- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04497480
Raajojen kuntoutuskoulutusjärjestelmä sarkopeenisille sairaalahoidossa yli 80-vuotiaille
maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yuxiang Liang
Moottoriavusteinen ja aktiivinen resistiivinen ylä-/alaraajojen kuntoutusjärjestelmä sarkopenian hoitoon yli 80-vuotiailla potilailla
Useimmat aiemmat kliiniset tutkimukset, jotka käsittelivät sarkopeenisten iäkkäiden henkilöiden kuntoutuskoulutusjärjestelmää, keskittyivät yhteisössä asuviin iäkkäisiin aikuisiin, jotka olivat suhteellisen terveitä.
On huomattavan vähän laadukasta tutkimusta, jossa tutkitaan laitteen vaikutuksia ja toteutettavuutta sairaalassa tai laitoshoidossa oleville iäkkäille ihmisille, jotka ovat yleensä hauraampia ja vakavampia toimintavammaltaan kuin yhteiskunnassa asuvat.
Lisäksi useimmat ilmoittivat, että järjestelmä oli pitkäkestoinen, mikä kesti tyypillisesti 3–6 kuukautta kahdella istunnolla viikossa.
On edelleen epäselvää, olisiko lyhytaikainen laiteharjoittelu tehokas sarkopenian hoidossa.
Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan moottoriavusteisen ja aktiivisen resistiivisen ylä- ja alaraajojen kuntoutusjärjestelmän tehokkuutta sarkopenian hoidossa sairaalahoidossa olevilla 80-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610064
- Rekrytointi
- West China Hospital,Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuxiang Liang
- Puhelinnumero: 0086-13982250862
- Sähköposti: yx45liang@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
80 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sarkopenian Aasian työryhmän (AWGS) määrittelemä sarkopenia
- Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus
- 80 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voineet noudattaa harjoitussuunnitelmaa kognitiivisen heikentymisen, tunne-elämän ongelmien tai muiden syiden vuoksi;
- Vakavat sydän- ja keuhkosairaudet;
- Munuaisten vajaatoiminta;
- Minkä tahansa tyyppinen kasvain;
- Vuodepotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
Käyttäytyminen: Moottoriavusteinen ja aktiivinen resistiivinen ylä-/alaraajojen kuntoutusjärjestelmä
Passiivinen, moottoriavusteinen ja aktiivinen vastustuskykyinen ylä-/alaraajojen kuntoutusjärjestelmä on suunniteltu potilaille, jotka joutuvat nukkumaan pitkäaikaishoidon sairaaloissa, varhaisessa kuntoutuksessa.
Tämä järjestelmä voi indusoida ylä-/alaraajan luonnolliset liikkeet turvallisella moottoroidulla passiivisella liikkeellä sekä moottoriavusteisella ja aktiivisella resistiivisellä lihasharjoittelulla, joka stimuloi hermoja, lisää vaurioituneen kudoksen verenkiertoa, solujen aineenvaihduntaa ja parantaa nivelten liikkuvuutta. ylä-/alaraajojen motorinen palautuminen.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolloitu ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän toimintojen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Barthel-indeksin arvioima päivittäisen elämän perustoiminnot (BADL).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kädensijan voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020(001)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .