El sistema de entrenamiento de rehabilitación de extremidades para sarcopénicos hospitalizados mayores de 80 años
13 de septiembre de 2021 actualizado por: Yuxiang Liang
Sistema de rehabilitación de extremidades superiores/inferiores con resistencia activa y asistida por motor para el tratamiento de la sarcopenia en pacientes hospitalizados de 80 años o más
La mayoría de los ensayos clínicos anteriores que abordaron el sistema de entrenamiento de rehabilitación para sujetos ancianos sarcopénicos se centraron en adultos mayores que vivían en la comunidad y que estaban relativamente sanos.
Hay una notable escasez de investigaciones de alta calidad que investiguen los efectos y la viabilidad del dispositivo para personas mayores hospitalizadas o institucionalizadas, que generalmente son más frágiles y tienen un deterioro funcional más grave que las personas que viven en la comunidad.
Además, la mayoría informó que el sistema era de larga duración, que generalmente duraba de 3 a 6 meses con dos sesiones por semana.
No está claro si el entrenamiento con dispositivos a corto plazo sería efectivo para tratar la sarcopenia.
Por lo tanto, los investigadores se propusieron evaluar la eficacia del Sistema de Entrenamiento de Rehabilitación de las Extremidades Superiores/Inferiores Resistivo Activo y Asistido por Motor para el tratamiento de la sarcopenia en pacientes mayores hospitalizados de 80 años o más.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610064
- Reclutamiento
- West China Hospital，Sichuan University
-
Contacto:
- Yuxiang Liang
- Número de teléfono: 0086-13982250862
- Correo electrónico: yx45liang@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sarcopenia definida por el Asia Working Group of Sarcopenia (AWGS)
- Aceptar participar en este estudio y firmar el consentimiento informado
- 80 años o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pudieron seguir el plan de entrenamiento por deterioro cognitivo, problemas emocionales o por cualquier otra razón;
- Enfermedades graves del corazón y los pulmones;
- Insuficiencia renal;
- Cualquier tipo de tumor;
- Pacientes postrados en cama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
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El Sistema de Entrenamiento de Rehabilitación de Extremidades Superiores/Inferiores Pasivo, Motor-Asistido y Resistivo Activo está diseñado para pacientes confinados en cama en los hospitales de centros de atención a largo plazo, en rehabilitación temprana.
Este sistema puede inducir movimientos naturales de la extremidad superior/inferior con movimiento pasivo motorizado seguro, así como entrenamiento muscular de resistencia activa y asistido por motor para estimular los nervios, aumentar la circulación sanguínea del tejido afectado, el metabolismo celular y mejorar la movilidad articular, al promover Recuperación motora de extremidades superiores/inferiores.
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Sin intervención: grupo controlado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Actividades básicas de la vida diaria (ABVD) evaluadas por el índice de Barthel
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El cambio de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020（001）
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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