System szkolenia w zakresie rehabilitacji kończyn dla hospitalizowanych pacjentów z sarkopenią w wieku powyżej 80 lat
13 września 2021 zaktualizowane przez: Yuxiang Liang
Wspomagany ruchowo i aktywnie rezystancyjny system rehabilitacji kończyn górnych/dolnych w leczeniu sarkopenii u hospitalizowanych pacjentów w wieku 80 lat i starszych
Większość wcześniejszych badań klinicznych, które dotyczyły systemu treningu rehabilitacyjnego dla osób w podeszłym wieku z sarkopenią, koncentrowała się na stosunkowo zdrowych osobach starszych mieszkających w społeczności.
Istnieje zauważalny niedostatek wysokiej jakości badań oceniających skutki i wykonalność urządzenia dla osób starszych hospitalizowanych lub umieszczanych w instytucjach, które są na ogół słabsze i mają cięższe upośledzenie czynnościowe niż osoby żyjące w społeczności.
Co więcej, większość zgłaszała, że system był długoterminowy, który zwykle trwał od 3 do 6 miesięcy przy dwóch sesjach tygodniowo.
Nie jest jasne, czy krótkotrwałe szkolenie z urządzenia byłoby skuteczne w leczeniu sarkopenii.
Dlatego badacze postawili sobie za cel ocenę skuteczności Systemu Treningowego Rehabilitacji Kończyn Górnych/Dolnych ze Wspomaganiem Motorycznym i Aktywnym Rezystancyjnym w leczeniu sarkopenii u hospitalizowanych starszych pacjentów w wieku 80 lat i starszych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610064
- Rekrutacyjny
- West China Hospital,Sichuan University
-
Kontakt:
- Yuxiang Liang
- Numer telefonu: 0086-13982250862
- E-mail: yx45liang@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
80 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sarkopenia zdefiniowana przez Azjatycką Grupę Roboczą ds. Sarkopenii (AWGS)
- Wyraź zgodę na udział w tym badaniu i podpisz świadomą zgodę
- Wiek 80 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogli zrealizować planu treningowego z powodu zaburzeń funkcji poznawczych, problemów emocjonalnych lub z innych przyczyn;
- Ciężkie choroby serca i płuc;
- Niewydolność nerek;
- Każdy rodzaj guza;
- Pacjenci przykuci do łóżka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
System Treningu Rehabilitacji Pasywnej, Wspomaganej Motorycznie i Aktywnie Oporowej Kończyn Górnych/Dolnych jest przeznaczony dla pacjentów przykutych do łóżka w szpitalach zakładów opieki długoterminowej, we wczesnej rehabilitacji.
System ten może indukować naturalne ruchy kończyny górnej/dolnej za pomocą bezpiecznego zmotoryzowanego ruchu biernego, a także wspomagany motorycznie i aktywny trening mięśni oporowych w celu stymulacji nerwów, zwiększenia krążenia krwi w dotkniętej chorobą tkance, metabolizmu komórkowego i poprawy ruchomości stawów, w promowaniu regeneracja ruchowa kończyn górnych/dolnych.
|
|
Brak interwencji: kontrolowana grupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Podstawowe czynności życia codziennego (BADL) oceniane za pomocą Indeksu Barthel
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020（001）
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .