Ekstremitetsrehabiliteringstræningssystemet for sarkopeniske hospitalsindlagte i alderen 80+ år
13. september 2021 opdateret af: Yuxiang Liang
Motorassisteret og aktivt resistivt rehabiliteringssystem for øvre/nedre ekstremiteter til behandling af sarkopeni hos indlagte patienter i alderen 80 år og ældre
De fleste tidligere kliniske forsøg, der omhandlede rehabiliteringstræningssystemet for sarkopeniske ældre forsøgspersoner, fokuserede på ældre voksne i lokalsamfundet, som var relativt raske.
Der er en bemærkelsesværdig mangel på forskning af høj kvalitet, der undersøger virkningerne og gennemførligheden af enheden for indlagte eller institutionaliserede ældre mennesker, som generelt er svagere og mere alvorlige i funktionsnedsættelse end dem, der bor i samfundet.
Desuden rapporterede de fleste, at systemet var af langvarig varighed, som typisk varede 3 til 6 måneder med to sessioner om ugen.
Det er stadig uklart, om enhedens træning på kort sigt ville være effektiv til behandling af sarkopeni.
Derfor havde efterforskerne til formål at vurdere effektiviteten af motorisk assisteret og aktiv modstandstræning for øvre/nedre ekstremiteter til behandling af sarkopeni hos indlagte ældre patienter på 80 år og derover.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610064
- Rekruttering
- West China Hospital,Sichuan University
-
Kontakt:
- Yuxiang Liang
- Telefonnummer: 0086-13982250862
- E-mail: yx45liang@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
80 år til 100 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sarcopenia defineret af Asia Working Group of Sarcopenia (AWGS)
- Accepter at deltage i denne undersøgelse og underskriv det informerede samtykke
- 80 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kunne følge træningsplanen på grund af kognitiv svækkelse, følelsesmæssige problemer eller andre årsager;
- Alvorlige hjerte- og lungesygdomme;
- Nyreinsufficiens;
- Enhver form for tumor;
- Sengeliggende patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
|
Det passive, motorassisterede og aktive resistive rehabiliteringstræningssystem for øvre/nedre ekstremiteter er designet til patienter, der er bundet til sengen på hospitaler med langtidspleje, i tidlig rehabilitering.
Dette system kan inducere naturlige bevægelser af den øvre/underekstremitet med sikker motoriseret passiv bevægelse, såvel som motorassisteret og aktiv modstandsmuskeltræning for at stimulere nerver, øge blodcirkulationen af berørt væv, cellemetabolisme og forbedre ledmobilitet, for at fremme over-/underekstremiteter motorisk restitution.
|
|
Ingen indgriben: kontrolleret gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 3 måneder
|
Grundlæggende aktiviteter i dagliglivet (BADL) vurderet af Barthel Index
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
4. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020（001）
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .