80岁以上肌少症住院四肢康复训练系统
2021年9月13日 更新者：Yuxiang Liang
电机辅助和主动阻力上/下肢康复系统治疗 80 岁及以上住院患者的肌肉减少症
大多数以前针对肌肉减少症老年受试者康复训练系统的临床试验都集中在相对健康的社区老年人身上。
值得注意的是，缺乏高质量的研究来调查该设备对住院或住院老年人的影响和可行性，这些老年人通常比生活在社区中的老年人更虚弱，功能障碍更严重。
此外，大多数人报告该系统具有长期持续时间，通常持续 3 至 6 个月，每周两次。
目前尚不清楚短期设备训练是否对治疗肌肉减少症有效。
因此，研究人员旨在评估电机辅助和主动阻力上/下肢康复训练系统治疗 80 岁及以上住院老年患者肌肉减少症的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610064
- 招聘中
- West China Hospital,Sichuan University
-
接触：
- Yuxiang Liang
- 电话号码：0086-13982250862
- 邮箱：yx45liang@sina.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
80年 至 100年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肌肉减少症亚洲工作组 (AWGS) 定义的肌肉减少症
- 同意参加本研究并签署知情同意书
- 80岁或以上
排除标准：
- 因认知障碍、情绪问题或其他原因不能按照训练计划进行的患者；
- 严重的心肺疾病；
- 肾功能不全;
- 任何类型的肿瘤；
- 卧床不起的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
|
被动、电机辅助和主动阻力上/下肢康复训练系统专为在长期护理机构医院卧床、处于早期康复阶段的患者而设计。
该系统可以通过安全的机动被动运动诱导上肢/下肢的自然运动，以及电机辅助和主动阻力肌肉训练，以刺激神经，增加受影响组织的血液循环，细胞新陈代谢并改善关节活动度，促进上肢/下肢运动恢复。
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无干预：对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常生活活动的改变
大体时间：3个月
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Barthel 指数评估的日常生活基本活动 (BADL)
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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握力的变化
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月28日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月29日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月13日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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