- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04497480
Het trainingssysteem voor revalidatie van extremiteiten voor sarcopene ziekenhuispatiënten van 80+ jaar
13 september 2021 bijgewerkt door: Yuxiang Liang
Motorondersteund en actief resistief revalidatiesysteem voor de bovenste/onderste ledematen voor de behandeling van sarcopenie bij gehospitaliseerde patiënten van 80 jaar en ouder
De meeste eerdere klinische onderzoeken die gericht waren op het revalidatietrainingssysteem voor sarcopene oudere proefpersonen, waren gericht op thuiswonende oudere volwassenen die relatief gezond waren.
Er is een opmerkelijk gebrek aan kwalitatief hoogstaand onderzoek naar de effecten en haalbaarheid van het apparaat voor ouderen die in het ziekenhuis of in een instelling zijn opgenomen, die over het algemeen zwakker en ernstiger in functionele beperkingen zijn dan degenen die in de gemeenschap wonen.
Bovendien meldden de meesten dat het systeem van lange duur was, dat doorgaans 3 tot 6 maanden duurde met twee sessies per week.
Het blijft onduidelijk of de apparaattraining op korte termijn effectief zou zijn voor de behandeling van sarcopenie.
Daarom wilden de onderzoekers de effectiviteit beoordelen van het motorondersteunde en actieve resistieve revalidatietrainingssysteem voor de bovenste/onderste extremiteiten voor de behandeling van sarcopenie bij gehospitaliseerde oudere patiënten van 80 jaar en ouder.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610064
- Werving
- West China Hospital,Sichuan University
-
Contact:
- Yuxiang Liang
- Telefoonnummer: 0086-13982250862
- E-mail: yx45liang@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
80 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sarcopenie gedefinieerd door de Asia Working Group of Sarcopenia (AWGS)
- Ga akkoord met deelname aan dit onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming
- 80 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het trainingsplan niet konden volgen vanwege cognitieve stoornissen, emotionele problemen of andere redenen;
- Ernstige hart- en longziekten;
- Nierinsufficiëntie;
- Elk type tumor;
- Bedlegerige patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
|
Het passieve, motorondersteunde en actieve resistieve revalidatietrainingssysteem voor de bovenste/onderste ledematen is ontworpen voor bedlegerige patiënten in ziekenhuizen voor langdurige zorg, in vroege revalidatie.
Dit systeem kan natuurlijke bewegingen van de bovenste/onderste ledematen induceren met veilige gemotoriseerde passieve beweging, evenals motorondersteunde en actieve resistieve spiertraining om de zenuwen te stimuleren, de bloedcirculatie van aangetast weefsel, het celmetabolisme te verhogen en de mobiliteit van de gewrichten te verbeteren. motorisch herstel van bovenste/onderste ledematen.
|
|
Geen tussenkomst: gecontroleerde groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Basisactiviteiten van het dagelijks leven (BADL) beoordeeld door Barthel Index
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verandering van de handgreepkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020(001)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .