppföljningen (lokal och konsultationer vid 6 och 9 månader) den över kommer att ha teleutvärderingar och telekonsultationer; parametrarna kommer att beskrivas efter 12 månader. Teleutvärderingen föreslås antingen som vanligt (en fil skickas med säker post) eller genom chatbot-interaktion. Konsultationen och telekonsultationen baseras på standardscenariot.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Toulouse
-
Toulouse, Toulouse, Frankrike, 31000
- Ritz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna som genomgått en överviktsoperation 3 månader tidigare
- kunna använda ett internetverktyg med chatbot och skypeliknande säker anslutning
- vuxen under 60 år
- fritt informera och underteckna samtycke
- bor mer än 50 km från Toulouse
- personer med social trygghet
Exklusions kriterier:
- komplikationer under den tredje månaden efter operationen som kräver särskild vård
- otillräcklig internetanslutning
- mindre
- gravid kvinna
- skyddade vuxna
- människor i nödläge
- personer som inte kan ge sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionell
Patienter i telekonsultationsarmen kommer att dra nytta av en teleutvärdering (ett frågeformulär fyllt via en chatbotlänk) och telekonsultation (skypeliknande anslutning) 6 och 9 månader efter operationen.
|
Patienterna kommer att svara på ett frågeformulär som fylls i via en chatbot-länk
En telekonsultation (skypeliknande anslutning) 6 och 9 månader efter operationen
|
|
Experimentell: Kontrollera
Patienter i konsultationsarmen kommer att dra nytta av en teleutvärdering (ett frågeformulär som fylls i hemma efter att filen skickats med säker post) och en klassisk ansikte mot ansikte konsultation 6 och 9 månader efter operationen.
|
Patienterna kommer att svara på ett frågeformulär som fylls i via en chatbot-länk
Patienter i konsultationsarmen kommer att dra nytta av en klassisk ansikte mot ansikte konsultation 6 och 9 månader efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forskning om sammansatt poäng
Tidsram: månad 12
|
Leta efter den sammansatta uppföljningskvalitetspoängen med hänsyn till viktningsresultat, samsjukligheter, frånvaro av komplikationer och färdighetsförvärv.
|
månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koefficientutvärdering
Tidsram: månad 12
|
Variationskoefficient och Cronbachs koefficient för att bedöma kvaliteten på det sammansatta uppföljningskvalitetspoänget
|
månad 12
|
|
Samrådsåtgärd
Tidsram: månad 6 och 9
|
tidpunkten för en telekonsultation och en personlig konsultation, genom en objektiv mätning av denna tid 6 och 9 månader postoperativt
|
månad 6 och 9
|
|
Sammansatt distribution
Tidsram: månad 12
|
fördelningen av var och en av komponenterna i det sammansatta kvalitetsresultatet för uppföljning i studiens två armar
|
månad 12
|
|
Konsultationskänsla
Tidsram: Månad 6 och 9
|
tillfredsställelse och begränsningar med avseende på telekonsultationer, genom poäng uppmätt vid telekonsultationer och konsultationer 6 och 9 månader efter operationen
|
Månad 6 och 9
|
|
Möjlighet att samråda
Tidsram: månad 6 och 9
|
genomförbarheten av telekonsultation och konsultation med poäng mätt 6 och 9 månader efter operationen
|
månad 6 och 9
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick RITZ, Md, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/19/0128
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark