- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04497480
Le système de formation en réadaptation des extrémités pour les personnes hospitalisées sarcopéniques âgées de 80 ans et plus
13 septembre 2021 mis à jour par: Yuxiang Liang
Système de rééducation des membres supérieurs/inférieurs à assistance motrice et résistive active pour le traitement de la sarcopénie chez les patients hospitalisés âgés de 80 ans et plus
La plupart des essais cliniques antérieurs portant sur le système de formation en réadaptation pour les sujets âgés sarcopéniques se concentraient sur des personnes âgées vivant dans la communauté qui étaient relativement en bonne santé.
Il existe un manque notable de recherches de haute qualité portant sur les effets et la faisabilité de l'appareil pour les personnes âgées hospitalisées ou institutionnalisées, qui sont généralement plus fragiles et plus graves en termes de déficience fonctionnelle que celles vivant dans la communauté.
De plus, la plupart ont signalé que le système était de longue durée, qui durait généralement de 3 à 6 mois avec deux séances par semaine.
On ne sait toujours pas si la formation à court terme sur l'appareil serait efficace pour traiter la sarcopénie.
Par conséquent, les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité du système d'entraînement de réadaptation des membres supérieurs/inférieurs à assistance motrice et résistive active pour le traitement de la sarcopénie chez les patients âgés hospitalisés âgés de 80 ans et plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610064
- Recrutement
- West China Hospital,Sichuan University
-
Contact:
- Yuxiang Liang
- Numéro de téléphone: 0086-13982250862
- E-mail: yx45liang@sina.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
80 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sarcopénie définie par l'Asia Working Group of Sarcopenia (AWGS)
- Accepter de participer à cette étude et signer le consentement éclairé
- Âgé de 80 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas pu suivre le plan d'entraînement en raison de troubles cognitifs, de problèmes émotionnels ou de toute autre raison ;
- Maladies cardiaques et pulmonaires graves ;
- Insuffisance rénale;
- Tout type de tumeur;
- Patients alités
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe expérimental
|
Le système de formation en réadaptation passive, motorisée et active résistive des membres supérieurs et inférieurs est conçu pour les patients confinés au lit dans les hôpitaux des établissements de soins de longue durée, en réadaptation précoce.
Ce système peut induire des mouvements naturels du membre supérieur/inférieur avec un mouvement passif motorisé sûr, ainsi qu'un entraînement musculaire résistif assisté par moteur et actif pour stimuler les nerfs, augmenter la circulation sanguine des tissus affectés, le métabolisme cellulaire et améliorer la mobilité articulaire, en favorisant Récupération motrice des membres supérieurs/inférieurs.
|
Aucune intervention: groupe contrôlé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le changement des activités de la vie quotidienne
Délai: 3 mois
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Activités de base de la vie quotidienne (BADL) évaluées par l'indice de Barthel
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le changement de force de préhension
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2020
Première publication (Réel)
4 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020(001)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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