O Sistema de Treinamento de Reabilitação de Extremidades para Sarcopênicos Hospitalizados com Mais de 80 Anos
13 de setembro de 2021 atualizado por: Yuxiang Liang
Sistema de Reabilitação de Extremidades Superiores/Inferiores Assistida por Motor e Resistiva Ativa para Tratamento de Sarcopenia em Pacientes Hospitalizados com 80 Anos ou Mais
A maioria dos ensaios clínicos anteriores que abordaram o sistema de treinamento de reabilitação para idosos sarcopênicos se concentrou em idosos residentes na comunidade que eram relativamente saudáveis.
Há uma notável escassez de pesquisas de alta qualidade que investiguem os efeitos e a viabilidade do dispositivo para idosos hospitalizados ou institucionalizados, que geralmente são mais frágeis e com comprometimento funcional mais grave do que aqueles que vivem na comunidade.
Além disso, a maioria relatou que o sistema era de longa duração, que normalmente durava de 3 a 6 meses com duas sessões por semana.
Ainda não está claro se o treinamento do dispositivo a curto prazo seria eficaz no tratamento da sarcopenia.
Portanto, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia do Sistema de Treinamento de Reabilitação de Extremidades Superiores/Inferiores Assistida Motora e Resistivamente Ativa para o tratamento da sarcopenia em pacientes idosos hospitalizados com 80 anos ou mais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610064
- Recrutamento
- West China Hospital，Sichuan University
-
Contato:
- Yuxiang Liang
- Número de telefone: 0086-13982250862
- E-mail: yx45liang@sina.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
80 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sarcopenia definida pelo Asia Working Group of Sarcopenia (AWGS)
- Concorde em participar deste estudo e assine o consentimento informado
- Com 80 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguiram seguir o plano de treinamento por deficiência cognitiva, problemas emocionais ou quaisquer outros motivos;
- Doenças cardíacas e pulmonares graves;
- Insuficiência renal;
- Qualquer tipo de tumor;
- Pacientes acamados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
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O Sistema de Treinamento de Reabilitação de Extremidades Superiores/Inferiores Passivo, Motor-Assistido e Resistivo Ativo é projetado para pacientes confinados ao leito em hospitais de instituições de cuidados de longo prazo, em reabilitação inicial.
Este sistema pode induzir movimentos naturais do membro superior/inferior com movimento passivo motorizado seguro, bem como treinamento muscular resistivo motorizado e ativo para estimular os nervos, aumentar a circulação sanguínea do tecido afetado, o metabolismo celular e melhorar a mobilidade articular, promovendo recuperação motora das extremidades superiores/inferiores.
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Sem intervenção: grupo controlado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança das atividades da vida diária
Prazo: 3 meses
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Atividades básicas de vida diária (ABVD) avaliadas pelo Índice de Barthel
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A mudança da força de preensão manual
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020（001）
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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