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Das Extremitäten-Rehabilitationstrainingssystem für sarkopenkranke Krankenhauspatienten ab 80 Jahren

13. September 2021 aktualisiert von: Yuxiang Liang

Motorisch unterstütztes und aktiv-resistives Rehabilitationssystem für die oberen/unteren Extremitäten zur Behandlung von Sarkopenie bei Krankenhauspatienten ab 80 Jahren

Die meisten früheren klinischen Studien, die sich mit dem Rehabilitationstrainingssystem für sarkopenische ältere Probanden befassten, konzentrierten sich auf in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene, die relativ gesund waren. Es gibt einen bemerkenswerten Mangel an qualitativ hochwertiger Forschung, die die Auswirkungen und die Durchführbarkeit des Geräts für ältere Menschen im Krankenhaus oder in Heimen untersucht, die im Allgemeinen gebrechlicher sind und eine stärkere Funktionsbeeinträchtigung aufweisen als die in der Gemeinschaft lebenden Menschen. Darüber hinaus berichteten die meisten, dass es sich bei dem System um eine langfristige Anwendung handelte, die typischerweise drei bis sechs Monate mit zwei Sitzungen pro Woche dauerte. Es bleibt unklar, ob das Gerätetraining kurzfristig zur Behandlung von Sarkopenie wirksam wäre. Daher wollten die Forscher die Wirksamkeit des motorunterstützten und aktiv-resistiven Rehabilitationstrainingssystems für die oberen/unteren Extremitäten zur Behandlung von Sarkopenie bei hospitalisierten älteren Patienten ab 80 Jahren bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610064
        • Rekrutierung
        • West China Hospital,Sichuan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

80 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sarkopenie definiert von der Asia Working Group of Sarcopenia (AWGS)
  • Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung
  • 80 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen, emotionaler Probleme oder aus anderen Gründen dem Trainingsplan nicht folgen konnten;
  • Schwere Herz- und Lungenerkrankungen;
  • Niereninsuffizienz;
  • Jede Art von Tumor;
  • Bettlägerige Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Das passive, motorisch unterstützte und aktiv-resistive Rehabilitationstrainingssystem für die oberen/unteren Extremitäten ist für bettlägerige Patienten in Langzeitpflegeeinrichtungen und Krankenhäusern in der Frührehabilitation konzipiert. Dieses System kann natürliche Bewegungen der oberen/unteren Gliedmaßen mit sicherer motorisierter passiver Bewegung sowie motorunterstütztem und aktivem Widerstandsmuskeltraining induzieren, um die Nerven zu stimulieren, die Durchblutung des betroffenen Gewebes und den Zellstoffwechsel zu erhöhen und die Beweglichkeit der Gelenke zu verbessern Motorische Erholung der oberen/unteren Extremitäten.
Kein Eingriff: kontrollierte Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 3 Monate
Basisaktivitäten des täglichen Lebens (BADL) bewertet nach Barthel-Index
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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