Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lopen op cognitieve functie bij personen met milde cognitieve stoornissen: een proefproject

30 juli 2020 bijgewerkt door: Gasong Yun Nickerson, Samuel Merritt University

Effect van een loopinterventie op de cognitieve functie bij personen met een milde cognitieve stoornis: een kennisvertaling naar de praktijk Pilot Project

Achtergrond: Veel studies suggereren dat fysieke activiteit het risico op dementie vermindert en de globale cognitieve functie verbetert bij personen met milde cognitieve stoornissen (MCI). Het gebruik van commerciële draagbare technologie om dagelijkse stappen te meten is haalbaar in deze populatie.

Doelstellingen: Het doel van deze pilotstudie was om te onderzoeken of 12 weken van verhoogde fysieke activiteit de cognitieve functie verbeterde bij personen met MCI. Een draagbare activity tracker werd gebruikt om de dagelijkse stappen van de deelnemers te meten als een kwantificeerbare maatstaf voor het dagelijkse activiteitenniveau.

Opzet: dit was een pretest-posttestonderzoek met één groep.

Omgeving: Gevestigde geheugenkliniekpatiënten op een afdeling neurologie in Noord-Californië in 2019.

Deelnemers: 17 ingeschreven en 14 opgenomen voor data-analyse. Er waren 7 vrouwen en 7 mannen met een gemiddelde leeftijd van 76,21 (SD 2,69). 12 deelnemers waren blank, wat de populatie van de kliniek weerspiegelde.

Interventie: Deelnemers werd gevraagd gedurende 12 weken ongeveer 12 uur per dag een activity tracker te dragen en hun fysieke activiteit zoveel mogelijk te verhogen. Ze kregen twee keer per maand telefonische ondersteuning.

Metingen: De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) werd gebruikt om de cognitieve functie vóór de test na de test te meten. Timed Up and Go (TUG) werd gebruikt om het valrisico bij inschrijving te beoordelen. Het cumulatieve aantal stappen voor de onderzoeksperiode werd gemeten met een activity tracker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Sutter Medical Neuroscience

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers hadden een score van 0,5 op de Clinical Dementia Rating en volgen gedurende 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving een stabiel medicatieregime.

Uitsluitingscriteria:

  • een diagnose van dementie; chemotherapie krijgen; onstabiele chronische ziekten; operatie met algemene anesthesie in de voorafgaande 3 maanden; MRI-bevestigde hersenbeschadiging door trauma, beroerte of andere neurologische aandoening; een hartinfarct < 1 jaar; een ernstige of niet-genezende wond, zweer of botbreuk; TRUG ≥ 12 seconden; MoCA-score >26 of <16; al een draagbare activity tracker gebruikt; geen toegang tot internet; of niet-Engelstalig.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Verhoog fysieke activiteit en lichaamsbeweging
Gedragsmatig: verhoogde lichaamsbeweging en fysieke activiteit
Deelnemers werden aangemoedigd om de fysieke activiteit te verhogen gedurende een studieduur van 12 weken en om minimaal 12 uur per dag een activity tracker te dragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Of het verhogen van het aantal dagelijkse stappen bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen hun cognitief functioneren zou verbeteren.
Tijdsspanne: 12 weken
deelnemers zouden een activity tracker dragen en de fysieke activiteit zoveel mogelijk verhogen binnen hun comfortniveau. Deelnemers worden getest op pretest MoCA voor cognitieve functie en TUG op valrisico. Na 12 weken worden de deelnemers getest op MoCA na de test om eventuele cognitieve functieveranderingen te vinden.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samuel Merritt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMUIRB#19-013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve stoornis, mild

Klinische onderzoeken op verhoogde lichaamsbeweging en fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren