80歳以上のサルコペニア入院患者に対する四肢リハビリテーション訓練システム
2021年9月13日 更新者：Yuxiang Liang
80歳以上の入院患者のサルコペニアを治療するための電動補助および能動的抵抗性上肢/下肢リハビリテーションシステム
サルコペニアの高齢者対象のリハビリテーション訓練システムに取り組んだこれまでの臨床試験のほとんどは、比較的健康な地域在住の高齢者に焦点を当てていた。
入院または施設に収容されている高齢者に対するこの装置の効果と実現可能性を調査する質の高い研究は、一般に地域住民に比べて虚弱で機能障害が重度であるため、著しく不足している。
さらに、ほとんどの報告では、システムは長期間持続し、通常は週に 2 回のセッションで 3 ～ 6 か月続きました。
短期間のデバイストレーニングがサルコペニアの治療に効果的かどうかは依然として不明である。
したがって、研究者らは、80 歳以上の入院高齢患者のサルコペニアを治療するための運動補助および能動的抵抗上肢/下肢リハビリテーション トレーニング システムの有効性を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610064
- 募集
- West China Hospital,Sichuan University
-
コンタクト：
- Yuxiang Liang
- 電話番号：0086-13982250862
- メール：yx45liang@sina.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アジア・サルコペニア作業部会 (AWGS) によって定義されたサルコペニア
- この研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名します
- 80歳以上の方
除外基準:
- 認知障害、感情的問題、またはその他の理由によりトレーニング計画に従うことができなかった患者。
- 重度の心臓および肺疾患。
- 腎不全;
- あらゆる種類の腫瘍。
- 寝たきりの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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受動的、運動支援型、および能動抵抗型上肢/下肢リハビリテーション トレーニング システムは、長期療養施設の病院でベッドに閉じ込められている早期リハビリテーション中の患者向けに設計されています。
このシステムは、安全な電動受動運動により上肢/下肢の自然な動きを誘発することができ、神経を刺激し、影響を受ける組織の血液循環、細胞代謝を促進し、関節の可動性を改善するためのモーター補助および能動的抵抗筋トレーニングも行うことができます。上肢・下肢の運動機能の回復。
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介入なし：管理されたグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日常生活動作の変化
時間枠：3ヶ月
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Barthel Index によって評価される基本的な日常生活動作 (BADL)
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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握力の変化
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月28日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月29日
最初の投稿 (実際)
2020年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月13日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。