Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodzenie po funkcjach poznawczych u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: projekt pilotażowy

30 lipca 2020 zaktualizowane przez: Gasong Yun Nickerson, Samuel Merritt University

Wpływ interwencji polegającej na chodzeniu na funkcje poznawcze osób z lekkim upośledzeniem funkcji poznawczych: przełożenie wiedzy na praktyczny projekt pilotażowy

Wstęp: Wiele badań sugeruje, że aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko otępienia i poprawia ogólne funkcje poznawcze u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Wykorzystanie komercyjnej technologii ubieralnej do mierzenia codziennych kroków jest wykonalne w tej populacji.

Cele: Celem tego badania pilotażowego było zbadanie, czy 12 tygodni zwiększonej aktywności fizycznej poprawiło funkcje poznawcze u osób z MCI. Do mierzenia dziennych kroków uczestników wykorzystano tracker aktywności do noszenia jako wymierną miarę dziennego poziomu aktywności.

Projekt: To było jednogrupowe badanie pretest-posttest.

Otoczenie: Pacjenci kliniki pamięci o ustalonej pozycji na oddziale neurologii w Północnej Kalifornii w 2019 roku.

Uczestnicy: 17 zapisanych i 14 włączonych do analizy danych. Było 7 kobiet i 7 mężczyzn, których średnia wieku wynosiła 76,21 (SD 2,69). 12 uczestników było rasy białej, co odzwierciedlało populację kliniki.

Interwencja: Uczestników poproszono o noszenie monitora aktywności przez około 12 godzin dziennie przez 12 tygodni oraz o maksymalne zwiększenie aktywności fizycznej. Dwa razy w miesiącu otrzymywali wsparcie telefoniczne.

Pomiary: Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) została wykorzystana do pomiaru funkcji poznawczych przed i po teście. Timed Up and Go (TUG) został wykorzystany do oceny ryzyka upadku podczas rejestracji. Skumulowaną liczbę kroków w okresie badania mierzono za pomocą monitora aktywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter Medical Neuroscience

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy uzyskali wynik 0,5 w Klinicznej Ocenie Otępienia i przyjmują stały schemat leczenia przez 3 miesiące przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • diagnoza demencji; otrzymywanie chemioterapii; niestabilne choroby przewlekłe; operacja w znieczuleniu ogólnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Potwierdzone MRI uszkodzenie mózgu spowodowane urazem, udarem lub innym zaburzeniem neurologicznym; zawał mięśnia sercowego < 1 rok; poważna lub niegojąca się rana, wrzód lub złamanie kości; CIĄGNIĘCIE ≥ 12 sekund; wynik MoCA >26 lub <16; korzysta już z opaski do śledzenia aktywności, którą można nosić; brak dostępu do internetu; lub nie mówiących po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zwiększ aktywność fizyczną i ćwiczenia
Behawioralne: zwiększona aktywność fizyczna i aktywność fizyczna
Uczestników zachęcano do zwiększenia aktywności fizycznej przez 12 tygodni trwania badania i noszenia opaski przez co najmniej 12 godzin dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy zwiększenie liczby codziennych kroków wśród osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi poprawiłoby ich funkcjonowanie poznawcze.
Ramy czasowe: 12 tygodni
uczestnicy nosiliby monitor aktywności i zwiększali aktywność fizyczną tak bardzo, jak to możliwe w ramach swojego poziomu komfortu. Uczestnicy zostaną przetestowani pod kątem wstępnego testu MoCA pod kątem funkcji poznawczych i TUG pod kątem ryzyka upadku. Po 12 tygodniach uczestnicy zostaną przetestowani pod kątem MoCA po teście, aby znaleźć jakąkolwiek zmianę funkcji poznawczych.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samuel Merritt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMUIRB#19-013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych, łagodne

Badania kliniczne na zwiększona aktywność fizyczna i aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj