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Il sistema di formazione per la riabilitazione delle estremità per pazienti ricoverati sarcopenici di età superiore agli 80 anni

13 settembre 2021 aggiornato da: Yuxiang Liang

Sistema di Riabilitazione degli Arti Superiori/Inferiori Motorizzato e Resistivo Attivo per il Trattamento della Sarcopenia in Pazienti Ospedalieri di età pari o superiore a 80 anni

La maggior parte degli studi clinici precedenti che hanno affrontato il sistema di allenamento riabilitativo per soggetti anziani sarcopenici si sono concentrati su anziani residenti in comunità che erano relativamente sani. C'è una notevole scarsità di ricerche di alta qualità che indaghino gli effetti e la fattibilità del dispositivo per le persone anziane ospedalizzate o istituzionalizzate, che sono generalmente più fragili e più gravi nella compromissione funzionale rispetto a quelle che vivono nella comunità. Inoltre, la maggior parte delle segnalazioni del sistema era di lunga durata, che in genere durava da 3 a 6 mesi con due sessioni a settimana. Non è chiaro se a breve termine l'addestramento del dispositivo sarebbe efficace per il trattamento della sarcopenia. Pertanto, i ricercatori miravano a valutare l'efficacia del sistema di addestramento per la riabilitazione degli arti superiori/inferiori con assistenza motoria e attivo resistivo per il trattamento della sarcopenia nei pazienti anziani ospedalizzati di età pari o superiore a 80 anni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610064
        • Reclutamento
        • West China Hospital,Sichuan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 80 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sarcopenia definita dall'Asia Working Group of Sarcopenia (AWGS)
  • Accetta di partecipare a questo studio e firma il consenso informato
  • Di età pari o superiore a 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno potuto seguire il piano di allenamento a causa di deterioramento cognitivo, problemi emotivi o qualsiasi altro motivo;
  • Gravi malattie cardiache e polmonari;
  • Insufficienza renale;
  • Qualsiasi tipo di tumore;
  • Pazienti costretti a letto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il sistema di allenamento per la riabilitazione degli arti superiori/inferiori passivo, motorio-assistito e attivo resistivo è progettato per i pazienti costretti a letto presso gli ospedali delle strutture di lungodegenza, in riabilitazione precoce. Questo sistema può indurre un movimento naturale dell'arto superiore/inferiore con un movimento passivo motorizzato sicuro, nonché un allenamento muscolare resistivo assistito da motore e attivo per stimolare i nervi, aumentare la circolazione sanguigna del tessuto interessato, il metabolismo cellulare e migliorare la mobilità articolare, nel promuovere recupero motorio arti superiori/inferiori.
Nessun intervento: gruppo controllato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 3 mesi
Attività di base della vita quotidiana (BADL) valutate da Barthel Index
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il cambiamento della forza della presa
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020(001)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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