- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04497480
Il sistema di formazione per la riabilitazione delle estremità per pazienti ricoverati sarcopenici di età superiore agli 80 anni
13 settembre 2021 aggiornato da: Yuxiang Liang
Sistema di Riabilitazione degli Arti Superiori/Inferiori Motorizzato e Resistivo Attivo per il Trattamento della Sarcopenia in Pazienti Ospedalieri di età pari o superiore a 80 anni
La maggior parte degli studi clinici precedenti che hanno affrontato il sistema di allenamento riabilitativo per soggetti anziani sarcopenici si sono concentrati su anziani residenti in comunità che erano relativamente sani.
C'è una notevole scarsità di ricerche di alta qualità che indaghino gli effetti e la fattibilità del dispositivo per le persone anziane ospedalizzate o istituzionalizzate, che sono generalmente più fragili e più gravi nella compromissione funzionale rispetto a quelle che vivono nella comunità.
Inoltre, la maggior parte delle segnalazioni del sistema era di lunga durata, che in genere durava da 3 a 6 mesi con due sessioni a settimana.
Non è chiaro se a breve termine l'addestramento del dispositivo sarebbe efficace per il trattamento della sarcopenia.
Pertanto, i ricercatori miravano a valutare l'efficacia del sistema di addestramento per la riabilitazione degli arti superiori/inferiori con assistenza motoria e attivo resistivo per il trattamento della sarcopenia nei pazienti anziani ospedalizzati di età pari o superiore a 80 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610064
- Reclutamento
- West China Hospital,Sichuan University
-
Contatto:
- Yuxiang Liang
- Numero di telefono: 0086-13982250862
- Email: yx45liang@sina.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 80 anni a 100 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sarcopenia definita dall'Asia Working Group of Sarcopenia (AWGS)
- Accetta di partecipare a questo studio e firma il consenso informato
- Di età pari o superiore a 80 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno potuto seguire il piano di allenamento a causa di deterioramento cognitivo, problemi emotivi o qualsiasi altro motivo;
- Gravi malattie cardiache e polmonari;
- Insufficienza renale;
- Qualsiasi tipo di tumore;
- Pazienti costretti a letto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo sperimentale
|
Il sistema di allenamento per la riabilitazione degli arti superiori/inferiori passivo, motorio-assistito e attivo resistivo è progettato per i pazienti costretti a letto presso gli ospedali delle strutture di lungodegenza, in riabilitazione precoce.
Questo sistema può indurre un movimento naturale dell'arto superiore/inferiore con un movimento passivo motorizzato sicuro, nonché un allenamento muscolare resistivo assistito da motore e attivo per stimolare i nervi, aumentare la circolazione sanguigna del tessuto interessato, il metabolismo cellulare e migliorare la mobilità articolare, nel promuovere recupero motorio arti superiori/inferiori.
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Nessun intervento: gruppo controllato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Attività di base della vita quotidiana (BADL) valutate da Barthel Index
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento della forza della presa
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020(001)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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