Systém školení rehabilitace končetin pro sarkopenické hospitalizované ve věku 80+ let
13. září 2021 aktualizováno: Yuxiang Liang
Motoricky asistovaný a aktivní odporový rehabilitační systém horních/dolních končetin pro léčbu sarkopenie u hospitalizovaných pacientů ve věku 80 let a starších
Většina předchozích klinických studií, které se zabývaly rehabilitačním tréninkovým systémem pro sarkopenické starší subjekty, se zaměřila na starší dospělé žijící v komunitě, kteří byli relativně zdraví.
Existuje značný nedostatek vysoce kvalitního výzkumu, který by zkoumal účinky a proveditelnost zařízení pro hospitalizované nebo institucionalizované starší lidi, kteří jsou obecně křehčí a mají vážnější funkční poruchy než lidé žijící v komunitě.
Navíc většina uvedla, že systém měl dlouhodobé trvání, které obvykle trvalo 3 až 6 měsíců se dvěma sezeními týdně.
Zůstává nejasné, zda by krátkodobé školení na zařízení bylo účinné pro léčbu sarkopenie.
Výzkumníci se proto zaměřili na posouzení účinnosti motoricky asistovaného a aktivního odporového rehabilitačního tréninkového systému horních/dolních končetin pro léčbu sarkopenie u hospitalizovaných starších pacientů ve věku 80 let a více.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610064
- Nábor
- West China Hospital,Sichuan University
-
Kontakt:
- Yuxiang Liang
- Telefonní číslo: 0086-13982250862
- E-mail: yx45liang@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
80 let až 100 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sarkopenie definovaná Asijskou pracovní skupinou pro sarkopénii (AWGS)
- Souhlaste s účastí v této studii a podepište informovaný souhlas
- Ve věku 80 let nebo více
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohli dodržet tréninkový plán z důvodu kognitivní poruchy, emočních problémů nebo z jiných důvodů;
- Závažná onemocnění srdce a plic;
- Renální insuficience;
- Jakýkoli typ nádoru;
- Pacienti upoutaní na lůžko
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
|
Systém pasivní, motoricky asistované a aktivní odporové rehabilitace horních/dolních končetin je určen pro pacienty upoutané na lůžko v léčebnách dlouhodobě nemocných v časné rehabilitaci.
Tento systém dokáže navodit přirozené pohyby horní/dolní končetiny s bezpečným motorizovaným pasivním pohybem, stejně jako motoricky asistovaný a aktivní trénink odporových svalů ke stimulaci nervů, zvýšení krevního oběhu postižené tkáně, buněčného metabolismu a zlepšení pohyblivosti kloubů. regenerace motoriky horních/dolních končetin.
|
|
Žádný zásah: kontrolovaná skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna činností každodenního života
Časové okno: 3 měsíce
|
Základní aktivity denního života (BADL) hodnocené Barthelovým indexem
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna síly rukojeti
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020（001）
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)