Suivi de Chirurgie Bariatrique par Téléconsultations (TELECHIRO)
Utilisation de la télé-évaluation et de la téléconsultation au lieu de la consultation classique pour le suivi des patients obèses après chirurgie bariatrique : une étude pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un suivi organisé est nécessaire après une chirurgie bariatrique, mais 50% des patients sont perdus de vue après 2 ans. Ce suivi nécessite environ 5 évaluations multiprofessionnelles au cours de la première année. Cela peut être lourd chez les patients vivant loin du centre de référence et qui peuvent percevoir le temps nécessaire, le coût et le manque à gagner, les contraintes comme déséquilibrés. Les téléévaluations et les téléconsultations peuvent résoudre ce problème en remplaçant certaines des évaluations classiques (à 6 et 9 mois). Un ECR serait nécessaire et une étude pilote est proposée pour décrire la distribution des critères de jugement.
Cette étude pilote vise à décrire tous les paramètres nécessaires à la construction d'un ECR, et implique la randomisation de patients opérés recrutés 3 mois après la chirurgie, en groupes. L'un aura le suivi classique (lieu et consultations à 6 et 9 mois) l'autre aura des téléévaluations et des téléconsultations ; les paramètres seront décrits à 12 mois. La téléévaluation est soit proposée comme d'habitude (un dossier est envoyé par courrier sécurisé) soit par interaction chatbot. La consultation et la téléconsultation sont basées sur le scénario standard de soins.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrick RITZ, MD
- Numéro de téléphone: +33 05 61 32 30 48
- E-mail: ritz.p@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31000
- Recrutement
- Ritz
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Contact:
- Patrick Ritz
- Numéro de téléphone: +33 0561323048
- E-mail: ritz.p@chu-toulouse.fr
-
Sous-enquêteur:
- Emilie MONTASTIER
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Sous-enquêteur:
- Ana ESTRADE
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Sous-enquêteur:
- Leila BOULANOUAR
-
Sous-enquêteur:
- Monelle BERTRAND
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes ayant subi une chirurgie bariatrique 3 mois auparavant
- capable d'utiliser un outil internet de chatbot et une connexion sécurisée de type skype
- adulte de moins de 60 ans
- libre informer et signer le consentement
- habitant à plus de 50km de Toulouse
- personnes bénéficiant de la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- complications au 3ème mois post-opératoire nécessitant une prise en charge spécifique
- connexion internet insuffisante
- mineure
- femmes enceintes
- adultes protégés
- personnes en urgence
- personnes incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventionnel
Les patients du bras téléconsultation bénéficieront d'une télé-évaluation (un questionnaire rempli via un lien chatbot) et d'une téléconsultation (connexion de type skype) à 6 et 9 mois après la chirurgie.
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Les patients répondront à un questionnaire rempli via un lien chatbot
Une téléconsultation (connexion skype-like) à 6 et 9 mois après la chirurgie
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Expérimental: Contrôle
Les patients du bras consultation bénéficieront d'une télé-évaluation (questionnaire rempli à domicile après envoi du dossier par courrier sécurisé) et d'une consultation classique en face à face à 6 et 9 mois après l'intervention.
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Les patients répondront à un questionnaire rempli via un lien chatbot
Les patients du bras consultation bénéficieront d'une consultation classique en face à face à 6 et 9 mois après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recherche de score composite
Délai: mois 12
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Rechercher le score composite de qualité du suivi prenant en compte les résultats de pondération, les comorbidités, l'absence de complications et l'acquisition des compétences.
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mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coefficient d'évaluation
Délai: mois 12
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Coefficient de variation et coefficient de Cronbach évaluant la qualité du score composite de qualité du suivi
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mois 12
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Mesure de concertation
Délai: mois 6 et 9
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le temps d'une téléconsultation et d'une consultation en face à face, par une mesure objective de ce temps à 6 et 9 mois postopératoires
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mois 6 et 9
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Répartition composite
Délai: mois 12
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la distribution de chacune des composantes du score composite de qualité du suivi dans les deux bras de l'étude
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mois 12
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Sentiment de consultation
Délai: Mois 6 et 9
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satisfaction et contraintes ressenties vis-à-vis des téléconsultations, par des scores mesurés aux téléconsultations et à la consultation à 6 et 9 mois post-opératoires
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Mois 6 et 9
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Faisabilité de la consultation
Délai: mois 6 et 9
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la faisabilité de la téléconsultation et de la consultation avec des scores mesurés à 6 et 9 mois post-opératoire
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mois 6 et 9
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick RITZ, Md, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/19/0128
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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