Seguimiento de Cirugía Bariátrica por Teleconsultas (TELECHIRO)
28 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Uso de la teleevaluación y la teleconsulta en lugar de la consulta clásica para el seguimiento de pacientes obesos después de la cirugía bariátrica: un estudio piloto.
Se requiere un seguimiento organizado después de la cirugía bariátrica, pero se pierde el seguimiento del 50% de los pacientes después de 2 años.
Para diseñar un gran ensayo clínico aleatorizado (ECA) que compare teleevaluaciones y teleconsultas con el seguimiento clásico, con el objetivo de demostrar que se mantiene la calidad del seguimiento y se mejora la experiencia del paciente, a un menor costo en personas que viven lejos del centro de referencia, este estudio piloto tiene como objetivo describir la distribución de los criterios recopilados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se requiere un seguimiento organizado después de la cirugía bariátrica, pero se pierde el seguimiento del 50% de los pacientes después de 2 años. Este seguimiento requiere de unas 5 evaluaciones multiprofesionales durante el primer año. Esto puede ser engorroso en pacientes que viven lejos del centro de referencia y que pueden percibir el tiempo necesario, el costo y la pérdida de ingresos y las limitaciones como desequilibradas. Las teleevaluaciones y teleconsultas pueden solucionar este problema reemplazando algunas de las evaluaciones clásicas (a los 6 y 9 meses). Sería necesario un ECA y se propone un estudio piloto para describir la distribución de los criterios de juicio.
Este estudio piloto tiene como objetivo describir todos los parámetros necesarios para construir un ECA e implica la aleatorización de pacientes operados reclutados 3 meses después de la cirugía, en grupos. Uno tendrá el seguimiento clásico (sede y consultas a los 6 y 9 meses) el otro tendrá teleevaluaciones y teleconsultas; los parámetros se describirán a los 12 meses. La teleevaluación se propone como de costumbre (se envía un archivo por correo seguro) o mediante la interacción de un chatbot. La consulta y la teleconsulta se basan en el escenario estándar de atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Toulouse
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Toulouse, Toulouse, Francia, 31000
- Ritz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos que se hayan sometido a una cirugía bariátrica 3 meses antes
- Capaz de usar una herramienta de Internet de chatbot y conexión segura similar a Skype
- adulto menor de 60 años
- libre informar y firmar consentimiento
- vivir a más de 50 km de Toulouse
- personas con seguro social
Criterio de exclusión:
- Complicaciones al tercer mes postoperatorio que requieren cuidados específicos.
- conexión a internet insuficiente
- menor
- mujeres embarazadas
- adultos protegidos
- gente en emergencia
- personas incapaces de dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervencionista
Los pacientes en el brazo de teleconsulta se beneficiarán de una teleevaluación (un cuestionario completado a través de un enlace de chatbot) y una teleconsulta (conexión tipo skype) a los 6 y 9 meses después de la cirugía.
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Los pacientes responderán a un cuestionario completado a través de un enlace de chatbot
Una teleconsulta (conexión tipo skype) a los 6 y 9 meses después de la cirugía
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Experimental: Control
Los pacientes en el brazo de consulta se beneficiarán de una teleevaluación (un cuestionario que se llena en casa después de enviar el archivo por correo seguro) y una consulta presencial clásica a los 6 y 9 meses después de la cirugía.
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Los pacientes responderán a un cuestionario completado a través de un enlace de chatbot
Los pacientes en el brazo de consulta se beneficiarán de una consulta presencial clásica a los 6 y 9 meses después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de puntuación compuesta
Periodo de tiempo: mes 12
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Busque la puntuación compuesta de calidad del seguimiento teniendo en cuenta los resultados de ponderación, las comorbilidades, la ausencia de complicaciones y la adquisición de habilidades.
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mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del coeficiente
Periodo de tiempo: mes 12
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Coeficiente de variación y coeficiente de Cronbach que evalúan la calidad de la puntuación compuesta de calidad del seguimiento
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mes 12
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Medida de consulta
Periodo de tiempo: mes 6 y 9
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el tiempo de una teleconsulta y una consulta presencial, mediante una medición objetiva de este tiempo a los 6 y 9 meses del postoperatorio
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mes 6 y 9
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Distribución compuesta
Periodo de tiempo: mes 12
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la distribución de cada uno de los componentes de la puntuación compuesta de calidad del seguimiento en los dos brazos del estudio
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mes 12
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Sensación de consulta
Periodo de tiempo: Mes 6 y 9
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satisfacción y limitaciones sentidas con respecto a las teleconsultas, por puntajes medidos en teleconsultas y consultas a los 6 y 9 meses después de la operación
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Mes 6 y 9
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Consulta de factibilidad
Periodo de tiempo: mes 6 y 9
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la viabilidad de la teleconsulta y consulta con puntajes medidos a los 6 y 9 meses después de la operación
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mes 6 y 9
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick RITZ, Md, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Referencia y consulta
- Práctica profesional
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Consulta remota
Otros números de identificación del estudio
- RC31/19/0128
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .