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軽度認知障害のある人の認知機能を利用した歩行: パイロットプロジェクト

2020年7月30日 更新者:Gasong Yun Nickerson、Samuel Merritt University

軽度認知障害のある人の認知機能に対する歩行介入の効果: 知識を実践パイロットプロジェクトに変換

背景: 多くの研究は、身体活動が認知症のリスクを軽減し、軽度認知障害 (MCI) を持つ個人の全体的な認知機能を改善することを示唆しています。 この集団では、市販のウェアラブル技術を使用して毎日の歩数を測定することが可能です。

目的: このパイロット研究の目的は、12 週間の身体活動の増加により MCI 患者の認知機能が改善するかどうかを調査することでした。 ウェアラブル活動トラッカーを使用して、毎日の活動レベルの定量化可能な尺度として参加者の毎日の歩数を測定しました。

デザイン: これは 1 つのグループによる事前テストと事後テストの研究でした。

設定: 2019 年に北カリフォルニアの神経内科内に記憶クリニックの患者を設立しました。

参加者: 17 名が登録され、14 名がデータ分析に含まれました。 女性 7 名、男性 7 名で、平均年齢は 76.21 歳 (SD 2.69) でした。 参加者 12 名は白人であり、クリニックの人口を反映しています。

介入: 参加者は、12 週間にわたって 1 日約 12 時間活動量計を装着し、可能な限り身体活動を増やすよう求められました。 月に2回電話サポートが提供されました。

測定: モントリオール認知評価 (MoCA) を使用して、テスト前とテスト後の認知機能を測定しました。 登録時の転倒リスクを評価するために、Timed Up and Go (TUG) が使用されました。 研究期間中の累積歩数はアクティビティトラッカーで測定されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Medical Neuroscience

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は臨床認知症評価のスコアが 0.5 であり、登録前の 3 か月間安定した投薬計画を受けています。

除外基準:

  • 認知症の診断;化学療法を受けている。不安定な慢性疾患。過去3か月以内に全身麻酔で手術を受けた。 MRIで確認された外傷、脳卒中、またはその他の神経疾患による脳損傷。 1年未満の心筋梗塞。重篤なまたは治癒していない創傷、潰瘍、または骨折。 TUG ≥ 12 秒。 MoCA スコア >26 または <16;すでにウェアラブル活動量計を使用している。インターネットにアクセスできなかった。または英語を話さない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:身体活動と運動を増やす
参加者には、12週間の研究期間中身体活動を増やし、1日最低12時間活動量計を装着することが奨励された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軽度認知障害のある高齢者の一日の歩数を増やすと認知機能が改善するかどうか。
時間枠:12週間
参加者はアクティビティトラッカーを着用し、快適なレベルの範囲内で可能な限り身体活動を増やします。 参加者は、認知機能に関するプレテストMoCAと、転倒リスクに関するTUGの検査を受けます。 12週間後、参加者は認知機能の変化を見つけるためにポストテストMoCAのテストを受けます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月7日

一次修了 (実際)

2019年10月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月6日

試験登録日

最初に提出

2020年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月30日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月30日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SMUIRB#19-013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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