- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04497480
Das Extremitäten-Rehabilitationstrainingssystem für sarkopenkranke Krankenhauspatienten ab 80 Jahren
13. September 2021 aktualisiert von: Yuxiang Liang
Motorisch unterstütztes und aktiv-resistives Rehabilitationssystem für die oberen/unteren Extremitäten zur Behandlung von Sarkopenie bei Krankenhauspatienten ab 80 Jahren
Die meisten früheren klinischen Studien, die sich mit dem Rehabilitationstrainingssystem für sarkopenische ältere Probanden befassten, konzentrierten sich auf in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene, die relativ gesund waren.
Es gibt einen bemerkenswerten Mangel an qualitativ hochwertiger Forschung, die die Auswirkungen und die Durchführbarkeit des Geräts für ältere Menschen im Krankenhaus oder in Heimen untersucht, die im Allgemeinen gebrechlicher sind und eine stärkere Funktionsbeeinträchtigung aufweisen als die in der Gemeinschaft lebenden Menschen.
Darüber hinaus berichteten die meisten, dass es sich bei dem System um eine langfristige Anwendung handelte, die typischerweise drei bis sechs Monate mit zwei Sitzungen pro Woche dauerte.
Es bleibt unklar, ob das Gerätetraining kurzfristig zur Behandlung von Sarkopenie wirksam wäre.
Daher wollten die Forscher die Wirksamkeit des motorunterstützten und aktiv-resistiven Rehabilitationstrainingssystems für die oberen/unteren Extremitäten zur Behandlung von Sarkopenie bei hospitalisierten älteren Patienten ab 80 Jahren bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610064
- Rekrutierung
- West China Hospital,Sichuan University
-
Kontakt:
- Yuxiang Liang
- Telefonnummer: 0086-13982250862
- E-Mail: yx45liang@sina.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
80 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sarkopenie definiert von der Asia Working Group of Sarcopenia (AWGS)
- Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung
- 80 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen, emotionaler Probleme oder aus anderen Gründen dem Trainingsplan nicht folgen konnten;
- Schwere Herz- und Lungenerkrankungen;
- Niereninsuffizienz;
- Jede Art von Tumor;
- Bettlägerige Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: experimentelle Gruppe
|
Das passive, motorisch unterstützte und aktiv-resistive Rehabilitationstrainingssystem für die oberen/unteren Extremitäten ist für bettlägerige Patienten in Langzeitpflegeeinrichtungen und Krankenhäusern in der Frührehabilitation konzipiert.
Dieses System kann natürliche Bewegungen der oberen/unteren Gliedmaßen mit sicherer motorisierter passiver Bewegung sowie motorunterstütztem und aktivem Widerstandsmuskeltraining induzieren, um die Nerven zu stimulieren, die Durchblutung des betroffenen Gewebes und den Zellstoffwechsel zu erhöhen und die Beweglichkeit der Gelenke zu verbessern Motorische Erholung der oberen/unteren Extremitäten.
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|
Kein Eingriff: kontrollierte Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 3 Monate
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Basisaktivitäten des täglichen Lebens (BADL) bewertet nach Barthel-Index
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020(001)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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