- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04497480
Extremitetsrehabiliteringsträningssystemet för sarkopeniker på sjukhus i åldern 80+ år
13 september 2021 uppdaterad av: Yuxiang Liang
Motorassisterat och aktivt resistivt rehabiliteringssystem för övre/nedre extremiteter för behandling av sarkopeni hos inlagda patienter i åldern 80 år och äldre
De flesta tidigare kliniska prövningar som behandlade rehabiliteringsträningssystemet för sarkopeniska äldre försökspersoner fokuserade på äldre vuxna som var relativt friska i samhället.
Det finns en anmärkningsvärd brist på högkvalitativ forskning som undersöker effekterna och genomförbarheten av enheten för äldre personer som är inlagda på sjukhus eller på institution, som i allmänhet är bräckligare och mer allvarliga i funktionsnedsättningar än de som bor i samhället.
Dessutom rapporterade de flesta att systemet var av långvarig varaktighet, vilket vanligtvis varade 3 till 6 månader med två sessioner per vecka.
Det är fortfarande oklart om enhetsträningen på kort sikt skulle vara effektiv för att behandla sarkopeni.
Därför syftade utredarna till att bedöma effektiviteten av motorassisterade och aktiva resistiva rehabiliteringssystem för övre/nedre extremiteter för behandling av sarkopeni hos äldre patienter som är inlagda på sjukhus i åldern 80 år och äldre.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610064
- Rekrytering
- West China Hospital,Sichuan University
-
Kontakt:
- Yuxiang Liang
- Telefonnummer: 0086-13982250862
- E-post: yx45liang@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
80 år till 100 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sarcopenia definierad av Asia Working Group of Sarcopenia (AWGS)
- Gå med på att delta i denna studie och underteckna det informerade samtycket
- 80 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kunde följa träningsplanen på grund av kognitiv funktionsnedsättning, känslomässiga problem eller andra skäl;
- Allvarliga hjärt- och lungsjukdomar;
- Njurinsufficiens;
- Vilken typ av tumör som helst;
- Sängliggande patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
|
Det passiva, motorassisterade och aktiva resistiva rehabiliteringsträningssystemet för övre/nedre extremiteter är designat för patienter som är sängbundna på sjukhusen för långtidsvård, i tidig rehabilitering.
Detta system kan inducera naturliga rörelser av den övre/nedre extremiteten med säker motoriserad passiv rörelse, såväl som motorassisterad och aktiv motståndsmuskelträning för att stimulera nerver, öka blodcirkulationen i drabbad vävnad, cellmetabolism och förbättra ledrörlighet, för att främja övre/nedre extremiteterna motorisk återhämtning.
|
|
Inget ingripande: kontrollerad grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 3 månader
|
Grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (BADL) utvärderade av Barthel Index
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringen av handtagsstyrkan
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2020
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020(001)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .