Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstremitetsrehabiliteringsopplæringssystemet for sarkopenisk sykehusinnlagt i alderen 80+ år

13. september 2021 oppdatert av: Yuxiang Liang

Motorassistert og aktivt resistivt rehabiliteringssystem for øvre/nedre ekstremiteter for behandling av sarkopeni hos sykehusinnlagte pasienter i alderen 80 år og eldre

De fleste tidligere kliniske studier som tok for seg rehabiliteringsopplæringssystemet for sarkopeniske eldre, fokuserte på eldre voksne som var relativt friske i samfunnet. Det er en bemerkelsesverdig mangel på høykvalitetsforskning som undersøker effekten og gjennomførbarheten av enheten for sykehusinnlagte eller institusjonaliserte eldre mennesker, som generelt er svakere og mer alvorlige i funksjonshemming enn de som bor i samfunnet. Dessuten rapporterte de fleste at systemet var av langvarig varighet, som vanligvis varte 3 til 6 måneder med to økter per uke. Det er fortsatt uklart om kortsiktig enhetstrening vil være effektiv for behandling av sarkopeni. Derfor hadde etterforskerne som mål å vurdere effektiviteten av motorassistert og aktiv motstandsdyktig rehabiliteringssystem for øvre/nedre ekstremiteter for behandling av sarkopeni hos sykehusinnlagte eldre pasienter i alderen 80 år og over.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610064
        • Rekruttering
        • West China Hospital,Sichuan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

80 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sarcopenia definert av Asia Working Group of Sarcopenia (AWGS)
  • Godta å delta i denne studien og signer det informerte samtykket
  • 80 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kunne følge treningsplanen på grunn av kognitiv svikt, følelsesmessige problemer eller andre årsaker;
  • Alvorlige hjerte- og lungesykdommer;
  • Nyresvikt;
  • Enhver type svulst;
  • Sengeliggende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Det passive, motorassisterte og aktive resistive rehabiliteringsopplæringssystemet for øvre/nedre ekstremiteter er designet for pasienter som er bundet til sengs ved langtidspleieinstitusjoner, i tidlig rehabilitering. Dette systemet kan indusere naturlige bevegelser av øvre/nedre lem med sikker motorisert passiv bevegelse, samt motorassistert og aktiv motstandsmuskeltrening for å stimulere nerver, øke blodsirkulasjonen av berørt vev, cellemetabolisme og forbedre leddmobilitet, for å fremme over-/underekstremiteter motorisk restitusjon.
Ingen inngripen: kontrollert gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder
Grunnleggende aktiviteter i dagliglivet (BADL) vurdert av Barthel Index
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen av håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere