Тренировочная система реабилитации конечностей для госпитализированных с саркопенией в возрасте 80+ лет
13 сентября 2021 г. обновлено: Yuxiang Liang
Система моторно-ассистированной и активной резистивной реабилитации верхних/нижних конечностей для лечения саркопении у госпитализированных пациентов в возрасте 80 лет и старше
Большинство предыдущих клинических испытаний, посвященных системе реабилитационного обучения пожилых людей с саркопенией, были сосредоточены на относительно здоровых пожилых людях, проживающих в сообществе.
Заметно мало высококачественных исследований, посвященных изучению эффектов и применимости устройства для госпитализированных или помещенных в специализированные учреждения пожилых людей, которые, как правило, более слабы и имеют более серьезные функциональные нарушения, чем люди, живущие в обществе.
Более того, большинство сообщили, что система была долгосрочной, которая обычно длилась от 3 до 6 месяцев с двумя сеансами в неделю.
Остается неясным, будет ли краткосрочное обучение устройству эффективным для лечения саркопении.
Таким образом, исследователи стремились оценить эффективность тренажерной системы реабилитации верхних/нижних конечностей с двигательной поддержкой и активным сопротивлением для лечения саркопении у госпитализированных пожилых пациентов в возрасте 80 лет и старше.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610064
- Рекрутинг
- West China Hospital,Sichuan University
-
Контакт:
- Yuxiang Liang
- Номер телефона: 0086-13982250862
- Электронная почта: yx45liang@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 80 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Саркопения определена Азиатской рабочей группой по саркопении (AWGS)
- Согласитесь на участие в этом исследовании и подпишите информированное согласие
- Возраст 80 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не смогли следовать плану тренировок из-за когнитивных нарушений, эмоциональных проблем или любых других причин;
- Тяжелые заболевания сердца и легких;
- Почечная недостаточность;
- Любой тип опухоли;
- Лежачие больные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
|
Тренажер для пассивной, двигательной и активной резистивной реабилитации верхних/нижних конечностей предназначен для пациентов, прикованных к постели в больницах учреждений длительного ухода, находящихся на ранней реабилитации.
Эта система может индуцировать естественные движения верхней/нижней конечности с безопасным моторизованным пассивным движением, а также тренировать двигательные и активные резистивные мышцы для стимуляции нервов, усиления кровообращения в пораженных тканях, клеточного метаболизма и улучшения подвижности суставов, способствуя восстановление моторики верхних/нижних конечностей.
|
|
Без вмешательства: контролируемая группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена деятельности повседневной жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Основные действия в повседневной жизни (BADL), оцениваемые с помощью индекса Бартеля
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020（001）
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .