- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04497480
Ekstremitetsrehabiliteringsopplæringssystemet for sarkopenisk sykehusinnlagt i alderen 80+ år
13. september 2021 oppdatert av: Yuxiang Liang
Motorassistert og aktivt resistivt rehabiliteringssystem for øvre/nedre ekstremiteter for behandling av sarkopeni hos sykehusinnlagte pasienter i alderen 80 år og eldre
De fleste tidligere kliniske studier som tok for seg rehabiliteringsopplæringssystemet for sarkopeniske eldre, fokuserte på eldre voksne som var relativt friske i samfunnet.
Det er en bemerkelsesverdig mangel på høykvalitetsforskning som undersøker effekten og gjennomførbarheten av enheten for sykehusinnlagte eller institusjonaliserte eldre mennesker, som generelt er svakere og mer alvorlige i funksjonshemming enn de som bor i samfunnet.
Dessuten rapporterte de fleste at systemet var av langvarig varighet, som vanligvis varte 3 til 6 måneder med to økter per uke.
Det er fortsatt uklart om kortsiktig enhetstrening vil være effektiv for behandling av sarkopeni.
Derfor hadde etterforskerne som mål å vurdere effektiviteten av motorassistert og aktiv motstandsdyktig rehabiliteringssystem for øvre/nedre ekstremiteter for behandling av sarkopeni hos sykehusinnlagte eldre pasienter i alderen 80 år og over.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610064
- Rekruttering
- West China Hospital,Sichuan University
-
Ta kontakt med:
- Yuxiang Liang
- Telefonnummer: 0086-13982250862
- E-post: yx45liang@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
80 år til 100 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sarcopenia definert av Asia Working Group of Sarcopenia (AWGS)
- Godta å delta i denne studien og signer det informerte samtykket
- 80 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kunne følge treningsplanen på grunn av kognitiv svikt, følelsesmessige problemer eller andre årsaker;
- Alvorlige hjerte- og lungesykdommer;
- Nyresvikt;
- Enhver type svulst;
- Sengeliggende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
|
Det passive, motorassisterte og aktive resistive rehabiliteringsopplæringssystemet for øvre/nedre ekstremiteter er designet for pasienter som er bundet til sengs ved langtidspleieinstitusjoner, i tidlig rehabilitering.
Dette systemet kan indusere naturlige bevegelser av øvre/nedre lem med sikker motorisert passiv bevegelse, samt motorassistert og aktiv motstandsmuskeltrening for å stimulere nerver, øke blodsirkulasjonen av berørt vev, cellemetabolisme og forbedre leddmobilitet, for å fremme over-/underekstremiteter motorisk restitusjon.
|
|
Ingen inngripen: kontrollert gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder
|
Grunnleggende aktiviteter i dagliglivet (BADL) vurdert av Barthel Index
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringen av håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020(001)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .