- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04497480
A végtagok rehabilitációs tréningrendszere szarkopéniás kórházban 80 év felettiek számára
2021. szeptember 13. frissítette: Yuxiang Liang
Motor által támogatott és aktív rezisztív felső/alsó végtag-rehabilitációs rendszer a szarkopénia kezelésére 80 éves vagy annál idősebb kórházi betegeknél
A legtöbb korábbi klinikai vizsgálat, amely a szarkopén idősek rehabilitációs képzési rendszerével foglalkozott, a közösségben élő idősebb felnőttekre összpontosított, akik viszonylag egészségesek voltak.
Feltűnően kevés olyan magas színvonalú kutatás létezik, amely az eszköz hatásait és megvalósíthatóságát vizsgálja a kórházban vagy intézetben elhelyezett időskorúak számára, akik általában gyengébbek és súlyosabbak a funkcionális károsodásban, mint a közösségben élők.
Ezen túlmenően a legtöbben arról számoltak be, hogy a rendszer hosszú távú volt, ami jellemzően 3-6 hónapig tartott, heti két üléssel.
Továbbra sem világos, hogy a rövid távú készülékes tréning hatékony lenne-e a szarkopénia kezelésében.
Ezért a kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék a motoros és aktív rezisztív felső/alsó végtag-rehabilitációs tréningrendszer hatékonyságát a szarkopénia kezelésében 80 éves és idősebb, kórházi kezelésben lévő idősebb betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610064
- Toborzás
- West China Hospital,Sichuan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuxiang Liang
- Telefonszám: 0086-13982250862
- E-mail: yx45liang@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
80 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Sarcopenia Ázsia Munkacsoportja (AWGS) által meghatározott szarkopénia
- Fogadja el, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, és írja alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- 80 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik kognitív károsodás, érzelmi problémák vagy egyéb okok miatt nem tudták követni az edzéstervet;
- Súlyos szív- és tüdőbetegségek;
- Veseelégtelenség;
- Bármilyen típusú daganat;
- Ágyhoz kötött betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kísérleti csoport
|
A passzív, motoros és aktív rezisztív felső/alsó végtag-rehabilitációs tréningrendszert a hosszú távú ellátó intézmények kórházaiban fekvő betegek számára tervezték, korai rehabilitációban.
Ez a rendszer biztonságos motoros passzív mozgással képes előidézni a felső/alsó végtag természetes mozgását, valamint motoros és aktív rezisztív izomtréninget, amely serkenti az idegeket, fokozza az érintett szövetek vérkeringését, a sejtanyagcserét és javítja az ízületi mobilitást, elősegítve ezzel. felső/alsó végtagok motoros helyreállítása.
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzött csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mindennapi élet tevékenységeinek változása
Időkeret: 3 hónap
|
A mindennapi élet alapvető tevékenységei (BADL) a Barthel Index által értékelve
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A markolat erősségének változása
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020(001)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .