Chůze na kognitivní funkce u jedinců s mírnou kognitivní poruchou: Pilotní projekt
Vliv intervence chůze na kognitivní funkce u jedinců s mírnou kognitivní poruchou: pilotní projekt překladu znalostí do praxe
Pozadí: Mnoho studií naznačuje, že fyzická aktivita snižuje riziko demence a zlepšuje globální kognitivní funkce u jedinců s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Použití komerční nositelné technologie k měření denních kroků je v této populaci možné.
Cíle: Účelem této pilotní studie bylo prozkoumat, zda 12 týdnů zvýšené fyzické aktivity zlepšilo kognitivní funkce u jedinců s MCI. K měření denních kroků účastníků jako kvantifikovatelné míry denní úrovně aktivity byl použit nositelný sledovač aktivity.
Design: Jednalo se o jednoskupinovou studii před testem a po testu.
Nastavení: V roce 2019 byla založena paměťová klinika pacientů na neurologickém oddělení v severní Kalifornii.
Účastníci: 17 zapsaných a 14 zařazených do analýzy dat. Jednalo se o 7 žen a 7 mužů, jejichž průměrný věk byl 76,21 (SD 2,69). 12 účastníků bylo bílé, což odráželo populaci kliniky.
Intervence: Účastníci byli požádáni, aby nosili zařízení na sledování aktivity přibližně 12 hodin denně po dobu 12 týdnů a aby co nejvíce zvýšili svou fyzickou aktivitu. Telefonická podpora jim byla poskytována dvakrát měsíčně.
Měření: K měření kognitivní funkce před testem a po testu bylo použito Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA). Timed Up and Go (TUG) byl použit k posouzení rizika pádu při zápisu. Kumulativní počet kroků za období studie byl měřen pomocí sledování aktivity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Sutter Medical Neuroscience
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci měli skóre 0,5 v hodnocení klinické demence a jsou na stabilním léčebném režimu po dobu 3 měsíců před zařazením.
Kritéria vyloučení:
- diagnóza demence; příjem chemoterapie; nestabilní chronická onemocnění; operace v celkové anestezii v předchozích 3 měsících; MRI potvrzené poškození mozku v důsledku traumatu, mrtvice nebo jiné neurologické poruchy; infarkt myokardu < 1 rok; vážná nebo nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti; TUG ≥ 12 sekund; skóre MoCA >26 nebo <16; již používáte nositelný sledovač aktivity; nedostatek přístupu k internetu; nebo neanglicky mluvící.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zvyšte fyzickou aktivitu a cvičení
|
Účastníci byli vyzváni, aby zvýšili fyzickou aktivitu po dobu 12týdenní studie a nosili sledovač aktivity minimálně 12 hodin denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zda by zvýšení počtu denních kroků u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou zlepšilo jejich kognitivní funkce.
Časové okno: 12 týdnů
|
účastníci by nosili sledovač aktivity a zvyšovali fyzickou aktivitu co nejvíce v rámci jejich úrovně pohodlí.
Účastníci budou testováni na předběžné testy MoCA na kognitivní funkce a TUG na riziko pádu.
Po 12 týdnech budou účastníci testováni na posttest MoCA, aby se zjistila jakákoli změna kognitivní funkce.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMUIRB#19-013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha, mírná
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na zvýšená fyzická aktivita a cvičení
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan