最適減量手術後の進行性上皮性卵巣癌の新たに診断された患者におけるオレゴボマブと化学療法 (FLORA-5)
2026年3月30日 更新者：CanariaBio Inc.
進行性上皮性卵巣、卵管または腹膜癌の患者における化学免疫療法（パクリタキセル - カルボプラチン - オレゴボマブ）と化学療法（パクリタキセル - カルボプラチン - プラセボ）を比較する多施設共同第3相、二重盲検、プラセボ対照試験
オレゴボマブとプラセボの安全性と有効性を比較する研究で、最適な減量を受けた新たに進行卵巣がんと診断された被験者の治療のために、標準的な 6 サイクルの化学療法レジメン (パクリタキセルとカルボプラチン) の特定のサイクルと組み合わせて投与されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
標準的な 6 サイクルの化学療法レジメン (パクリタキセルおよびカルボプラチン) の特定のサイクルと組み合わせて投与されたオレゴボマブ 2 mg IV の 4 回投与の安全性と有効性をプラセボと比較する第 III 相二重盲検プラセボ対照多施設試験、最適な減量手術を受け、化学療法の開始を保留している（コホート1 - 一次手術）、またはすでに3サイクルのネオアジュバント化学療法（コホート2 - NACT + インターバル手術）。
コホート 1 - 一次手術では、372 人の被験者が 1:1 の比率で無作為化されました (すなわち、オレゴボマブによる化学療法またはプラセボによる化学療法)。 コホート 2 - NACT + インターバル手術では、230 人の被験者が 1:1 の比率で無作為化されます (すなわち、オレゴボマブによる化学療法または化学療法とプラセボ)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
615
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- Honor Health
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- The University of Arizona Cancer Center
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California
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Concord、California、アメリカ、94520
- John Muir Health Clinical Research Center
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Irvine、California、アメリカ、92120
- Kaiser Permanente Southern California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- Moores UC San Diego Cancer Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
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Pleasant Hill、California、アメリカ、94523
- Epic Care
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Riverside、California、アメリカ、95505
- Kaiser Permanente Riverside Medical Center
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis Comprehensive Cancer Center
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Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Contra Costa Oncology
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Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- John Muir Health Gynecologic Cancer Services
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Health
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- University of Connecticut Health Center
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale University School of Medicine
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Smilow Cancer Hospital
-
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Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- AdventHealth Orlando
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- Women's Cancer Florida/Women's Cancer Associates
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Georgia
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Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- Lewis Cancer & Research Pavilion at St. Joseph's Candler
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- The Queens Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children/University of Hawaii
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
- Parkview Research Center
-
-
Louisiana
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- Women's Cancer Care/Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
-
Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Farmington、Massachusetts、アメリカ、01702
- MetroWest Medical Center
-
Lowell、Massachusetts、アメリカ、01854
- Lowell General Hospital
-
Stoneham、Massachusetts、アメリカ、02180
- Tufts Medical Center Cancer Center in Stoneham
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48219
- Sparrow Hospital
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- Minnesota Oncology Hematology - Mercy Hospital
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Minnesota Oncology Hematology
-
Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
- University of Minnesota Health - Maple Grove Clinic
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Minnesota Oncology Hematology
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
- Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- Minnesota Oncology Hematology
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Paramus、New Jersey、アメリカ、07450
- The Valley Hospital (Valley Health)
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Womens Cancer Care Associates
-
Lake Success、New York、アメリカ、10019
- Mount Sinai - PRIME
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York、New York、アメリカ、10011
- Mount Sinai The Blavatnik Family Chelsea Medical Center
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Hospital
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center Prime
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
- Duke Women's Cancer Care Raleigh
-
-
Ohio
-
Chardon、Ohio、アメリカ、44024
- SCC at UH Geauga Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
- Cleveland Clinic Fairview Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43026
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45429
- Grandview Medical Center/Kettering Medical Center
-
Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
- Cleveland Clinic Hillcrest Hospital
-
Orange、Ohio、アメリカ、44122
- UH Minoff Health Center - Seidman
-
Westlake、Ohio、アメリカ、44145
- SCC at St. John's Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
- Oklahoma Cancer Specialist and Research Institution, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97227
- Northwest Cancer Specialists, P.C.-Portland-Rose Quarter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Magee Women's Hospital of UPMC
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237-9643
- UPMC Hillman Cancer Center at UPMC Passavant
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- Sanford Research/USD-Sioux Falls
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78731
- Texas Oncology, P.A. - Austin
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Texas Oncology, P.A.
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Memorial Herman Hospital
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- Texas Oncology San Antonio Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- University of Virginia Health Systems
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、21055
- Virginia Cancer Specialists
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Virginia Oncology Associates - Hampton
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Vcu Massey Cancer Center
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24106
- Carilion Clinic Gynecological Oncology
-
-
Washington
-
Auburn、Washington、アメリカ、98001
- MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
-
Gig Harbor、Washington、アメリカ、98335
- MultiCare Regional Cancer Center-Gig Harbor Medical Park
-
Puyallup、Washington、アメリカ、98372
- MultiCare Institute for Research and Innovation
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
San Juan、アルゼンチン
- CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Inv. Clinica
-
Viedma、アルゼンチン、R8500
- Clinicas Viedma S.A.
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba、Córdoba Province、アルゼンチン、2941
- CEMAIC - Centro Medico Privado
-
Córdoba、Córdoba Province、アルゼンチン
- Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola
-
-
Rosario
-
Rosario、Rosario、アルゼンチン、2000
- Sanatorio de la Mujer
-
-
Salta Province
-
Salta、Salta Province、アルゼンチン、4400
- Sanatorio Parque S.A
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Monza、イタリア
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza (Presidio San Gerardo)
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Rome、イタリア
- Università Campus Bio-Medico di Roma
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-
Rome
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Rome、Rome、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
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-
Bangalore、インド
- Fortis Hospital Ltd
-
Bengaluru、インド
- Fortis Hospital Ltd
-
Delhi、インド
- All India Institute of Medical Services
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Mohali、インド
- MAX Super Specialty Hospital
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Mumbai、インド
- Sushrut Hospital
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Noida、インド
- Fortis Hospital
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Pune、インド
- Deenanath Mangeshkar Hospital
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Pune、インド
- Ruby Hall Clinic
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Quebec
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Laval、Quebec、カナダ、H7M 3L9
- City of Health Hospital at Laval (Cité de la Santé de Laval)
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Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- CHUM Centre de Recherche (affiliated with University of Montreal)
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- McGill University Health Centre/Glen Site/ Royal Victoria Hospital
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- CHUS - Hôpital Fleurimont
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Barcelona、スペイン
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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L'Hospitalet de Llobregat、スペイン
- ICO l'Hospitalet-Hospital Duran i Reynals
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Valencia、スペイン
- Instituto Valenciano de Oncologia IVO
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、スペイン
- Hospital Clinic De Barcelona
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Barcelona、Catalonia、スペイン
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Hradec Králové、チェコ、500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Prague、チェコ
- Fakultni nemocnice v Motole
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Prague、チェコ
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Prague、チェコ
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Prague、チェコ
- Fakultni nemocnice Bulovka
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Santiago、チリ
- Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
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Temuco、チリ
- Sociedad de Investigaciones Médicas Limitada
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Budapest、ハンガリー
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
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Budapest、ハンガリー
- Del-Pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
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Debrecen、ハンガリー
- Debreceni Egyetem
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Kecskemét、ハンガリー
- Bacs-Kiskun Megyei Oktatokorhaz
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Zalaegerszeg、ハンガリー
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
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Blumenau、ブラジル
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
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Guimarães、ブラジル
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica E Oncologia
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Porto Alegre、ブラジル
- Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa - Hospital Mae de Deus
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Santo André、ブラジル
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
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São Paulo、ブラジル
- Clínica São Germano - Oncologia
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São Paulo、ブラジル
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
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Antwerp、ベルギー
- ZNA Middelheim
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Brussels、ベルギー
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Liège、ベルギー
- Clinique CHC MontLégia
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La Paz、メキシコ、23040
- Investigacion Onco Farmaceutica S. de R.L. de C.V. (OncoTech)
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Monterrey、メキシコ
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
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Querétaro、メキシコ
- SMIQ S. de R.L. de C.V.
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San Luis Potosí City、メキシコ
- Centro Potosino de Investigacion Medica S.C.
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Veracruz
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Orizaba、Veracruz、メキシコ
- Clinical Medical Research S.C.
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Taichung、台湾
- Taichung Veterans General Hospital
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Tainan、台湾、70457
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei、台湾
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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Taipei
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Taipei County、Taipei、台湾
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Taiwan
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Taipei、Taiwan、台湾
- National Taiwan University Hospital
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Goyang、韓国
- National Cancer Center
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Seongnam、韓国
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、韓国
- Asan Medical Center
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Seoul、韓国
- Korea University Guro Hospital
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Seoul、韓国
- Samsung Medical Center
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Seoul、韓国
- Seoul National University Hospital
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Seoul、韓国
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul、韓国
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Soeul、韓国
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な包含基準:
- 18歳以上の大人。
- -卵巣、卵管、または腹膜起源の新たに診断された上皮性腺癌 FIGO病期IIIまたはIVの疾患。
- 組織学的上皮細胞タイプ：高悪性度漿液性腺癌、高悪性度類内膜腺癌、未分化癌、明細胞腺癌、混合上皮癌、または特に明記されていない腺癌（N.O.S.）。
- -減量手術の完了（治験責任医師の裁量による一次減量手術または間隔減量手術のいずれか）。 減量手術は、最適な R1 または R0 でなければなりません (R1、肉眼で直径 1 cm 以下、または R0、顕微鏡または腫瘍の証拠なしと定義)。
- -術前の血清CA-125レベルが50 U / mL以上。
十分な骨髄機能:
- 絶対好中球数 (ANC) が 1,500/μL 以上
- 100,000/μL以上の血小板
- -8.0 g / dL以上のヘモグロビン（注：輸血は、研究治療の最初の投与の48時間前まで許可されています）。
十分な肝機能:
- ビリルビン＜正常上限の1.5倍（ULN）
- -乳酸脱水素酵素（LDH）、SGOT/ASTおよびSGPT/ALTがULNの2.5倍未満
- アルブミン >3.5 g/dL
十分な腎機能:
を。クレアチニンがULNの1.5倍以下
- 0または1のECOGパフォーマンスステータス。
主な除外基準:
BRCA1 または BRCA2 生殖細胞系遺伝子変異検査の結果:
- 研究治療開始前の28日以内に得られた肯定的、曖昧または決定的でない結果、または
- -既知のBRCA1およびBRCA2体細胞変異、および既知の陽性生殖細胞系、または
- -PARP阻害剤の最前線の維持療法を受ける体細胞相同組換え欠損症（HRD）。
- 粘液腺癌および低悪性度腺癌の被験者。
- -授乳中および授乳中の女性被験者、または研究治療の最初の投与前7日以内に血清妊娠検査が陽性である女性被験者（コホート1のC1D1またはコホート2のC4D1）。
- -関節リウマチ、全身性エリテマトーデス（SLE）、潰瘍性大腸炎、クローン病、多発性硬化症（MS）、強直性脊椎炎などの活動性自己免疫疾患 積極的な疾患修飾治療を必要とする。
- -マウスタンパク質に対する既知のアレルギー、またはオレゴボマブ、パクリタキセル、またはカルボプラチンの賦形剤に対する過敏症。
- シクロスポリン、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）などの免疫抑制薬で慢性的に治療されている（付録Gを参照）。
- -プレドニゾンまたは同等の5日以上として定義される慢性的な治療用コルチコステロイドの使用。 （注：医療機関の標準的なケアごとにコルチコステロイドによる前投薬が許可されています。）
- -細胞性免疫不全、低ガンマグロブリン血症または異常ガンマグロブリン血症を含む、認識された後天性、遺伝性、または先天性免疫不全疾患。
- -ベバシズマブ、ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害剤、または研究中の治験薬を含む、他の抗がん剤による予想される治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コホート 1 - 手術中
4 サイクル (サイクル 1、サイクル 3、サイクル 5、およびサイクル 5 プラス 12 週間) で行われる oregovomab による化学療法の 21 日間サイクルを 6 サイクル。
|
2 mg を 2 mL の 0.9% 塩化ナトリウム注射液 USP に溶解し、50 mL の塩化ナトリウム注射液 USP に加え、20 ± 5 分かけて注入
他の名前：
175 mg/m^2、3 週間ごと
他の名前：
AUC 6 IV 1 日目 x 6 サイクル (21 日ごと)
他の名前：
AUC 5-6 IV Day 1 x 6 サイクル (21 日ごと)
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コホート 1 - 一次手術コントロール
4 サイクル (サイクル 1、サイクル 3、サイクル 5、およびサイクル 5 に 12 週間を加えたもの) で化学療法を行う、プラセボ コンパレータを使用した 6 サイクルの 21 日間化学療法。
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175 mg/m^2、3 週間ごと
他の名前：
AUC 6 IV 1 日目 x 6 サイクル (21 日ごと)
他の名前：
2 mg を 2 mL の 0.9% 塩化ナトリウム注射液 USP に溶解し、50 mL の塩化ナトリウム注射液 USP に加え、20 ± 5 分かけて注入
AUC 5-6 IV Day 1 x 6 サイクル (21 日ごと)
他の名前：
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実験的：コホート 2 - NACT + インターバル手術が有効
コホート 2 - NACT + インターバル手術では、被験者はすでに 3 サイクルのパクリタキセルおよびカルボプラチンのネオアジュバント療法を受けている必要があります。
コホート 2 - NACT + インターバル手術の被験者は、4 サイクル (サイクル 4、サイクル 6、サイクル 6 プラス 6 週間、およびサイクル 6 プラス 18 週間) で与えられるオレゴボマブによる 3 サイクルの化学療法を受けます。
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2 mg を 2 mL の 0.9% 塩化ナトリウム注射液 USP に溶解し、50 mL の塩化ナトリウム注射液 USP に加え、20 ± 5 分かけて注入
他の名前：
175 mg/m^2、3 週間ごと
他の名前：
AUC 6 IV 1 日目 x 6 サイクル (21 日ごと)
他の名前：
AUC 5-6 IV Day 1 x 6 サイクル (21 日ごと)
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コホート 2 - NACT + インターバル手術コントロール
コホート 2 - NACT + インターバル手術では、被験者はすでに 3 サイクルのパクリタキセルおよびカルボプラチンのネオアジュバント療法を受けている必要があります。
コホート 2 - NACT + インターバル手術の被験者は、4 サイクル (サイクル 4、サイクル 6、サイクル 6 プラス 6 週間、およびサイクル 6 プラス 18 週間) で与えられるプラセボ コンパレータを使用した 3 サイクルの化学療法を受けます。
|
175 mg/m^2、3 週間ごと
他の名前：
AUC 6 IV 1 日目 x 6 サイクル (21 日ごと)
他の名前：
2 mg を 2 mL の 0.9% 塩化ナトリウム注射液 USP に溶解し、50 mL の塩化ナトリウム注射液 USP に加え、20 ± 5 分かけて注入
AUC 5-6 IV Day 1 x 6 サイクル (21 日ごと)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究者による無進行生存の評価
時間枠：無作為化の日付から、病気の進行が最初に記録された日、または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長約 6 年。
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研究者が決定した、RECIST v1.1 に従って X 線写真で確認された疾患の進行に無作為化した日付、または死亡した日付
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無作為化の日付から、病気の進行が最初に記録された日、または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長約 6 年。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：無作為化日から何らかの原因による死亡日まで、最長約 11 年
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無作為化の日付から死亡日まで
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無作為化日から何らかの原因による死亡日まで、最長約 11 年
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安全性と忍容性
時間枠：ランダム化日から治療中止日まで、身体検査で重大な変化があった日、臨床的に重大な変化があった日、最長約6年
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治療中止につながる有害事象（AE）の発生率、バイタルサイン測定の頻度/重症度、身体検査所見、臨床検査パラメータの変化
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ランダム化日から治療中止日まで、身体検査で重大な変化があった日、臨床的に重大な変化があった日、最長約6年
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン評価から中止日まで、または最大約 6 年間の変化
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ベースライン評価から中止日まで、または最大約 6 年間の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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次の治療までの時間と次の進行までの時間による有効性
時間枠：無作為化の日付、その後の治療または死亡の日まで、または最長約 6 年
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無作為化の日付、その後の治療または死亡の日まで、または最長約 6 年
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潜在的なバイオマーカー
時間枠：ランダム化日、中止日まで、または最長約 6 年間
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ランダム化日、中止日まで、または最長約 6 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Sunil Gupta, MD, FRCPC、CanariaBio Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月25日
一次修了 (推定)
2026年12月26日
研究の完了 (推定)
2028年8月26日
試験登録日
最初に提出
2020年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月30日
最初の投稿 (実際)
2020年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- QPT-ORE-005
- GOG-3035 (その他の識別子：Gynecologic Oncology Group)
- FLORA-5 (その他の識別子：CanariaBio Inc.)
- FLORA5 (その他の識別子：CanariaBio Inc.)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。